Studie proveditelnosti a účinnosti telekomunikačních platforem jako doplňkového klinického nástroje pro kliniku Parkinsonovy choroby
14. května 2024 aktualizováno: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telekomunikační platformy jsou novou technologií založenou na vytvoření lepší alternativy služby krátkých zpráv.
Jejich použití stále více přitahuje širší okruh zájmu jako systém textové komunikace a videochatu mezi zdravotníky a pacienty a samotnými zdravotníky.
Je však zapotřebí kvalitního a adekvátně hodnoceného výzkumu, zejména v oblasti neurodegenerativních onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, aby se zjistilo, zda lze pacienty s těmito specifickými neurologickými problémy efektivně zvládat pomocí těchto technologických nástrojů v nízkých, středních a vysokých -příjmové země
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Telekomunikační platformy jsou novou technologií založenou na vybudování lepší alternativy služby krátkých zpráv.
Jejich použití stále více přitahuje širší okruh zájmu jako systém textové komunikace a videochatu mezi zdravotníky a pacienty a samotnými zdravotníky.
Je však zapotřebí kvalitního a adekvátně hodnoceného výzkumu, zejména v oblasti neurodegenerativních onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, aby se zjistilo, zda lze pacienty s těmito specifickými neurologickými problémy efektivně zvládat pomocí těchto technologických nástrojů.
V této studii byli pacienti s Parkinsonovou chorobou ze zemí s vysokými, středními a nízkými příjmy pokrývající městskou a venkovskou populaci s alespoň jedním neurologem s praxí pohybových poruch (Španělsko, Uruguay, Saúdská Arábie, Nigérie, Tanzanie, Jižní Korea, Spojené státy, Egypt), budou zahrnuty.
Bude porovnána proveditelnost, klinický management, poskytovatelé a spokojenost pacientů mezi návštěvami v ordinaci a telemedicínou (virtuálními) návštěvami.
Tato studie ukáže účinnost telemedicíny, když je omezený přístup ke specializované neurologické péči, zvláště nyní s pandemií Covid-19.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Burgos, Španělsko, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby, schopní používat chytrý telefon a provozovat videokonference, se snadným přístupem k wifi.
Kritéria vyloučení:
Pacienti se závažnými ambulantními problémy, které budou narušovat návštěvy v ordinaci, bez přístupu k internetu, s omezenými technickými znalostmi neschopnými používat telekomunikační platformy, nebo pacienti s diagnózou jiných typů parkinsonismu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Tito pacienti budou dostávat telemedicínu pomocí videokonferencí/zpráv Telekomunikační platformy.
|
Pacienti obdrží klinickou péči pomocí telemedicíny (virtuální návštěvy)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům bude poskytnuta ambulantní klinická péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost virtuálních návštěv pro Parkinsonovu chorobu
Časové okno: 1 rok
|
počet plánovaných návštěv v kanceláři a virtuálních návštěv, které jsou dokončeny, celkově i podle centra, pohlaví a věkové skupiny.
|
1 rok
|
|
Klinický management Složitost
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání četnosti klinických problémů (% z kterékoli z následujících) prováděných během virtuálních návštěv nebo návštěv v ordinaci: součet doporučení farmakologické a nefarmakologické léčby, vyhodnocení naléhavého klinického problému, diskuse o výsledcích testů, vzdělávání a žádosti o stanovisko
|
1 rok
|
|
Spokojenost a potíže pacientů a poskytovatelů
Časové okno: 1 rok
|
popis a srovnání hlavních potíží a celkové spokojenosti mezi virtuálními návštěvami a návštěvami v kanceláři
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 1 rok
|
Porovnání nákladů (z pohledu pacienta) na konci studie vs. výchozí (předchozích 6 měsíců) z hlediska lékařského (léky, lékaři a další zdravotníci, hospitalizace, nefarmakologické intervence, work-up testy) a nelékařské (poplatky za internet a mobilní telefon, cestovní náklady související se zdravotní péčí, lékařské vybavení, jako jsou hole atd., poplatky za pečovatele a pečovatelské domy) náklady mezi virtuálními návštěvami a návštěvami v ordinaci
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEIC-2299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .