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Study of Feasibility and Efficacy of Telecommunication Platforms as an Adjunctive Clinical Tool for a Parkinson's Disease Clinic

19. März 2021 aktualisiert von: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telecommunication Platforms are new technology founded to build better short messages service alternative. Their use have increasingly drawn a wider range of interest as a text communication and video chat system between health care professionals and patients and health care professionals themselves. However, high-quality and adequately evaluated research, especially in the field of neurodegenerative diseases such as Parkinson´s disease, is needed to establish whether patients with these specific neurological problems can be effectively managed with these technological tools in low, middle, and high-income countries

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Telecommunication Platforms are new technology founded to build a better short message service alternative. Their use have increasingly drawn a wider range of interest as a text communication and video chat system between health care professionals and patients and health care professionals themselves. However, high-quality and adequately evaluated research, especially in the field of neurodegenerative diseases such as Parkinson´s disease, is needed to establish whether patients with these specific neurological problems can be effectively managed with these technological tools. In this study, patients with Parkinson´s disease from high, middle, and low-income countries covering urban and rural populations, with at least one neurologist with Movement Disorders practice (Spain, Uruguay, Saudi Arabia, Nigeria, Tanzania, South Korea, United States, Egypt), will be included. Feasibility, clinical management, providers and patient´s satisfaction will be compared between in-office vs. telemedicine (virtual) visits. This study will show the effectiveness of telemedicine, when the access to specialized neurological care is limited, especially now with the Covid-19 pandemic.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with idiopathic Parkinson´s disease, able to use a smart phone and running videoconferences, with easy access to wifi.

Exclusion Criteria:

Patients with severe ambulatory problems that will interfere with in-office visits, without access to Internet, with limited technical knowledge unable to use Telecommunication Platforms, or patients diagnosed with other types of Parkinsonism.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Study group
These patients will receive telemedicine by using Telecommunication Platform videoconferences/messages.
Patients will receive clinical care by using telemedicine (virtual visits)
Kein Eingriff: Control group
The patients will receive in-office clinical care

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of Virtual Visits for Parkinson Disease
Zeitfenster: 1 year
number of scheduled in-office and virtual visits that are completed, overall as well as by center, gender, and age-group.
1 year
Clinical management Complexity
Zeitfenster: 1 year
Comparison of the clinical issues frequency (% of any of the following) performed during either virtual or in-office visits: the sum of pharmacological and non-pharmacological treatment recommendations, urgent clinical problem evaluation, discussion of test results, education, and second-opinion requests
1 year
Patients and providers satisfaction and difficulties
Zeitfenster: 1 year
description and comparison of the main difficulties and overall satisfaction between virtual vs. in-office visits
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cost-effectiveness
Zeitfenster: 1 year
Comparison of costs (from a patient's perspective) at the end of the study vs. baseline (previous 6 months) in terms of medical (drugs, doctors and other health professionals, hospitalizations, non-pharmacological interventions, work-up tests), and non-medical (internet and cellular phone fee, travel costs related to health care, medical equipments such as canes, etc, caregiver and nursing home fees) costs between virtual and in-office visits
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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