Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetiske polymorfier og deres sammenhæng med temporomandibulære lidelser (GenPolTMD)

4. januar 2021 opdateret af: Iva Alajbeg, Croatian Science Foundation
Temporomandibulære lidelser (TMD) er de mest almindelige orofaciale smertelidelser af ikke-dental oprindelse med en prævalens på 6,1-10,2 %, og forekomst på 3,9 %. Observerbar patologi er for det meste fraværende, og ætiologien forbliver ofte ukendt. Da nogle andre smertefulde tilstande af ukendt oprindelse (f. fibromyalgi), også indebærer genetiske faktorer, er formålet med undersøgelsen at undersøge genetisk disposition i forhold til risikoen for TMD-debut. Dette vil blive opnået gennem analyse af polymorfismer i de udvalgte gener hos TMD-patienter (DC/TMD) og matchede kontrolpersoner. Muligheden for involvering af specifikke polymorfier i modulering af terapirespons vil også blive undersøgt. Hypoteserne: (I) Single Nucleotide Polymorphism (SNP'er) clustering vil være afhængig af tilstedeværelse eller fravær af TMD (sammenligning af patienter med kontrolpersoner), og vil muligvis afhænge af smertekilde, smerteintensitet, tilstedeværelse af knogleforandringer, psykologisk funktioner og tidligere ortodontisk terapi, og (II) SNP'er vil påvirke behandlingsresponsen. Sammen med anamnestisk og klinisk undersøgelse og okklusal skinnebehandling vil genomisk DNA blive analyseret fra de bukkale podninger. Isoleret DNA vil blive brugt til bestemmelse af 19 polymorfismer af udvalgte gener ved brug af Real-Time PCR-metoden. Analysen af ​​oxidative stressmarkører i spyt og opiorphin vil også blive udført, som deres forhold til TMD er vist tidligere. Denne gang vil deres koncentration være forbundet med polymorfismer i promotorerne af gener, der er ansvarlige for deres syntese. Forskerne forventer at vise, at en bestemt genprofil eller gruppe af SNP'er repræsenterer en risikofaktor for TMD-udvikling. Innovativ tilgang til konceptet med at bestemme den genetiske disposition for TMD har potentiale for udvikling af kommercielle genetiske test med potentiale for risikoestimering i forhold til TMD-debut. Dette kunne muliggøre tidlige indgreb og aktiv undgåelse af miljømæssige risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Iva Z Alajbeg, PhD
  • Telefonnummer: 0038514802125
  • E-mail: ialajbeg@sfzg.hr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kroatien
    • N/A = Not Applicable
      • Zagreb, N/A = Not Applicable, Kroatien, 10000
        • Rekruttering
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 59 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner, 15 år og ældre, med en rapport om igangværende i en varighed på >3 måneder og diagnose af TMD i henhold til DC/TMD og aldersmatchede kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af myofascial smerte / artralgi / smertefuld diskusforskydning i henhold til diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (DC/TMD)
  • gennemsnitlig smerte inden for de sidste 10 dage >30 mm på en visuel analog skala
  • smertevarighed på mindst 3 måneder
  • god mundhygiejne
  • tilstedeværelse af egne naturlige tænder
  • fravær af nogen form for kronisk smerte i den orofaciale region eller i andre områder af kroppen

Ekskluderingskriterier:

  • andre orofaciale smertetilstande inklusive tandsmerter
  • dårlig mundhygiejne, tandkødsbetændelse eller paradentose
  • kroniske medicinske tilstande (diabetes, hjerte-kar-sygdomme, cancer og autoimmune sygdomme) - - -
  • neurologiske og psykiatriske lidelser
  • graviditet
  • årsager til hovedpine, ikke relateret til TMD, opført i den internationale klassifikation af hovedpinelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
patienter med temporomandibulære lidelser
Enhed: stabiliseringsskinne
Enheden lavet af en hård akryl på sten støbt af overkæben i centreret forhold. Den har en tykkelse på 1,5 mm på niveau med den første kindtand.
Procedure: fysisk terapi
Hjemmetræningsprogram omfattede øvelser til passiv og aktiv udstrækning, ledmobilisering, passiv ekstension og translationelle bevægelser til højre, venstre og fremad.
Enhed: placebo skinne
Placeboskinnen var lavet af tynd varmebehandlebar folie (0,5 mm). Folien blev opvarmet og trykt over en gipsmodel af overkæben, hvilket resulterede i en meget tynd film over de okklusale overflader af alle tænder.
gruppe 2
sund kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline karakteristisk smerteintensitet ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6. måned

Den karakteristiske smerteintensitet (en del af Graded Chronic Pain Scale, GCPS) beregner gennemsnittet af elementer (smerte lige nu, værste smerte, gennemsnitlig smerte) og ganges med 10.

Hvert element varierer fra 0 til 10, med højere score betyder et dårligere resultat.
baseline, 6. måned
ændring fra baseline spontan smerte efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6. måned
Til evaluering af spontane smerter fra kæbeleddet og tyggemusklerne anvendes en 100 mm horisontal visuel analog skala (VAS). Visuel analog skala går fra 0 til 100, med højere score betyder et dårligere resultat.
baseline, 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline-intervallet for mundåbning ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6. måned
  1. Den smertefri åbning er defineret som den maksimale mængde, som en patient opnår ved at åbne munden uden at føle smerte og måles som afstanden mellem incisalkanterne af de øvre og nedre centrale fortænder.
  2. Maksimal uassisteret mundåbning måles som afstanden mellem de maksillære og centrale fortænder i underkæben og defineret som den største mængde åbning, som en patient kan opnå uanset smerte og ubehag.
baseline, 6. måned
ændring fra baseline angst ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6. måned
spørgeskemaet Generel angstlidelse (GAD-7) (et 7-spørgsmål, der vurderer sværhedsgraden af ​​respondenternes angstsymptomer) bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​deltagernes angstsymptomer. Skalaen går fra 0 til 21, med højere score betyder et dårligere resultat. Score på 5, 10 og 15 repræsenterer cut-points for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
baseline, 6. måned
ændring fra baseline depression ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6. måned
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Score varierer fra 0 til 27, med cut-points 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
baseline, 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Croatian Science Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iva Z Alajbeg, School of Dental Medicine, University of Zagreb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IP-2019-04-6211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stabiliseringsskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner