Musicothérapie peropératoire en oncologie gynécologique
Musicothérapie peropératoire pour la réduction de la douleur postopératoire chez les patients subissant un protocole de récupération améliorée après chirurgie en oncologie gynécologique : un essai contrôlé randomisé.
Contexte L'anxiété périopératoire et la douleur postopératoire peuvent avoir un impact sur la morbidité chirurgicale. Notre objectif était d'évaluer l'effet de la musicothérapie peropératoire dans la réduction de la douleur postopératoire immédiate chez les patients subissant une chirurgie oncologique gynécologique dans le cadre d'un protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Les objectifs secondaires comprennent la réduction de l'anxiété préopératoire, de la douleur postopératoire au fil du temps, de la réponse neurohormonale, de la morbidité, de la durée d'hospitalisation (LOS) et de la satisfaction des patients.
Méthodes Étude prospective, randomisée, monocentrique en double aveugle incluant des patientes opérées pour un cancer de l'ovaire, de l'endomètre ou du col de l'utérus sur une période de 12 mois. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir une musicothérapie peropératoire (groupe A) ou suivre une prise en charge standard (groupe B). Une réduction de la douleur postopératoire immédiate a été définie comme une réduction de ≥ 2 points sur l'échelle d'évaluation verbale (VRS) à 4 heures après l'opération. Des variables hémodynamiques et des échantillons de sang ont été recueillis au cours de la procédure de détermination des niveaux de cortisol. Une échelle de questions numériques fermées (de type Likert) a été utilisée pour évaluer la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08025
- Virginia Sánchez-Migallón Pérez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie gynécologique oncologique pour un cancer de l'ovaire, de l'endomètre ou du col de l'utérus par laparotomie, laparoscopie ou chirurgie robotique.
- Classe ASA I-III
- Signé un consentement éclairé avant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- ASA IV
- Cardiopathie ischémique active
- Déficience auditive
- Dysfonctionnement hormonal
- Traitement actif avec des stéroïdes
- Trouble psychiatrique
- Contre-indication à l'anesthésie péridurale ou échec de la technique en période péri-opératoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Écouteurs (Disok, Alicante, España)
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Une paire d'écouteurs non réutilisables (Disok, Alicante, Espagne)
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Aucune intervention: Groupe B
Sans musicothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La réduction de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie gynécologique oncologique dans le cadre du protocole ERAS avec l'utilisation de la musicothérapie.
Délai: 1 an
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L'objectif principal de cette étude était d'évaluer la réduction de la douleur postopératoire, définie comme une réduction de deux ou plusieurs points du VRS, chez les patients subissant une chirurgie gynécologique oncologique dans le cadre du protocole ERAS avec l'utilisation de la musicothérapie.
VRS est un score d'évaluation verbale est une échelle d'évaluation numérique (NRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-déclaration de la douleur par le patient.
0 signifie que vous n'avez aucune douleur ; un à trois signifie une douleur légère; quatre à sept est considéré comme une douleur modérée ; huit et plus est une douleur intense.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID-RTF065
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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