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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04695353
파킨슨병 진료소의 보조 임상 도구로서 통신 플랫폼의 타당성 및 효율성에 대한 연구
2024년 5월 14일 업데이트: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
통신 플랫폼은 더 나은 단문 메시지 서비스 대안을 구축하기 위해 설립된 새로운 기술입니다.
이들의 사용은 의료 전문가와 환자 및 의료 전문가 사이의 문자 통신 및 화상 채팅 시스템으로서 점점 더 광범위한 관심을 불러일으키고 있습니다.
그러나 특히 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환 분야에서 이러한 특정 신경학적 문제가 있는 환자가 이러한 기술적 도구를 사용하여 낮음, 중간, 높음으로 효과적으로 관리할 수 있는지 여부를 확립하려면 고품질의 적절하게 평가된 연구가 필요합니다. -소득 국가
연구 개요
상세 설명
통신 플랫폼은 더 나은 단문 메시지 서비스 대안을 구축하기 위해 설립된 새로운 기술입니다.
이들의 사용은 의료 전문가와 환자 및 의료 전문가 사이의 문자 통신 및 화상 채팅 시스템으로서 점점 더 광범위한 관심을 불러일으키고 있습니다.
그러나 특히 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환 분야에서 이러한 특정 신경학적 문제가 있는 환자가 이러한 기술 도구를 사용하여 효과적으로 관리할 수 있는지 여부를 확립하려면 고품질의 적절하게 평가된 연구가 필요합니다.
본 연구에서는 도시와 농촌 인구를 대상으로 하는 고소득, 중산층, 저소득 국가의 파킨슨병 환자와 운동 장애 진료를 받은 신경과 전문의가 한 명 이상 포함되어 있습니다(스페인, 우루과이, 사우디아라비아, 나이지리아, 탄자니아, 한국, 미국, 이집트)가 포함됩니다.
타당성, 임상 관리, 제공자 및 환자 만족도를 사무실 내 방문과 원격 의료(가상) 방문 간에 비교합니다.
이 연구는 특히 현재 코로나19 대유행으로 인해 전문적인 신경 치료에 대한 접근이 제한될 때 원격 의료의 효과를 보여줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Burgos, 스페인, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 진단을 받은 환자는 스마트폰을 사용하고 화상 회의를 할 수 있으며 Wi-Fi에 쉽게 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
인터넷에 접속할 수 없고 제한된 기술 지식으로 인해 통신 플랫폼을 사용할 수 없는 내원 방문을 방해하는 심각한 보행 문제가 있는 환자 또는 다른 유형의 파킨슨증 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
이 환자들은 통신 플랫폼 화상회의/메시지를 사용하여 원격 의료를 받게 됩니다.
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환자는 원격의료(가상방문)를 활용해 임상진료를 받게 된다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 사무실 내 임상 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파킨슨병에 대한 가상 방문의 타당성
기간: 일년
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완료된 예정된 사무실 내 방문 및 가상 방문 횟수는 전체뿐만 아니라 센터, 성별, 연령별별로도 표시됩니다.
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일년
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임상 관리 복잡성
기간: 일년
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가상 또는 사무실 방문 중에 수행된 임상 문제 빈도(다음 중 %) 비교: 약리학적 및 비약리학적 치료 권장 사항의 합계, 긴급 임상 문제 평가, 테스트 결과 논의, 교육 및 2차 의견 요청
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일년
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환자와 의료진의 만족도와 어려움
기간: 일년
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가상 방문과 사무실 방문 간의 주요 어려움과 전반적인 만족도에 대한 설명 및 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비용 효율성
기간: 일년
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의료(약물, 의사 및 기타 의료 전문가, 입원, 비약리학적 개입, 정밀 검사) 측면에서 연구 종료 시 비용(환자의 관점에서)과 기준(이전 6개월) 비교 가상 방문과 진료실 방문 사이의 비의료 비용(인터넷 및 휴대전화 요금, 의료 관련 교통비, 지팡이 등의 의료 장비, 간병인 및 요양원 요금) 비용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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