- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04694040
Kondylarlutning registrerad med Modjaw®-enhet.
Analys av underkäkens kinematik hos en grupp asymtomatiska försökspersoner som registrerats med Modjaw®-enheten
Inom oral rehabilitering optimerar integrationen i det digitala flödet av underkäksrörelser och patientens individuella referensplan den funktionella anpassningen av proteselement vars design är datorstödd. Den innovativa Modjaw®-enheten låter dig spela in och sedan virtuellt simulera mandibularrörelser.
Denna retrospektiva studie syftar till att: 1) Testa tillförlitligheten hos Modjaw®-enheten; 2) Mät kondylförskjutningarna av asymtomatiska försökspersoner för godtycklig programmering av simulatorer.
Kinematiska registreringar av 22 friska frivilliga (15F / 7H; medelålder: 22,2 år) analyserades. Två inspelningssessioner genomfördes inom en månad efter varandra, av tre olika operatörer; varje försöksperson följdes av samma operatör under den första (E1) och den andra (E2) inspelningen. Värdena för sagittal kondylar lutning (SCI) erhållna vid öppning, utskjutande, höger-vänster mediotrusion beräknades vid 3 och 5 mm kondylär förskjutning. Den tvärgående kondyllutningen (TCI) beräknades till 4 mm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- CHU de NICE - Hôpital St Roch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: vuxen;
Uteslutningskriterier: temporomandibulära störningar (TMD symptom frågeformulär)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska vuxna frivilliga som inte visar några tecken på temporomandibulära störningar
|
Analys av underkäkens kinematik med Modjaw®-enhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitlighet för inspelningar
Tidsram: 5 månader
|
Intra-klassen korrelationskoefficient (ICC) baserad på en envägs slumpmässiga effekter ANOVA användes för att mäta repeterbarheten av inspelningarna.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mandibulär rörelse
Tidsram: 5 månader
|
Sagittal och transversal kondyllutning mätt i grader
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20odonto01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .