Badanie wykonalności i skuteczności platform telekomunikacyjnych jako pomocniczego narzędzia klinicznego w klinice choroby Parkinsona
14 maja 2024 zaktualizowane przez: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Platformy telekomunikacyjne to nowa technologia stworzona w celu stworzenia lepszej alternatywy dla usług krótkich wiadomości.
Ich zastosowanie cieszy się coraz większym zainteresowaniem jako system komunikacji tekstowej i rozmów wideo pomiędzy pracownikami służby zdrowia a pacjentami i samymi pracownikami służby zdrowia.
Jednakże potrzebne są wysokiej jakości i odpowiednio ocenione badania, szczególnie w dziedzinie chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Parkinsona, w celu ustalenia, czy za pomocą tych narzędzi technologicznych można skutecznie leczyć pacjentów z tymi specyficznymi problemami neurologicznymi w niskich, średnich i wysokich -kraje dochodowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Platformy telekomunikacyjne to nowa technologia stworzona w celu stworzenia lepszej alternatywy dla usługi krótkich wiadomości tekstowych.
Ich zastosowanie cieszy się coraz większym zainteresowaniem jako system komunikacji tekstowej i rozmów wideo pomiędzy pracownikami służby zdrowia a pacjentami i samymi pracownikami służby zdrowia.
Jednakże potrzebne są wysokiej jakości i odpowiednio ocenione badania, szczególnie w dziedzinie chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Parkinsona, w celu ustalenia, czy przy użyciu tych narzędzi technologicznych można skutecznie leczyć pacjentów z tymi specyficznymi problemami neurologicznymi.
W tym badaniu wzięły udział pacjenci z chorobą Parkinsona z krajów o wysokich, średnich i niskich dochodach, obejmujący populacje miejskie i wiejskie, pod opieką co najmniej jednego neurologa z praktyką w zakresie zaburzeń ruchowych (Hiszpania, Urugwaj, Arabia Saudyjska, Nigeria, Tanzania, Korea Południowa, Stany Zjednoczone, Egipt), zostaną uwzględnione.
Wykonalność, zarządzanie kliniczne, dostawcy i zadowolenie pacjentów zostaną porównane pomiędzy wizytami w gabinecie a wizytami telemedycznymi (wirtualnymi).
Niniejsze badanie pokaże skuteczność telemedycyny w sytuacji, gdy dostęp do specjalistycznej opieki neurologicznej jest ograniczony, szczególnie teraz, w obliczu pandemii Covid-19.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Burgos, Hiszpania, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną idiopatyczną chorobą Parkinsona, potrafiący korzystać ze smartfona i prowadzić wideokonferencje, z łatwym dostępem do Wi-Fi.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poważnymi problemami ambulatoryjnymi, które będą utrudniać wizyty w gabinecie, bez dostępu do Internetu, z ograniczoną wiedzą techniczną, niezdolni do korzystania z Platform Telekomunikacyjnych lub pacjenci, u których zdiagnozowano inne rodzaje parkinsonizmu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci ci będą otrzymywać telemedycynę poprzez wykorzystanie wideokonferencji/wiadomości Platformy Telekomunikacyjnej.
|
Pacjenci otrzymają opiekę kliniczną z wykorzystaniem telemedycyny (wirtualne wizyty)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą objęci opieką kliniczną w gabinecie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość wirtualnych wizyt w przypadku choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba odbytych zaplanowanych wizyt w gabinecie i wirtualnych, ogółem, a także według ośrodka, płci i grupy wiekowej.
|
1 rok
|
|
Zarządzanie kliniczne Złożoność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie częstotliwości problemów klinicznych (% któregokolwiek z poniższych) występujących podczas wizyt wirtualnych lub w gabinecie: suma zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego, pilna ocena problemu klinicznego, dyskusja na temat wyników badań, edukacja i druga pomoc prośby o opinię
|
1 rok
|
|
Zadowolenie i trudności pacjentów i świadczeniodawców
Ramy czasowe: 1 rok
|
opis i porównanie głównych trudności oraz ogólnej satysfakcji pomiędzy wizytami wirtualnymi i stacjonarnymi
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie kosztów (z perspektywy pacjenta) na koniec badania z wartościami wyjściowymi (poprzednie 6 miesięcy) pod względem medycznym (leki, lekarze i inni pracownicy służby zdrowia, hospitalizacje, interwencje niefarmakologiczne, badania wstępne) oraz koszty pozamedyczne (opłata za internet i telefon komórkowy, koszty podróży związane z opieką zdrowotną, sprzęt medyczny, np. laski itp., opłaty za opiekuna i dom opieki) koszty pomiędzy wizytami wirtualnymi a wizytami stacjonarnymi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIC-2299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .