환자 교육을 통해 화학 요법 관련 부작용 감소 (D-CRSE)
D-CRSE: 세포독성 화학요법을 받고 있는 유방암 또는 위장관암 환자의 환자 교육을 통해 화학요법 관련 부작용 감소
연구 개요
상세 설명
암 진단은 환자에게 많은 고통을 줄 수 있는 삶을 바꾸는 사건입니다. 환자의 고통 수준에 영향을 미치는 여러 요인 중 하나는 진단에 대한 두려움과 암 여정 초기에 정보 부족입니다. 당연히 많은 환자들이 이 여정에 대해 배우고 정신적으로 준비하기 위해 인터넷과 같이 쉽게 접근할 수 있지만 평판이 좋지 않은 리소스에 의지합니다. 친구와 가족 구성원도 항상 과학적으로 뒷받침되지 않는 조언이나 권장 사항을 제공할 수 있습니다. 평판이 좋지 않은 리소스에는 환자를 놀라게 하거나 오도할 수 있는 잘못된 정보가 있는 경우가 많으며, 이는 환자의 건강에 심각한 영향을 미치고 암과 싸울 수 있습니다. 환자가 이러한 두려움에 맞서 싸우고 암 여정에 적절하게 준비되도록 돕기 위해 치료 팀은 환자 교육, 특히 화학 요법 치료 과정 및 잠재적 부작용에 대한 교육을 다루어야 합니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 세포 독성 화학 요법을 받는 유방암 및 위장암 환자에게 치료의 부작용에 대해 교육하는 브로셔의 유용성을 결정하는 것 외에도 이러한 부작용이 미치는 영향을 줄이기 위한 도구와 권장 사항을 제공하는 것입니다. 그들의 삶의 질. 설문지 기반 접근 방식과 환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)를 사용하여 브로셔의 이해 가능성, 실행 가능성 및 유용성과 같은 다양한 영역에서 참가자의 응답을 평가합니다. MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)는 각 환자가 치료 기간 동안 경험하는 특정 화학 요법 부작용을 포착하는 데 사용됩니다. 감정 온도계(ETS)는 치료 시작과 끝에서 환자의 우울증, 불안, 분노 및 괴로움을 평가하는 데 활용됩니다. 설문 조사 질문은 브로셔가 삶의 질과 증상 관리에 미치는 전반적인 영향을 평가하기 위해 간격 시점(기준선 + 6주 및 12주)에 활용됩니다. 모든 환자는 브로셔를 받고 관련 평가 척도 및 도구를 작성합니다. 연구자의 가설은 유방암 및 위장암 세포독성 화학요법의 부작용을 해결하기 위한 정보와 도구를 제공하는 책자가 암 클리닉에서 유용할 것이며 환자가 책자 내에서 과학적으로 뒷받침되는 권장 사항을 따름으로써 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
모든 단계 또는 진행에서 유방암 또는 위장암 진단을 받은 성인으로서 세포독성 화학요법 치료 경험이 없고 치료를 시작했거나 지난 6주 이내에 새로 세포독성 화학요법을 시작한 성인. 면역 또는 체액과 같은 여러 형태의 치료를 받는 환자는 요법의 일부로 세포독성 화학요법도 받는 경우 포함될 수 있습니다. 모든 환자는 브로셔를 받게 되므로 이 연구에서는 대조군이 없을 것입니다.
- 성인 20세 이상
- 기능상의 어려움 없이 문어체 영어를 이해하고 읽을 수 있는 능력
- ECOG 수행 상태 0-3
- Penn State Cancer Institute에서 제공되는 다른 암 실험에 참여할 수 있음
제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부
- 서면 영어를 이해하거나 읽을 수 없음
- 일생 중 어느 시점에서든 이전에 세포독성 화학요법을 받은 적이 있거나 연구 시작일로부터 6주 이상 지난 유방암 또는 위장암에 대한 화학요법을 시작한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
단일 팔, 중재적.
모든 참가자는 화학 요법 치료 중 경험한 부작용 관리에 대해 교육하기 위해 교육 브로셔를 받게 됩니다.
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참가자에게는 화학 요법과 관련된 부작용 관리에 대한 정보를 환자에게 제공하기 위해 연구 팀에서 개발한 교육 브로셔가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 브로셔 평가의 유용성
기간: 12주
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• 기준선 평가 후 6주 및 12주와 비교하여 검증된 PEMAT 설문 조사 점수 평균 및 기준선으로부터의 표준 편차로 측정하여 유방암 및 위장암 환자에게 세포독성 화학요법의 잠재적 부작용에 대해 교육하는 브로셔의 유용성에 대한 평가. 위의 결과에 사용된 PEMAT-P(Patient Education Materials Assessment Tool for Printable Materials) 척도는 최소 0%에서 최대 100% 사이입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 평가
기간: 12주
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• MSAS를 활용한 세포 독성 화학 요법 치료 중 참가자 증상 평가. 위의 결과에 사용된 기념 증상 평가 척도는 최소 0점에서 최대 364점까지입니다. 값이 높을수록 더 심각한 증상이 있음을 나타내므로 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
12주
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정서적 평가
기간: 12주
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• ETS 점수를 비교하여 연구가 시작되고 끝날 때 참가자 감정 평가. 위의 결과에 사용된 감정 온도계 척도는 최소 0점에서 최대 50점까지입니다. 값이 높을수록 더 심각한 증상이 있음을 나타내므로 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
12주
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기본 교육 평가
기간: 기준선
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• 세포 독성 화학 요법을 받은 직계 가족(자녀, 배우자, 부모)과 참가자의 교육 수준을 설문을 통해 식별합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 평가
기간: 12주
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• 타당성을 나타내는 참가자의 연구 철회율 측정.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monali Vasekar, MD, Penn State Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSCI-19-112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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