Intraoperativ musikkterapi i gynekologisk onkologi
Intraoperativ musikkterapi for reduksjon av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår en forbedret utvinning etter kirurgi Protocol in Gynecological Oncology: A Randomized Controlled Trial.
Bakgrunn Peroperativ angst og postoperativ smerte kan påvirke kirurgisk morbiditet. Vi hadde som mål å evaluere effekten av intraoperativ musikkterapi i reduksjon av umiddelbar postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi innenfor en Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll. Sekundære mål inkluderer reduksjon av preoperativ angst, postoperativ smerteovertid, nevrohormonell respons, sykelighet, lengde på sykehusopphold (LOS) og pasienttilfredshet.
Metoder Prospektiv, randomisert, dobbeltblindet enkeltsenterstudie inkludert pasienter som gjennomgår kirurgi for eggstokkreft, endometrie- eller livmorhalskreft over en periode på 12 måneder. Pasienter ble tilfeldig fordelt til å motta intraoperativ musikkterapi (gruppe A) eller gjennomgå standardbehandling (gruppe B). En reduksjon i umiddelbar postoperativ smerte ble definert som en reduksjon på ≥2 poeng i Verbal Rating Scale (VRS) 4 timer postoperativt. Hemodynamiske variabler og blodprøver ble samlet inn under prosedyren for bestemmelse av kortisolnivåer. En skala med lukkede numeriske spørsmål (Likert-lignende) ble brukt for å vurdere pasienttilfredshet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Virginia Sánchez-Migallón Pérez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi for eggstok-, endometrie- eller livmorhalskreft ved laparotomi, laparoskopi eller robotkirurgi.
- ASA grad I-III
- Signerte et informert samtykke før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV
- Aktiv iskemisk kardiopati
- Høreapparat
- Hormonell forstyrrelse
- Aktiv behandling med steroider
- Ppsykiatrisk lidelse
- Kontraindikasjon for epidural anestesi eller svikt i teknikken i den perioperative perioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Hodetelefoner (Disok, Alicante, España)
|
Et par ikke-gjenbrukbare hodetelefoner (Disok, Alicante, Spania)
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Uten musikkterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjonen i postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi innenfor ERAS-protokollen ved bruk av musikkterapi.
Tidsramme: 1 år
|
Hovedmålet med denne studien var å evaluere reduksjonen i postoperativ smerte, definert som en reduksjon i to eller flere punkter i VRS, hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi innenfor ERAS-protokollen med bruk av musikkterapi.
VRS er verbal vurderingsscore er en numerisk vurderingsskala (NRS-11) er en 11-punkts skala for pasientens selvrapportering av smerte.
0 betyr at du ikke har smerte; en til tre betyr mild smerte; fire til syv regnes som moderat smerte; åtte og over er sterke smerter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID-RTF065
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia