Étude de faisabilité et d'efficacité des plateformes de télécommunications comme outil clinique complémentaire pour une clinique de la maladie de Parkinson
14 mai 2024 mis à jour par: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Les plates-formes de télécommunications sont une nouvelle technologie fondée pour créer une meilleure alternative aux services de messages courts.
Leur utilisation suscite de plus en plus d’intérêt en tant que système de communication textuelle et de chat vidéo entre les professionnels de la santé et les patients et les professionnels de la santé eux-mêmes.
Cependant, des recherches de haute qualité et correctement évaluées, en particulier dans le domaine des maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson, sont nécessaires pour déterminer si les patients présentant ces problèmes neurologiques spécifiques peuvent être pris en charge efficacement avec ces outils technologiques dans les niveaux faible, moyen et élevé. -pays à revenus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les plates-formes de télécommunications sont une nouvelle technologie fondée pour créer une meilleure alternative aux services de messages courts.
Leur utilisation suscite de plus en plus d’intérêt en tant que système de communication textuelle et de chat vidéo entre les professionnels de la santé et les patients et les professionnels de la santé eux-mêmes.
Cependant, des recherches de haute qualité et correctement évaluées, en particulier dans le domaine des maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson, sont nécessaires pour déterminer si les patients présentant ces problèmes neurologiques spécifiques peuvent être gérés efficacement avec ces outils technologiques.
Dans cette étude, des patients atteints de la maladie de Parkinson provenant de pays à revenu élevé, intermédiaire et faible couvrant des populations urbaines et rurales, avec au moins un neurologue exerçant dans le domaine des troubles du mouvement (Espagne, Uruguay, Arabie Saoudite, Nigéria, Tanzanie, Corée du Sud, États-Unis, Égypte), seront inclus.
La faisabilité, la prise en charge clinique, les prestataires et la satisfaction des patients seront comparés entre les visites en cabinet et les visites de télémédecine (virtuelles).
Cette étude montrera l’efficacité de la télémédecine, lorsque l’accès aux soins neurologiques spécialisés est limité, surtout aujourd’hui avec la pandémie de Covid-19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Burgos, Espagne, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique, capables d'utiliser un téléphone intelligent et d'organiser des vidéoconférences, avec un accès facile au wifi.
Critère d'exclusion:
Patients présentant de graves problèmes ambulatoires qui gêneront les visites en cabinet, sans accès à Internet, avec des connaissances techniques limitées et incapables d'utiliser les plateformes de télécommunication, ou les patients diagnostiqués avec d'autres types de parkinsonisme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'étude
Ces patients recevront la télémédecine en utilisant les vidéoconférences/messages de la plateforme de télécommunication.
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Les patients recevront des soins cliniques en utilisant la télémédecine (visites virtuelles)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients recevront des soins cliniques en cabinet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des visites virtuelles pour la maladie de Parkinson
Délai: 1 an
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nombre de visites programmées en cabinet et virtuelles qui sont effectuées, globalement ainsi que par centre, sexe et groupe d'âge.
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1 an
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Prise en charge clinique Complexité
Délai: 1 an
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Comparaison de la fréquence des problèmes cliniques (% de l'un des éléments suivants) effectués lors de visites virtuelles ou en cabinet : la somme des recommandations de traitement pharmacologiques et non pharmacologiques, l'évaluation du problème clinique urgent, la discussion des résultats des tests, la formation et la deuxième évaluation. demandes d'avis
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1 an
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Satisfaction et difficultés des patients et des prestataires
Délai: 1 an
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description et comparaison des principales difficultés et de la satisfaction globale entre les visites virtuelles et celles en cabinet
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rentabilité
Délai: 1 an
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Comparaison des coûts (du point de vue du patient) à la fin de l'étude par rapport à la ligne de base (6 mois précédents) en termes médicaux (médicaments, médecins et autres professionnels de la santé, hospitalisations, interventions non pharmacologiques, tests de bilan), et frais non médicaux (frais d'Internet et de téléphone portable, frais de déplacement liés aux soins de santé, équipements médicaux tels que cannes, etc., frais de soignant et de maison de retraite) frais entre les visites virtuelles et en cabinet
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC-2299
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .