- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04695353
Undersøgelse af gennemførlighed og effektivitet af telekommunikationsplatforme som et supplerende klinisk værktøj til en Parkinsons sygdomsklinik
14. maj 2024 opdateret af: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telekommunikationsplatforme er ny teknologi, der er grundlagt for at bygge et bedre alternativ til korte beskedtjenester.
Deres brug har i stigende grad tiltrukket en bredere vifte af interesse som et tekstkommunikations- og videochatsystem mellem sundhedspersonale og patienter og sundhedspersonale selv.
Der er imidlertid behov for forskning af høj kvalitet og tilstrækkeligt evalueret, især inden for neurodegenerative sygdomme som Parkinsons sygdom, for at fastslå, om patienter med disse specifikke neurologiske problemer effektivt kan håndteres med disse teknologiske værktøjer i lav, mellem og høj -indkomstlande
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Telekommunikationsplatforme er ny teknologi, der er grundlagt for at bygge et bedre alternativ til SMS-tjenester.
Deres brug har i stigende grad tiltrukket en bredere vifte af interesse som et tekstkommunikations- og videochatsystem mellem sundhedspersonale og patienter og sundhedspersonale selv.
Der er dog behov for forskning af høj kvalitet og tilstrækkeligt evalueret, især inden for neurodegenerative sygdomme som Parkinsons sygdom, for at fastslå, om patienter med disse specifikke neurologiske problemer effektivt kan håndteres med disse teknologiske værktøjer.
I denne undersøgelse praktiserede patienter med Parkinsons sygdom fra høj-, mellem- og lavindkomstlande, der dækker by- og landbefolkninger, med mindst én neurolog med bevægelsesforstyrrelser (Spanien, Uruguay, Saudi-Arabien, Nigeria, Tanzania, Sydkorea, USA, Egypten), vil blive inkluderet.
Gennemførlighed, klinisk ledelse, udbydere og patienttilfredshed vil blive sammenlignet mellem besøg på kontoret vs. telemedicinske (virtuelle) besøg.
Denne undersøgelse vil vise effektiviteten af telemedicin, når adgangen til specialiseret neurologisk behandling er begrænset, især nu med Covid-19-pandemien.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom, i stand til at bruge en smartphone og afholde videokonferencer med nem adgang til wifi.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med alvorlige ambulante problemer, der vil forstyrre besøg på kontoret, uden adgang til internet, med begrænset teknisk viden, der ikke er i stand til at bruge telekommunikationsplatforme, eller patienter diagnosticeret med andre typer Parkinsonisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Disse patienter vil modtage telemedicin ved at bruge Telekommunikationsplatformens videokonferencer/beskeder.
|
Patienter vil modtage klinisk pleje ved at bruge telemedicin (virtuelle besøg)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage klinisk behandling på kontoret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for virtuelle besøg for Parkinsons sygdom
Tidsramme: 1 år
|
antal planlagte besøg på kontoret og virtuelle besøg, der gennemføres, samlet såvel som efter center, køn og aldersgruppe.
|
1 år
|
|
Klinisk ledelse Kompleksitet
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af hyppigheden af kliniske problemer (% af ethvert af følgende) udført under enten virtuelle eller kontoretsbesøg: summen af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsanbefalinger, akutte kliniske problemevalueringer, diskussion af testresultater, uddannelse og anden- udtalelsesanmodninger
|
1 år
|
|
Patienter og udbyderes tilfredshed og vanskeligheder
Tidsramme: 1 år
|
beskrivelse og sammenligning af de største vanskeligheder og den overordnede tilfredshed mellem virtuelle kontra besøg på kontoret
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning af omkostninger (fra en patients perspektiv) i slutningen af undersøgelsen vs. baseline (foregående 6 måneder) med hensyn til medicinske (lægemidler, læger og andet sundhedspersonale, hospitalsindlæggelser, ikke-farmakologiske interventioner, oparbejdningstests) og ikke-medicinske (internet- og mobiltelefongebyr, rejseomkostninger relateret til sundhedspleje, medicinsk udstyr såsom stokke osv., plejepersonale og plejehjemsgebyrer) mellem virtuelle og kontoretsbesøg
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIC-2299
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .