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Mit dem Modjaw®-Gerät aufgezeichnete Kondylenneigung.

31. Dezember 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Analyse der Unterkieferkinematik einer Gruppe asymptomatischer Probanden, aufgezeichnet mit dem Modjaw®-Gerät

In der oralen Rehabilitation optimiert die Integration in den digitalen Fluss der Unterkieferbewegungen und der individuellen Referenzebenen des Patienten die funktionelle Anpassung von computergestützt konstruierten Prothesenelementen. Mit dem innovativen Modjaw®-Gerät können Sie Unterkieferbewegungen aufzeichnen und dann virtuell simulieren.

Diese retrospektive Studie zielt darauf ab: 1) die Zuverlässigkeit des Modjaw®-Geräts zu testen; 2) Messen Sie die Kondylenverschiebungen von asymptomatischen Probanden für die willkürliche Programmierung von Simulatoren.

Kinematische Aufnahmen von 22 gesunden Freiwilligen (15F/7H; mittleres Alter: 22,2 Jahre) wurden analysiert. Zwei Aufnahmesitzungen wurden innerhalb eines Monats von drei verschiedenen Bedienern durchgeführt; Jedes Subjekt wurde während der ersten (E1) und der zweiten (E2) Aufzeichnung von demselben Bediener begleitet. Die bei Eröffnung, Protrusion und Rechts-Links-Mediotrusion erhaltenen Werte der sagittalen Kondylenneigung (SCI) wurden bei 3 und 5 mm Kondylenverschiebung berechnet. Die transversale Kondylenneigung (TCI) wurde mit 4 mm berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • CHU de NICE - Hôpital St Roch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsbeispiel

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsener;

Ausschlusskriterien: Kiefergelenkserkrankungen (CMD-Symptomfragebogen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde erwachsene Freiwillige, die keine Anzeichen von Kiefergelenkserkrankungen zeigten
Gerät: Modjaw®-Gerät
Analyse der Kinematik des Unterkiefers mit dem Modjaw®-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zuverlässigkeit der Aufzeichnungen
Zeitfenster: 5 Monate
Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) basierend auf einer Einweg-ANOVA mit zufälligen Effekten wurde verwendet, um die Wiederholbarkeit der Aufzeichnungen zu messen.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterkieferbewegung
Zeitfenster: 5 Monate
Sagittale und transversale Kondylenneigung in Grad gemessen
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20odonto01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist kein Datenaustausch geplant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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