Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kondylarhældning optaget med Modjaw®-enhed.

31. december 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analyse af mandibular kinematik af en gruppe asymptomatiske forsøgspersoner optaget med Modjaw®-enheden

Ved oral rehabilitering optimerer integrationen i det digitale flow af mandibularbevægelser og patientens individuelle referenceplaner den funktionelle tilpasning af proteseelementer, hvis design er computerstøttet. Den innovative Modjaw®-enhed giver dig mulighed for at optage og derefter virtuelt simulere mandibularbevægelser.

Denne retrospektive undersøgelse har til formål at: 1) Teste pålideligheden af ​​Modjaw®-enheden; 2) Mål kondylforskydningerne af asymptomatiske forsøgspersoner til vilkårlig programmering af simulatorer.

Kinematiske optagelser af 22 raske frivillige (15F / 7H; gennemsnitsalder: 22,2 år) blev analyseret. To optagelsessessioner blev udført inden for en måned efter hinanden af ​​tre forskellige operatører; hvert forsøgsperson blev fulgt af den samme operatør under den første (E1) og den anden (E2) optagelse. Værdierne for sagittal kondylar inklination (SCI) opnået i åbning, fremspring, højre-venstre mediotrusion blev beregnet ved 3 og 5 mm kondylær forskydning. Den tværgående kondylære hældning (TCI) blev beregnet til 4 mm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fællesskabsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksen;

Eksklusionskriterier: temporomandibulære lidelser (TMD symptom spørgeskema)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
raske voksne frivillige, der ikke viser tegn på temporomandibulære lidelser
Enhed: Modjaw®-enhed
Analyse af mandibulær kinematik med Modjaw®-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelsernes pålidelighed
Tidsramme: 5 måneder
Den intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) baseret på en envejs tilfældig-effekt ANOVA blev brugt til at måle gentageligheden af ​​optagelserne.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mandibular bevægelse
Tidsramme: 5 måneder
Sagittal og transversal kondylar hældning målt i grader
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20odonto01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke planlagt datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modjaw®-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner