Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности и эффективности телекоммуникационных платформ как дополнительного клинического инструмента для клиники болезни Паркинсона

14 мая 2024 г. обновлено: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Телекоммуникационные платформы — это новая технология, созданная для создания лучшей альтернативы службе коротких сообщений. Их использование вызывает все больший интерес в качестве системы текстового общения и видеочата между медицинскими работниками и пациентами, а также самими медицинскими работниками. Однако необходимы высококачественные и адекватно оцененные исследования, особенно в области нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, чтобы установить, можно ли эффективно лечить пациентов с этими специфическими неврологическими проблемами с помощью этих технологических инструментов в условиях низкой, средней и высокой степени тяжести. -страны дохода

Обзор исследования

Подробное описание

Телекоммуникационные платформы — это новая технология, созданная для создания лучшей альтернативы службе коротких сообщений. Их использование вызывает все больший интерес в качестве системы текстового общения и видеочата между медицинскими работниками и пациентами, а также самими медицинскими работниками. Однако необходимы высококачественные и адекватно оцененные исследования, особенно в области нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, чтобы установить, можно ли эффективно лечить пациентов с этими специфическими неврологическими проблемами с помощью этих технологических инструментов. В этом исследовании пациенты с болезнью Паркинсона из стран с высоким, средним и низким уровнем дохода, охватывающие городское и сельское население, с по крайней мере одним неврологом, специализирующимся на двигательных расстройствах (Испания, Уругвай, Саудовская Аравия, Нигерия, Танзания, Южная Корея, США, Египет). Осуществимость, клиническое ведение, поставщики медицинских услуг и удовлетворенность пациентов будут сравниваться между очными и телемедицинскими (виртуальными) посещениями. Это исследование покажет эффективность телемедицины, когда доступ к специализированной неврологической помощи ограничен, особенно сейчас, в условиях пандемии Covid-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Burgos, Испания, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона, умеющие пользоваться смартфоном и проводить видеоконференции, имеют легкий доступ к Wi-Fi.

Критерий исключения:

Пациенты с тяжелыми амбулаторными проблемами, которые мешают посещению офиса, без доступа к Интернету, с ограниченными техническими знаниями, неспособными использовать телекоммуникационные платформы, или пациенты с диагнозом других типов паркинсонизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эти пациенты будут получать телемедицину с помощью видеоконференций/сообщений Телекоммуникационной платформы.
Пациенты будут получать клиническую помощь с помощью телемедицины (виртуальные визиты).
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получат амбулаторную клиническую помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость виртуальных посещений при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 1 год
количество запланированных визитов в офис и виртуальных посещений, которые были завершены, в целом, а также по центрам, полу и возрастным группам.
1 год
Клиническое ведение Сложность
Временное ограничение: 1 год
Сравнение частоты клинических проблем (% любого из следующих показателей), возникающих во время виртуальных или очных посещений: сумма рекомендаций по фармакологическому и нефармакологическому лечению, оценка неотложной клинической проблемы, обсуждение результатов анализов, обучение и вторичное запросы мнений
1 год
Удовлетворенность и трудности пациентов и поставщиков услуг
Временное ограничение: 1 год
описание и сравнение основных трудностей и общей удовлетворенности между виртуальными и очными посещениями офиса
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 1 год
Сравнение затрат (с точки зрения пациента) в конце исследования с исходным уровнем (предыдущие 6 месяцев) с точки зрения медицинского обслуживания (лекарства, врачи и другие медицинские работники, госпитализация, нефармакологические вмешательства, диагностические тесты) и немедицинские расходы (плата за Интернет и сотовый телефон, командировочные расходы, связанные с медицинским обслуживанием, медицинское оборудование, такое как трости и т. д., оплата услуг сиделки и дома престарелых) расходы между виртуальными визитами и визитами в офис
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться