- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04695353
Study of Feasibility and Efficacy of Telecommunication Platforms as an Adjunctive Clinical Tool for a Parkinson's Disease Clinic
19. März 2021 aktualisiert von: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telecommunication Platforms are new technology founded to build better short messages service alternative.
Their use have increasingly drawn a wider range of interest as a text communication and video chat system between health care professionals and patients and health care professionals themselves.
However, high-quality and adequately evaluated research, especially in the field of neurodegenerative diseases such as Parkinson´s disease, is needed to establish whether patients with these specific neurological problems can be effectively managed with these technological tools in low, middle, and high-income countries
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telecommunication Platforms are new technology founded to build a better short message service alternative.
Their use have increasingly drawn a wider range of interest as a text communication and video chat system between health care professionals and patients and health care professionals themselves.
However, high-quality and adequately evaluated research, especially in the field of neurodegenerative diseases such as Parkinson´s disease, is needed to establish whether patients with these specific neurological problems can be effectively managed with these technological tools.
In this study, patients with Parkinson´s disease from high, middle, and low-income countries covering urban and rural populations, with at least one neurologist with Movement Disorders practice (Spain, Uruguay, Saudi Arabia, Nigeria, Tanzania, South Korea, United States, Egypt), will be included.
Feasibility, clinical management, providers and patient´s satisfaction will be compared between in-office vs. telemedicine (virtual) visits.
This study will show the effectiveness of telemedicine, when the access to specialized neurological care is limited, especially now with the Covid-19 pandemic.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Alvaro Garcia Bustillo, OT
- Telefonnummer: 35380 +34947256533
- E-Mail: alvarogarbu@gmail.com
-
Kontakt:
- Esther Cubo, MD
- Telefonnummer: 35380 +34947256533
- E-Mail: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with idiopathic Parkinson´s disease, able to use a smart phone and running videoconferences, with easy access to wifi.
Exclusion Criteria:
Patients with severe ambulatory problems that will interfere with in-office visits, without access to Internet, with limited technical knowledge unable to use Telecommunication Platforms, or patients diagnosed with other types of Parkinsonism.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Study group
These patients will receive telemedicine by using Telecommunication Platform videoconferences/messages.
|
Patients will receive clinical care by using telemedicine (virtual visits)
|
Kein Eingriff: Control group
The patients will receive in-office clinical care
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feasibility of Virtual Visits for Parkinson Disease
Zeitfenster: 1 year
|
number of scheduled in-office and virtual visits that are completed, overall as well as by center, gender, and age-group.
|
1 year
|
Clinical management Complexity
Zeitfenster: 1 year
|
Comparison of the clinical issues frequency (% of any of the following) performed during either virtual or in-office visits: the sum of pharmacological and non-pharmacological treatment recommendations, urgent clinical problem evaluation, discussion of test results, education, and second-opinion requests
|
1 year
|
Patients and providers satisfaction and difficulties
Zeitfenster: 1 year
|
description and comparison of the main difficulties and overall satisfaction between virtual vs. in-office visits
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cost-effectiveness
Zeitfenster: 1 year
|
Comparison of costs (from a patient's perspective) at the end of the study vs. baseline (previous 6 months) in terms of medical (drugs, doctors and other health professionals, hospitalizations, non-pharmacological interventions, work-up tests), and non-medical (internet and cellular phone fee, travel costs related to health care, medical equipments such as canes, etc, caregiver and nursing home fees) costs between virtual and in-office visits
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIC-2299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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