- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04694040
Inclinaison condylienne enregistrée avec le dispositif Modjaw®.
Analyse de la cinématique mandibulaire d'un groupe de sujets asymptomatiques enregistrés avec le dispositif Modjaw®
En rééducation orale, l'intégration dans le flux numérique des mouvements mandibulaires et des plans de référence individuels du patient optimise l'adaptation fonctionnelle des éléments prothétiques dont la conception est assistée par ordinateur. Le dispositif innovant Modjaw® permet d'enregistrer puis de simuler virtuellement les mouvements mandibulaires.
Cette étude rétrospective vise à : 1) Tester la fiabilité du dispositif Modjaw® ; 2) Mesurer les déplacements condyliens de sujets asymptomatiques pour la programmation arbitraire de simulateurs.
Des enregistrements cinématiques de 22 volontaires sains (15F/7H ; âge moyen : 22,2 ans) ont été analysés. Deux sessions d'enregistrement ont été réalisées à un mois d'intervalle, par trois opérateurs différents ; chaque sujet a été suivi par le même opérateur lors du premier (E1) et du second (E2) enregistrement. Les valeurs d'inclinaison condylienne sagittale (SCI) obtenues en ouverture, protrusion, médiotrusion droite-gauche ont été calculées à 3 et 5 mm de déplacement condylien. L'inclinaison condylienne transversale (TCI) a été calculée à 4 mm.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nice, France, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : adulte ;
Critères d'exclusion : troubles temporo-mandibulaires (questionnaire des symptômes TMD)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
volontaires adultes en bonne santé ne présentant aucun signe de troubles temporo-mandibulaires
|
Analyse de la cinématique mandibulaire avec le dispositif Modjaw®
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité des enregistrements
Délai: 5 mois
|
Le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) basé sur une ANOVA à effets aléatoires unidirectionnel a été utilisé pour mesurer la répétabilité des enregistrements.
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement mandibulaire
Délai: 5 mois
|
Inclinaison condylienne sagittale et transversale mesurée en degrés
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 20odonto01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .