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Studio di fattibilità ed efficacia delle piattaforme di telecomunicazione come strumento clinico aggiuntivo per una clinica per la malattia di Parkinson

14 maggio 2024 aggiornato da: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Le piattaforme di telecomunicazione sono una nuova tecnologia fondata per creare una migliore alternativa al servizio di messaggistica breve. Il loro utilizzo ha suscitato un interesse sempre più ampio come sistema di comunicazione testuale e di chat video tra operatori sanitari e pazienti e gli stessi operatori sanitari. Tuttavia, è necessaria una ricerca di alta qualità e adeguatamente valutata, soprattutto nel campo delle malattie neurodegenerative come il morbo di Parkinson, per stabilire se i pazienti con questi specifici problemi neurologici possano essere gestiti efficacemente con questi strumenti tecnologici a livelli bassi, medi e alti. -paesi a reddito

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le piattaforme di telecomunicazione sono una nuova tecnologia fondata per costruire una migliore alternativa al servizio di messaggistica breve. Il loro utilizzo ha suscitato un interesse sempre più ampio come sistema di comunicazione testuale e di chat video tra operatori sanitari e pazienti e gli stessi operatori sanitari. Tuttavia, è necessaria una ricerca di alta qualità e adeguatamente valutata, soprattutto nel campo delle malattie neurodegenerative come il morbo di Parkinson, per stabilire se i pazienti con questi specifici problemi neurologici possono essere gestiti efficacemente con questi strumenti tecnologici. In questo studio, pazienti con malattia di Parkinson provenienti da paesi ad alto, medio e basso reddito che coprono popolazioni urbane e rurali, con almeno un neurologo esperto di disturbi del movimento (Spagna, Uruguay, Arabia Saudita, Nigeria, Tanzania, Corea del Sud, Stati Uniti, Egitto), saranno inclusi. La fattibilità, la gestione clinica, i fornitori e la soddisfazione del paziente saranno confrontati tra le visite in studio e quelle in telemedicina (virtuali). Questo studio mostrerà l’efficacia della telemedicina, quando l’accesso alle cure neurologiche specialistiche è limitato, soprattutto ora con la pandemia di Covid-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Burgos, Spagna, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica, in grado di utilizzare uno smartphone e di eseguire videoconferenze, con facile accesso al wifi.

Criteri di esclusione:

Pazienti con gravi problemi ambulatoriali che interferiscono con le visite ambulatoriali, senza accesso a Internet, con conoscenze tecniche limitate e incapaci di utilizzare piattaforme di telecomunicazione o pazienti con diagnosi di altri tipi di parkinsonismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Questi pazienti riceveranno la telemedicina utilizzando videoconferenze/messaggi della Piattaforma di Telecomunicazione.
I pazienti riceveranno assistenza clinica utilizzando la telemedicina (visite virtuali)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno assistenza clinica in sede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità delle Visite Virtuali per la Malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
numero di visite programmate in studio e virtuali completate, complessivamente, per centro, sesso e fascia di età.
1 anno
Complessità della gestione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto della frequenza dei problemi clinici (% di uno qualsiasi dei seguenti) eseguiti durante le visite virtuali o in studio: la somma delle raccomandazioni di trattamento farmacologico e non farmacologico, la valutazione urgente del problema clinico, la discussione dei risultati dei test, la formazione e la seconda richieste di parere
1 anno
Soddisfazione e difficoltà dei pazienti e degli operatori
Lasso di tempo: 1 anno
descrizione e confronto delle principali difficoltà e soddisfazione complessiva tra visite virtuali e ambulatoriali
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 1 anno
Confronto dei costi (dal punto di vista del paziente) alla fine dello studio rispetto al basale (6 mesi precedenti) in termini di assistenza medica (farmaci, medici e altri operatori sanitari, ricoveri, interventi non farmacologici, test di work-up) e costi non medici (tariffe per Internet e telefono cellulare, spese di viaggio relative all'assistenza sanitaria, attrezzature mediche come bastoni, ecc., spese per operatori sanitari e case di cura) costi tra visite virtuali e ambulatoriali
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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