부인종양학에서의 수술 중 음악 치료
2021년 1월 3일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
부인과 종양학에서 수술 후 회복이 향상된 환자의 수술 후 통증 감소를 위한 수술 중 음악 요법 : 무작위 대조 시험.
배경 수술 전후의 불안과 수술 후 통증은 수술 이환율에 영향을 줄 수 있습니다. 우리는 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜 내에서 부인과 종양 수술을 받는 환자의 수술 직후 통증 감소에 있어 수술 중 음악 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이차 목표에는 수술 전 불안 감소, 수술 후 초과 근무 통증, 신경 호르몬 반응, 이환율, 입원 기간(LOS) 및 환자 만족도가 포함됩니다.
방법 12개월 동안 난소암, 자궁내막암 또는 자궁경부암 수술을 받는 환자를 포함하는 전향적, 무작위 이중 맹검 단일 센터 연구. 환자들은 무작위로 수술 중 음악 치료를 받거나(그룹 A) 표준 관리를 받는 그룹(그룹 B)에 배정되었습니다. 수술 직후 통증의 감소는 수술 후 4시간째 Verbal Rating Scale(VRS)에서 2점 이상 감소한 것으로 정의하였다. 코르티솔 수치를 측정하는 과정에서 혈역학적 변수와 혈액 샘플을 수집했습니다. 닫힌 숫자 질문(Likert 유사)의 척도를 사용하여 환자 만족도를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08025
- Virginia Sánchez-Migallón Pérez
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 개복술, 복강경 또는 로봇 수술을 통해 난소암, 자궁내막암 또는 자궁경부암에 대한 부인과 종양 수술을 받는 모든 환자.
- ASA 등급 I-III
- 포함하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- ASA IV
- 활동성 허혈성 심장병증
- 청각 장애
- 호르몬 장애
- 스테로이드를 이용한 적극적인 치료
- 정신 장애
- 경막 외 마취에 대한 금기 또는 수술 전후 기간의 기술 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
헤드폰(Disok, Alicante, España)
|
재사용 불가능한 헤드폰(Disok, Alicante, Spain)
|
|
간섭 없음: 그룹 B
음악 치료 없이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음악 요법을 사용하여 ERAS 프로토콜 내에서 부인과 종양 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 감소.
기간: 일년
|
이 연구의 주요 목적은 음악 요법을 사용하여 ERAS 프로토콜 내에서 부인과 종양 수술을 받는 환자에서 VRS에서 2개 이상의 지점 감소로 정의되는 수술 후 통증 감소를 평가하는 것이었습니다.
VRS는 구두 평가 점수는 숫자 평가 척도(NRS-11)이며 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다.
0은 통증이 없음을 의미합니다. 1에서 3은 경미한 통증을 의미합니다. 4-7은 중등도 통증으로 간주됩니다. 8 이상은 심한 통증입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .