Intraoperativ musikterapi i gynekologisk onkologi
Intraoperativ musikterapi för att minska postoperativ smärta hos patienter som genomgår en förbättrad återhämtning efter kirurgi Protocol in Gynecological Oncology: A Randomized Controlled Trial.
Bakgrund Peroperativ ångest och postoperativ smärta kan påverka kirurgisk sjuklighet. Vi syftade till att utvärdera effekten av intraoperativ musikterapi för att minska omedelbar postoperativ smärta hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi inom ett ERAS-protokoll (Enhanced Recovery After Surgery). Sekundära mål inkluderar minskning av preoperativ ångest, postoperativ smärta övertid, neurohormonell respons, sjuklighet, längd på sjukhusvistelse (LOS) och patienttillfredsställelse.
Metoder Prospektiv, randomiserad, dubbelblind encenterstudie inklusive patienter som genomgår operation för äggstockscancer, endometrie- eller livmoderhalscancer under en period av 12 månader. Patienterna fördelades slumpmässigt till att få intraoperativ musikterapi (Grupp A) eller genomgå standardbehandling (Grupp B). En minskning av omedelbar postoperativ smärta definierades som en minskning med ≥2 poäng i Verbal Rating Scale (VRS) vid 4 timmar postoperativt. Hemodynamiska variabler och blodprover samlades in under proceduren för bestämning av kortisolnivåer. En skala med slutna numeriska frågor (Likert-liknande) användes för att bedöma patientnöjdhet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Virginia Sánchez-Migallón Pérez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi för äggstockscancer, endometrie- eller livmoderhalscancer genom laparotomi, laparoskopi eller robotkirurgi.
- ASA klass I-III
- Undertecknade ett informerat samtycke före införandet
Exklusions kriterier:
- ASA IV
- Aktiv ischemisk kardiopati
- Hörselnedsättning
- Hormonell störning
- Aktiv behandling med steroider
- Psykiatrisk störning
- Kontraindikation för epiduralbedövning eller fel på tekniken under den perioperativa perioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Hörlurar (Disok, Alicante, España)
|
Ett par ej återanvändbara hörlurar (Disok, Alicante, Spanien)
|
|
Inget ingripande: Grupp B
Utan musikterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskningen av postoperativ smärta hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi inom ERAS-protokollet med användning av musikterapi.
Tidsram: 1 år
|
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera minskningen av postoperativ smärta, definierad som en minskning av två eller flera punkter i VRS, hos patienter som genomgår gynekologisk onkologisk kirurgi inom ERAS-protokollet med användning av musikterapi.
VRS är verbalt betygspoäng är en numerisk betygsskala (NRS-11) är en 11-gradig skala för patientens självrapportering av smärta.
0 betyder att du inte har någon smärta; en till tre betyder mild smärta; fyra till sju anses vara måttlig smärta; åtta och uppåt är svår smärta.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID-RTF065
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .