유전적 다형성과 측두하악 장애와의 연관성 (GenPolTMD)
2021년 1월 4일 업데이트: Iva Alajbeg, Croatian Science Foundation
측두하악장애(TMD)는 6.1-10.2%의 유병률을 보이는 비치아 기원의 가장 흔한 구강안면 통증 질환입니다.
발생률은 3.9%입니다.
관찰 가능한 병리학은 대부분 결석하고 병인은 종종 알려지지 않은 채로 남아 있습니다.
원인을 알 수 없는 다른 통증 상태(예:
fibromyalgia)도 유전적 요인을 암시하지만, 이 연구의 목적은 TMD 발병 위험과 관련하여 유전적 소인을 조사하는 것입니다.
이는 TMD 환자(DC/TMD) 및 일치된 대조군 대상에서 선택된 유전자의 다형성 분석을 통해 달성될 것입니다.
치료 반응의 조절에 특정 다형성이 관여할 가능성도 조사될 것입니다.
가설: (I) SNP(Single Nucleotide Polymorphism) 클러스터링은 TMD의 유무(대조군과 환자의 비교)에 따라 달라지며 통증의 원인, 통증 강도, 뼈 변화의 유무, 심리적 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 기능 및 이전 치열 교정 요법 및 (II) SNP는 치료 반응에 영향을 미칩니다.
기억 상실 및 임상 검사와 교합 부목 치료와 함께 협측 면봉에서 게놈 DNA를 분석합니다.
분리된 DNA는 Real-Time PCR 방법을 사용하여 선택된 유전자의 19개 다형성을 결정하는 데 사용됩니다.
TMD와의 관계가 이전에 나타났기 때문에 타액 산화 스트레스 마커와 오피오핀의 분석도 수행됩니다.
이번에는 그들의 농도가 그들의 합성을 담당하는 유전자의 프로모터에 있는 다형성과 연관될 것입니다.
연구자들은 특정 유전자 프로파일 또는 SNP 그룹이 TMD 발달의 위험 요소임을 보여줄 것으로 기대합니다.
TMD에 대한 유전적 소인을 결정하는 개념의 혁신적인 접근 방식은 TMD 발병과 관련하여 위험 평가 가능성이 있는 상업적 유전자 검사의 개발 가능성이 있습니다.
이를 통해 환경 위험 요소를 조기에 개입하고 적극적으로 회피할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iva Z Alajbeg, PhD
- 전화번호: 0038514802125
- 이메일: ialajbeg@sfzg.hr
연구 연락처 백업
- 이름: Ivan Alajbeg, PhD
- 전화번호: 0038514802124
- 이메일: ialajbeg@sfzg.hr
연구 장소
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N/A = Not Applicable
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Zagreb, N/A = Not Applicable, 크로아티아, 10000
- 모병
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 15세 이상의 피험자가 포함되며, 3개월 이상 지속되는 보고서와 DC/TMD에 따른 TMD 진단 및 연령 일치 대조군 피험자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 측두하악장애 진단기준(DC/TMD)에 따른 근막통증/관절통/통증적 디스크 변위 진단
- 시각적 아날로그 척도에서 지난 10일 동안의 평균 통증 >30 mm
- 최소 3개월의 통증 지속
- 좋은 구강 위생
- 자신의 자연 치아의 존재
- 구강 안면 부위 또는 신체의 다른 부위에 어떤 형태의 만성 통증도 없음
제외 기준:
- 치통을 포함한 기타 안면 통증 상태
- 열악한 구강 위생, 치은염 또는 치주염
- 만성 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 암 및 자가면역 질환) - - -
- 신경 및 정신 장애
- 임신
- 국제 두통 장애 분류에 등재된 TMD와 무관한 두통의 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
악관절 장애가 있는 환자
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중심위 위치에서 상악의 스톤캐스트에 경질 아크릴로 제작된 장치.
그것은 첫 번째 어금니 수준에서 1.5mm의 두께를 가지고 있습니다.
가정 운동 프로그램에는 수동적 및 능동적 스트레칭, 관절 동원, 수동적 확장 및 오른쪽, 왼쪽 및 앞으로 병진 운동을 위한 운동이 포함되었습니다.
위약 부목은 얇은 열처리 가능한 호일(0.5mm)로 만들어졌습니다.
호일을 가열하고 위턱의 석고 모델 위에 인쇄하여 모든 치아의 교합면에 매우 얇은 필름을 만들었습니다.
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그룹 2
건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 기준선 특성 통증 강도로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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특징적인 통증 강도(단계별 만성 통증 척도, GCPS의 일부)는 항목의 평균(당장 통증, 최악의 통증, 평균 통증)을 계산하고 10을 곱합니다. 각 항목의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다. |
기준선, 6개월
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6개월에 베이스라인 자발적 통증에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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측두하악 관절과 저작근의 자발적인 통증을 평가하기 위해 100mm 수평 시각 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다.
시각적 아날로그 척도의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 입을 벌리는 기준선 범위에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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일반 불안 장애 설문지(GAD-7)(응답자의 불안 증상의 중증도를 평가하는 7개 질문 설문지)는 참가자의 불안 증상의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
5점, 10점, 15점은 각각 경도, 중등도, 중증 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월에 베이스라인 우울증에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 우울 증상의 중증도를 측정하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 컷 포인트는 5, 10, 15 및 20으로 각각 경도, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Iva Z Alajbeg, School of Dental Medicine, University of Zagreb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alajbeg IZ, Lapic I, Rogic D, Vuletic L, Andabak Rogulj A, Illes D, Knezovic Zlataric D, Badel T, Vrbanovic E, Alajbeg I. Within-Subject Reliability and between-Subject Variability of Oxidative Stress Markers in Saliva of Healthy Subjects: A Longitudinal Pilot Study. Dis Markers. 2017;2017:2697464. doi: 10.1155/2017/2697464. Epub 2017 Nov 15.
- Vrbanovic E, Alajbeg IZ. Long-term Effectiveness of Occlusal Splint Therapy Compared to Placebo in Patients with Chronic Temporomandibular Disorders. Acta Stomatol Croat. 2019 Sep;53(3):195-206. doi: 10.15644/asc53/3/1.
- Vrbanovic E, Lapic I, Rogic D, Alajbeg IZ. Changes in salivary oxidative status, salivary cortisol, and clinical symptoms in female patients with temporomandibular disorders during occlusal splint therapy: a 3-month follow up. BMC Oral Health. 2019 Jun 6;19(1):100. doi: 10.1186/s12903-019-0791-8.
- Vrbanovic E, Alajbeg IZ, Vuletic L, Lapic I, Rogic D, Andabak Rogulj A, Illes D, Knezovic Zlataric D, Badel T, Alajbeg I. Salivary Oxidant/Antioxidant Status in Chronic Temporomandibular Disorders Is Dependent on Source and Intensity of Pain - A Pilot Study. Front Physiol. 2018 Oct 17;9:1405. doi: 10.3389/fphys.2018.01405. eCollection 2018.
- Alajbeg IZ, Gikic M, Valentic-Peruzovic M. Mandibular Range of Movement and Pain Intensity in Patients with Anterior Disc Displacement without Reduction. Acta Stomatol Croat. 2015 Jun;49(2):119-27. doi: 10.15644/asc49/2/5.
- Alajbeg IZ, Vrbanovic E, Lapic I, Alajbeg I, Vuletic L. Effect of occlusal splint on oxidative stress markers and psychological aspects of chronic temporomandibular pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Jul 3;10(1):10981. doi: 10.1038/s41598-020-67383-x.
- Vrbanovic E, Alajbeg IZ, Alajbeg I. COVID-19 pandemic and Zagreb earthquakes as stressors in patients with temporomandibular disorders. Oral Dis. 2021 Apr;27 Suppl 3(Suppl 3):688-693. doi: 10.1111/odi.13488. Epub 2020 Jul 13.
- Vrbanovic E, Zlendic M, Alajbeg IZ. Association of oral behaviours' frequency with psychological profile, somatosensory amplification, presence of pain and self-reported pain intensity. Acta Odontol Scand. 2022 Oct;80(7):522-528. doi: 10.1080/00016357.2022.2042380. Epub 2022 Mar 7.
- Gikic M, Vrbanovic E, Zlendic M, Alajbeg IZ. Treatment responses in chronic temporomandibular patients depending on the treatment modalities and frequency of parafunctional behaviour. J Oral Rehabil. 2021 Jul;48(7):785-797. doi: 10.1111/joor.13173. Epub 2021 Apr 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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