Musicoterapia Intraoperatória em Oncologia Ginecológica
Musicoterapia intraoperatória para a redução da dor pós-operatória em pacientes submetidos a um protocolo de recuperação avançada após cirurgia em oncologia ginecológica: um estudo controlado randomizado.
Ansiedade perioperatória e dor pós-operatória podem afetar a morbidade cirúrgica. Nosso objetivo foi avaliar o efeito da musicoterapia intraoperatória na redução da dor pós-operatória imediata em pacientes submetidas a cirurgia oncológica ginecológica dentro de um protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery). Os objetivos secundários incluem redução da ansiedade pré-operatória, horas extras de dor pós-operatória, resposta neuro-hormonal, morbidade, tempo de internação (LOS) e satisfação do paciente.
Métodos Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, em centro único, incluindo pacientes submetidas a cirurgia para câncer de ovário, endométrio ou cervical durante um período de 12 meses. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber musicoterapia intraoperatória (Grupo A) ou passar por tratamento padrão (Grupo B). Uma redução na dor pós-operatória imediata foi definida como uma redução de ≥2 pontos na Escala de Avaliação Verbal (VRS) em 4 horas de pós-operatório. Variáveis hemodinâmicas e amostras de sangue foram coletadas durante o procedimento para determinação dos níveis de cortisol. Uma escala de questões numéricas fechadas (Likert-like) foi utilizada para avaliar a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Virginia Sánchez-Migallón Pérez
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia oncológica ginecológica para câncer de ovário, endométrio ou colo do útero por laparotomia, laparoscopia ou cirurgia robótica.
- ASA grau I-III
- Assinou um consentimento informado antes da inclusão
Critério de exclusão:
- ASA IV
- Cardiopatia isquêmica ativa
- Deficiência auditiva
- disfunção hormonal
- Tratamento ativo com esteróides
- transtorno psiquiátrico
- Contra-indicação para anestesia peridural ou falha da técnica no período perioperatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Fones de ouvido (Disok, Alicante, Espanha)
|
Um par de fones de ouvido não reutilizáveis (Disok, Alicante, Espanha)
|
|
Sem intervenção: Grupo B
Sem musicoterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A redução da dor pós-operatória em pacientes submetidas à cirurgia oncológica ginecológica dentro do protocolo ERAS com o uso da musicoterapia.
Prazo: 1 ano
|
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a redução da dor pós-operatória, definida como redução de dois ou mais pontos no VRS, em pacientes submetidas à cirurgia oncológica ginecológica dentro do protocolo ERAS com uso de musicoterapia.
VRS é uma pontuação de classificação verbal é uma escala de classificação numérica (NRS-11) é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente.
0 significa que você não sente dor; um a três significa dor leve; quatro a sete é considerada dor moderada; oito e acima é dor intensa.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID-RTF065
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .