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Inclinaison condylienne enregistrée avec le dispositif Modjaw®.

31 décembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analyse de la cinématique mandibulaire d'un groupe de sujets asymptomatiques enregistrés avec le dispositif Modjaw®

En rééducation orale, l'intégration dans le flux numérique des mouvements mandibulaires et des plans de référence individuels du patient optimise l'adaptation fonctionnelle des éléments prothétiques dont la conception est assistée par ordinateur. Le dispositif innovant Modjaw® permet d'enregistrer puis de simuler virtuellement les mouvements mandibulaires.

Cette étude rétrospective vise à : 1) Tester la fiabilité du dispositif Modjaw® ; 2) Mesurer les déplacements condyliens de sujets asymptomatiques pour la programmation arbitraire de simulateurs.

Des enregistrements cinématiques de 22 volontaires sains (15F/7H ; âge moyen : 22,2 ans) ont été analysés. Deux sessions d'enregistrement ont été réalisées à un mois d'intervalle, par trois opérateurs différents ; chaque sujet a été suivi par le même opérateur lors du premier (E1) et du second (E2) enregistrement. Les valeurs d'inclinaison condylienne sagittale (SCI) obtenues en ouverture, protrusion, médiotrusion droite-gauche ont été calculées à 3 et 5 mm de déplacement condylien. L'inclinaison condylienne transversale (TCI) a été calculée à 4 mm.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

Critères d'inclusion : adulte ;

Critères d'exclusion : troubles temporo-mandibulaires (questionnaire des symptômes TMD)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
volontaires adultes en bonne santé ne présentant aucun signe de troubles temporo-mandibulaires
Analyse de la cinématique mandibulaire avec le dispositif Modjaw®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité des enregistrements
Délai: 5 mois
Le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) basé sur une ANOVA à effets aléatoires unidirectionnel a été utilisé pour mesurer la répétabilité des enregistrements.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mouvement mandibulaire
Délai: 5 mois
Inclinaison condylienne sagittale et transversale mesurée en degrés
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Première publication (Réel)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucun partage de données n'est prévu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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