- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04695353
Studio di fattibilità ed efficacia delle piattaforme di telecomunicazione come strumento clinico aggiuntivo per una clinica per la malattia di Parkinson
14 maggio 2024 aggiornato da: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Le piattaforme di telecomunicazione sono una nuova tecnologia fondata per creare una migliore alternativa al servizio di messaggistica breve.
Il loro utilizzo ha suscitato un interesse sempre più ampio come sistema di comunicazione testuale e di chat video tra operatori sanitari e pazienti e gli stessi operatori sanitari.
Tuttavia, è necessaria una ricerca di alta qualità e adeguatamente valutata, soprattutto nel campo delle malattie neurodegenerative come il morbo di Parkinson, per stabilire se i pazienti con questi specifici problemi neurologici possano essere gestiti efficacemente con questi strumenti tecnologici a livelli bassi, medi e alti. -paesi a reddito
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le piattaforme di telecomunicazione sono una nuova tecnologia fondata per costruire una migliore alternativa al servizio di messaggistica breve.
Il loro utilizzo ha suscitato un interesse sempre più ampio come sistema di comunicazione testuale e di chat video tra operatori sanitari e pazienti e gli stessi operatori sanitari.
Tuttavia, è necessaria una ricerca di alta qualità e adeguatamente valutata, soprattutto nel campo delle malattie neurodegenerative come il morbo di Parkinson, per stabilire se i pazienti con questi specifici problemi neurologici possono essere gestiti efficacemente con questi strumenti tecnologici.
In questo studio, pazienti con malattia di Parkinson provenienti da paesi ad alto, medio e basso reddito che coprono popolazioni urbane e rurali, con almeno un neurologo esperto di disturbi del movimento (Spagna, Uruguay, Arabia Saudita, Nigeria, Tanzania, Corea del Sud, Stati Uniti, Egitto), saranno inclusi.
La fattibilità, la gestione clinica, i fornitori e la soddisfazione del paziente saranno confrontati tra le visite in studio e quelle in telemedicina (virtuali).
Questo studio mostrerà l’efficacia della telemedicina, quando l’accesso alle cure neurologiche specialistiche è limitato, soprattutto ora con la pandemia di Covid-19.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Burgos, Spagna, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica, in grado di utilizzare uno smartphone e di eseguire videoconferenze, con facile accesso al wifi.
Criteri di esclusione:
Pazienti con gravi problemi ambulatoriali che interferiscono con le visite ambulatoriali, senza accesso a Internet, con conoscenze tecniche limitate e incapaci di utilizzare piattaforme di telecomunicazione o pazienti con diagnosi di altri tipi di parkinsonismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Questi pazienti riceveranno la telemedicina utilizzando videoconferenze/messaggi della Piattaforma di Telecomunicazione.
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I pazienti riceveranno assistenza clinica utilizzando la telemedicina (visite virtuali)
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno assistenza clinica in sede
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità delle Visite Virtuali per la Malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di visite programmate in studio e virtuali completate, complessivamente, per centro, sesso e fascia di età.
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1 anno
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Complessità della gestione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto della frequenza dei problemi clinici (% di uno qualsiasi dei seguenti) eseguiti durante le visite virtuali o in studio: la somma delle raccomandazioni di trattamento farmacologico e non farmacologico, la valutazione urgente del problema clinico, la discussione dei risultati dei test, la formazione e la seconda richieste di parere
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1 anno
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Soddisfazione e difficoltà dei pazienti e degli operatori
Lasso di tempo: 1 anno
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descrizione e confronto delle principali difficoltà e soddisfazione complessiva tra visite virtuali e ambulatoriali
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Confronto dei costi (dal punto di vista del paziente) alla fine dello studio rispetto al basale (6 mesi precedenti) in termini di assistenza medica (farmaci, medici e altri operatori sanitari, ricoveri, interventi non farmacologici, test di work-up) e costi non medici (tariffe per Internet e telefono cellulare, spese di viaggio relative all'assistenza sanitaria, attrezzature mediche come bastoni, ecc., spese per operatori sanitari e case di cura) costi tra visite virtuali e ambulatoriali
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIC-2299
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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