遗传多态性及其与颞下颌关节紊乱的关联 (GenPolTMD)
2021年1月4日 更新者:Iva Alajbeg、Croatian Science Foundation
颞下颌关节紊乱症 (TMD) 是最常见的非牙源性口面部疼痛疾病,患病率为 6.1-10.2%,
发生率为 3.9%。
可观察到的病理学大多不存在,并且病因学通常仍然未知。
由于其他一些来源不明的疼痛情况(例如
纤维肌痛)也暗示遗传因素,该研究的目的是调查与 TMD 发病风险相关的遗传易感性。
这将通过分析 TMD 患者 (DC/TMD) 和匹配的对照受试者中选定基因的多态性来实现。
还将研究特定多态性参与调节治疗反应的可能性。
假设:(I) 单核苷酸多态性 (SNP) 聚类将取决于 TMD 的存在或不存在(患者与对照受试者的比较),并且可能取决于疼痛来源、疼痛强度、骨骼变化的存在、心理特征和先前的正畸治疗,以及(II)SNP 将影响治疗反应。
除了记忆和临床检查以及咬合夹板治疗外,还将从口腔拭子中分析基因组 DNA。
分离的 DNA 将用于使用实时 PCR 方法确定所选基因的 19 种多态性。
还将对唾液氧化应激标记物和 opiorphin 进行分析,因为它们与 TMD 的关系之前已经显示。
这一次,它们的浓度将与负责它们合成的基因启动子的多态性有关。
研究人员希望证明特定基因谱或 SNP 组代表 TMD 发展的风险因素。
确定 TMD 遗传易感性概念的创新方法具有开发商业基因测试的潜力,具有与 TMD 发病相关的风险评估潜力。
这可以实现早期干预并积极避免环境风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Iva Z Alajbeg, PhD
- 电话号码:0038514802125
- 邮箱:ialajbeg@sfzg.hr
研究联系人备份
- 姓名:Ivan Alajbeg, PhD
- 电话号码:0038514802124
- 邮箱:ialajbeg@sfzg.hr
学习地点
-
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N/A = Not Applicable
-
Zagreb、N/A = Not Applicable、克罗地亚、10000
- 招聘中
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 59年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括 15 岁及以上的受试者,报告持续时间 > 3 个月并根据 DC/TMD 和年龄匹配的对照受试者诊断为 TMD
描述
纳入标准:
- 根据颞下颌关节紊乱诊断标准 (DC/TMD) 诊断肌筋膜疼痛/关节痛/痛性椎间盘移位
- 过去 10 天的平均疼痛视觉模拟量表 >30 毫米
- 疼痛持续至少 3 个月
- 良好的口腔卫生
- 有自己的天然牙齿
- 口面部或身体其他部位没有任何形式的慢性疼痛
排除标准:
- 其他口面疼痛状况,包括牙痛
- 口腔卫生差、牙龈炎或牙周炎
- 慢性疾病(糖尿病、心血管疾病、癌症和自身免疫性疾病) - - -
- 神经和精神疾病
- 怀孕
- 国际头痛疾病分类中列出的与 TMD 无关的头痛原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
颞下颌关节紊乱症患者
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该装置由坚硬的亚克力制成,位于中心关系位置的上颌石铸件上。
它在第一磨牙处的厚度为 1.5 毫米。
家庭锻炼计划包括被动和主动伸展运动、关节动员、被动伸展以及向右、向左和向前的平移运动。
安慰剂夹板由可热处理的薄箔(0.5 毫米)制成。
箔片被加热并打印在上颚的石膏模型上,从而在所有牙齿的咬合面上形成一层非常薄的薄膜。
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第 2 组
健康控制
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时基线特征性疼痛强度的变化
大体时间:基线,第 6 个月
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特征性疼痛强度(慢性疼痛分级量表 GCPS 的一部分)计算项目的平均值(现在的疼痛、最严重的疼痛、平均疼痛),然后乘以 10。 每个项目的范围从 0 到 10,分数越高意味着结果越差。 |
基线,第 6 个月
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自发性疼痛在 6 个月时的基线变化
大体时间:基线,第 6 个月
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为了评估来自颞下颌关节和咀嚼肌的自发性疼痛,使用了 100 毫米水平视觉模拟量表 (VAS)。
视觉模拟评分范围从 0 到 100,分数越高意味着结果越差。
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基线,第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时张口度基线范围的变化
大体时间:基线,第 6 个月
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基线,第 6 个月
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6 个月时基线焦虑的变化
大体时间:基线,第 6 个月
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一般性焦虑症问卷(GAD-7)(评估受访者焦虑症状严重程度的7题问卷)用于评估参与者焦虑症状的严重程度。
量表范围从 0 到 21,分数越高意味着结果越差。
5、10 和 15 分分别代表轻度、中度和重度焦虑的分界点。
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基线,第 6 个月
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6 个月时基线抑郁症的变化
大体时间:基线,第 6 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 用于测量抑郁症状的严重程度。
分数范围从 0 到 27,分界点 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症。
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基线,第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Iva Z Alajbeg、School of Dental Medicine, University of Zagreb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alajbeg IZ, Lapic I, Rogic D, Vuletic L, Andabak Rogulj A, Illes D, Knezovic Zlataric D, Badel T, Vrbanovic E, Alajbeg I. Within-Subject Reliability and between-Subject Variability of Oxidative Stress Markers in Saliva of Healthy Subjects: A Longitudinal Pilot Study. Dis Markers. 2017;2017:2697464. doi: 10.1155/2017/2697464. Epub 2017 Nov 15.
- Vrbanovic E, Alajbeg IZ. Long-term Effectiveness of Occlusal Splint Therapy Compared to Placebo in Patients with Chronic Temporomandibular Disorders. Acta Stomatol Croat. 2019 Sep;53(3):195-206. doi: 10.15644/asc53/3/1.
- Vrbanovic E, Lapic I, Rogic D, Alajbeg IZ. Changes in salivary oxidative status, salivary cortisol, and clinical symptoms in female patients with temporomandibular disorders during occlusal splint therapy: a 3-month follow up. BMC Oral Health. 2019 Jun 6;19(1):100. doi: 10.1186/s12903-019-0791-8.
- Vrbanovic E, Alajbeg IZ, Vuletic L, Lapic I, Rogic D, Andabak Rogulj A, Illes D, Knezovic Zlataric D, Badel T, Alajbeg I. Salivary Oxidant/Antioxidant Status in Chronic Temporomandibular Disorders Is Dependent on Source and Intensity of Pain - A Pilot Study. Front Physiol. 2018 Oct 17;9:1405. doi: 10.3389/fphys.2018.01405. eCollection 2018.
- Alajbeg IZ, Gikic M, Valentic-Peruzovic M. Mandibular Range of Movement and Pain Intensity in Patients with Anterior Disc Displacement without Reduction. Acta Stomatol Croat. 2015 Jun;49(2):119-27. doi: 10.15644/asc49/2/5.
- Alajbeg IZ, Vrbanovic E, Lapic I, Alajbeg I, Vuletic L. Effect of occlusal splint on oxidative stress markers and psychological aspects of chronic temporomandibular pain: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2020 Jul 3;10(1):10981. doi: 10.1038/s41598-020-67383-x.
- Vrbanovic E, Alajbeg IZ, Alajbeg I. COVID-19 pandemic and Zagreb earthquakes as stressors in patients with temporomandibular disorders. Oral Dis. 2021 Apr;27 Suppl 3(Suppl 3):688-693. doi: 10.1111/odi.13488. Epub 2020 Jul 13.
- Vrbanovic E, Zlendic M, Alajbeg IZ. Association of oral behaviours' frequency with psychological profile, somatosensory amplification, presence of pain and self-reported pain intensity. Acta Odontol Scand. 2022 Oct;80(7):522-528. doi: 10.1080/00016357.2022.2042380. Epub 2022 Mar 7.
- Gikic M, Vrbanovic E, Zlendic M, Alajbeg IZ. Treatment responses in chronic temporomandibular patients depending on the treatment modalities and frequency of parafunctional behaviour. J Oral Rehabil. 2021 Jul;48(7):785-797. doi: 10.1111/joor.13173. Epub 2021 Apr 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月30日
研究完成 (预期的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月1日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月4日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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