Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettiset polymorfismit ja niiden yhteys temporomandibulaarisiin häiriöihin (GenPolTMD)

maanantai 4. tammikuuta 2021 päivittänyt: Iva Alajbeg, Croatian Science Foundation
Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat yleisimpiä ei-hammasperäisiä suu-kasvojen kipuhäiriöitä, joiden esiintyvyys on 6,1-10,2 %. ja ilmaantuvuus 3,9 %. Havaittava patologia on useimmiten poissa, ja etiologia jää usein tuntemattomaksi. Koska jotkin muut tuntemattoman alkuperän tuskalliset tilat (esim. fibromyalgia) viittaa myös geneettisiin tekijöihin, tutkimuksen tavoitteena on tutkia geneettistä taipumusta suhteessa TMD:n puhkeamisriskiin. Tämä saavutetaan analysoimalla polymorfismia valituissa geeneissä TMD-potilailla (DC/TMD) ja vastaavilla kontrollihenkilöillä. Myös mahdollisuutta spesifisten polymorfismien osallistumiseen hoitovasteen modulaatioon tutkitaan. Hypoteesit: (I) SNP:t (Single Nucleotide Polymorphism) -klusterit riippuvat TMD:n olemassaolosta tai puuttumisesta (potilaiden vertailu kontrollihenkilöihin) ja mahdollisesti kivun lähteestä, kivun voimakkuudesta, luumuutosten esiintymisestä, psykologisista syistä. ominaisuudet ja aikaisempi oikomishoito, ja (II) SNP:t vaikuttavat hoitovasteeseen. Anamnestisen ja kliinisen tutkimuksen sekä okklusaalisen lastuhoidon ohella poskivanunäytteestä analysoidaan genominen DNA. Eristettyä DNA:ta käytetään valittujen geenien 19 polymorfismin määrittämiseen Real-Time PCR-menetelmällä. Myös syljen oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja opiorfiinin analyysi tehdään, koska niiden suhde TMD:hen on osoitettu aiemmin. Tällä kertaa niiden pitoisuus liittyy polymorfismiin niiden synteesistä vastaavien geenien promoottoreissa. Tutkijat odottavat osoittavansa, että tietty geeniprofiili tai SNP-ryhmä edustaa riskitekijää TMD:n kehittymiselle. Innovatiivinen lähestymistapa TMD:n geneettisen alttiuden määrittämiseen tarjoaa mahdollisuuden kehittää kaupallinen geneettinen testi, joka mahdollistaa riskin arvioinnin suhteessa TMD:n puhkeamiseen. Tämä voisi mahdollistaa varhaisen puuttumisen ja aktiivisen ympäristöriskitekijöiden välttämisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Iva Z Alajbeg, PhD
  • Puhelinnumero: 0038514802125
  • Sähköposti: ialajbeg@sfzg.hr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ivan Alajbeg, PhD
  • Puhelinnumero: 0038514802124
  • Sähköposti: ialajbeg@sfzg.hr

Opiskelupaikat

  • Kroatia
    • N/A = Not Applicable
      • Zagreb, N/A = Not Applicable, Kroatia, 10000
        • Rekrytointi
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 59 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 15-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä, joiden raportti jatkuu yli 3 kuukautta ja TMD-diagnoosin DC/TMD:n ja iän mukaisten kontrollihenkilöiden mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • myofaskiaalisen kivun / nivelkivun / kivuliaan välilevyn siirtymän diagnoosi temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC/TMD) mukaan
  • keskimääräinen kipu viimeisen 10 päivän aikana >30 mm visuaalisella analogisella asteikolla
  • kivun kesto vähintään 3 kuukautta
  • hyvä suuhygienia
  • omien luonnollisten hampaiden läsnäolo
  • minkäänlaisen kroonisen kivun puuttuminen suu- ja kasvojen alueella tai muilla kehon alueilla

Poissulkemiskriteerit:

  • muut suun ja kasvojen kiputilat mukaan lukien hammaskipu
  • huono suuhygienia, ientulehdus tai parodontiitti
  • krooniset sairaudet (diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, syöpä ja autoimmuunisairaudet) - - -
  • neurologiset ja psykiatriset häiriöt
  • raskaus
  • päänsäryn syyt, jotka eivät liity TMD:hen, lueteltu kansainvälisessä päänsärkyhäiriöiden luokituksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
Laite: stabilointi lasta
Laite on valmistettu kovasta akryylistä kivelle valettu yläleuan keskiasennossa. Sen paksuus on 1,5 mm ensimmäisen molaarin tasolla.
Menettely: fysioterapia
Kotiharjoitusohjelma sisälsi harjoituksia passiiviseen ja aktiiviseen venytykseen, nivelten mobilisaatioon, passiiviseen venytykseen ja translaatioliikkeisiin oikealle, vasemmalle ja eteenpäin.
Laite: lumelääkettä
Plasebolista tehtiin ohuesta lämpökäsiteltävästä kalvosta (0,5 mm). Kalvo kuumennettiin ja painettiin yläleuan kipsimallin päälle, mikä johti erittäin ohueen kalvoon kaikkien hampaiden purentapinnoille.
ryhmä 2
tervettä valvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasolle ominaisesta kivun voimakkuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi

Tyypillinen kivun voimakkuus (osa Graded Chronic Pain Scalea, GCPS) laskee kohteiden keskiarvon (kipu juuri nyt, pahin kipu, keskimääräinen kipu) ja kerro se kymmenellä.

Jokainen kohta vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 6. kuukausi
muutos lähtötasosta spontaaniin kipuun 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
Temporomandibulaarisesta ja puremislihaksesta johtuvan spontaanin kivun arvioimiseen käytetään 100 mm:n vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Visuaalinen analoginen asteikko vaihtelee välillä 0–100, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 6. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suun avautumisen lähtötilanteen vaihtelu 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
  1. Kivuton avautuminen määritellään maksimimääräksi, jonka potilas saavuttaa avaamalla suun ilman kipua, ja se mitataan ylempien ja alempien keskietuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä etäisyydenä.
  2. Suurin ilman avustettua suun avautumista mitataan yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden välisenä etäisyytenä ja se määritellään suurimmaksi suuaukkomääräksi, jonka potilas voi saavuttaa kivusta ja epämukavuudesta huolimatta.
lähtötaso, 6. kuukausi
muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
Yleistä ahdistuneisuushäiriökyselyä (GAD-7) (7 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi vastaajien ahdistuneisuusoireiden vakavuutta) käytetään osallistujien ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0–21, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja.
lähtötaso, 6. kuukausi
muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 6. kuukausi
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyä käytetään masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja rajapisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat vastaavasti lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vakavaa masennusta.
lähtötaso, 6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Croatian Science Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Iva Z Alajbeg, School of Dental Medicine, University of Zagreb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IP-2019-04-6211

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa