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Modjaw® デバイスで記録された顆の傾斜。

2020年12月31日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Modjaw® デバイスで記録された無症候性被験者のグループの下顎の運動学の分析

口腔リハビリテーションでは、下顎運動のデジタル フローと患者の個々の基準面への統合により、コンピューター支援による設計の補綴要素の機能的適応が最適化されます。 革新的な Modjaw® デバイスを使用すると、下顎の動きを記録して仮想的にシミュレートできます。

このレトロスペクティブ研究の目的は次のとおりです。1) Modjaw® デバイスの信頼性をテストします。 2) シミュレータの任意のプログラミングのための無症候性被験者の顆変位を測定します。

22 人の健康なボランティア (15F / 7H; 平均年齢: 22.2 歳) の運動記録を分析しました。 2 つの録音セッションは、3 人の異なるオペレーターによって、互いに 1 か月以内に実行されました。各被験者は、最初(E1)と2番目(E2)の記録中に同じオペレーターが続きました。 矢状顆傾斜角 (SCI) の値は、開口部、突出部、左右内方押し出しで得られ、3 mm および 5 mm の顆変位で計算されました。 横顆傾斜 (TCI) は 4mm で計算されました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準 : 成人。

除外基準:顎関節症(TMD症状アンケート)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
顎関節症の徴候を示さない健康な成人志願者
Modjaw® デバイスによる下顎運動学の解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記録の信頼性
時間枠:5ヶ月
一元ランダム効果ANOVAに基づくクラス内相関係数(ICC)を使用して、記録の再現性を測定しました。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎の動き
時間枠:5ヶ月
度で測定された矢状および横断顆の傾斜
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月31日

最初の投稿 (実際)

2021年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月31日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有の予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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