- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04695353
Studie av genomförbarhet och effektivitet hos telekommunikationsplattformar som ett kompletterande kliniskt verktyg för en klinik för Parkinsons sjukdom
14 maj 2024 uppdaterad av: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telekommunikationsplattformar är ny teknik som grundats för att bygga bättre alternativ för SMS-tjänster.
Deras användning har i allt större utsträckning väckt ett bredare intresse som ett textkommunikations- och videochattsystem mellan vårdpersonal och patienter och vårdpersonal själva.
Det behövs dock högkvalitativ och adekvat utvärderad forskning, särskilt inom området neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom, för att fastställa om patienter med dessa specifika neurologiska problem effektivt kan hanteras med dessa tekniska verktyg i låg, medel och hög -inkomstländer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Telekommunikationsplattformar är ny teknik som grundats för att bygga ett bättre alternativ för SMS-tjänster.
Deras användning har i allt större utsträckning väckt ett bredare intresse som ett textkommunikations- och videochattsystem mellan vårdpersonal och patienter och vårdpersonal själva.
Det krävs dock högkvalitativ och adekvat utvärderad forskning, särskilt inom området neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom, för att fastställa om patienter med dessa specifika neurologiska problem effektivt kan hanteras med dessa tekniska verktyg.
I denna studie praktiserade patienter med Parkinsons sjukdom från hög-, medel- och låginkomstländer som täcker stads- och landsbygdsbefolkningar, med minst en neurolog med rörelsestörningar (Spanien, Uruguay, Saudiarabien, Nigeria, Tanzania, Sydkorea, USA, Egypten), kommer att inkluderas.
Genomförbarhet, klinisk ledning, leverantörer och patientens tillfredsställelse kommer att jämföras mellan besök på kontoret kontra telemedicinska (virtuella) besök.
Denna studie kommer att visa effektiviteten av telemedicin, när tillgången till specialiserad neurologisk vård är begränsad, särskilt nu med Covid-19-pandemin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen idiopatisk Parkinsons sjukdom, kan använda en smart telefon och hålla videokonferenser, med enkel tillgång till wifi.
Exklusions kriterier:
Patienter med allvarliga ambulatoriska problem som kommer att störa besök på kontoret, utan tillgång till Internet, med begränsad teknisk kunskap som inte kan använda telekommunikationsplattformar, eller patienter som diagnostiserats med andra typer av Parkinsonism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Studiegrupp
Dessa patienter kommer att få telemedicin genom att använda telekommunikationsplattformens videokonferenser/meddelanden.
|
Patienter kommer att få klinisk vård genom att använda telemedicin (virtuella besök)
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få klinisk vård på kontoret
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av virtuella besök för Parkinsons sjukdom
Tidsram: 1 år
|
antal schemalagda besök på kontoret och virtuella som slutförs, totalt såväl som efter centrum, kön och åldersgrupp.
|
1 år
|
Klinisk hantering Komplexitet
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av frekvensen av kliniska problem (% av något av följande) som utförs under antingen virtuella besök eller besök på kontoret: summan av farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingsrekommendationer, akut utvärdering av kliniska problem, diskussion av testresultat, utbildning och andra- yttrandeförfrågningar
|
1 år
|
Patienter och vårdgivare tillfredsställelse och svårigheter
Tidsram: 1 år
|
beskrivning och jämförelse av de största svårigheterna och den övergripande tillfredsställelsen mellan virtuella kontra besök på kontoret
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 1 år
|
Jämförelse av kostnader (ur en patients perspektiv) i slutet av studien kontra baslinje (föregående 6 månader) när det gäller medicinska (läkemedel, läkare och annan vårdpersonal, sjukhusvistelser, icke-farmakologiska interventioner, upparbetningstester) och icke-medicinska (internet- och mobiltelefonavgifter, resekostnader relaterade till hälso- och sjukvård, medicinsk utrustning såsom käppar, etc, avgifter för vårdgivare och vårdhem) mellan virtuella besök och besök på kontoret
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2021
Första postat (Faktisk)
5 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIC-2299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna