- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04695353
Studie zur Machbarkeit und Wirksamkeit von Telekommunikationsplattformen als ergänzendes klinisches Instrument für eine Parkinson-Klinik
14. Mai 2024 aktualisiert von: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telekommunikationsplattformen sind neue Technologien, die zum Aufbau besserer Alternativen für Kurznachrichtendienste entwickelt wurden.
Ihr Einsatz als Textkommunikations- und Video-Chat-System zwischen Gesundheitsfachkräften und Patienten sowie den Gesundheitsfachkräften selbst hat zunehmend ein größeres Interesse geweckt.
Es bedarf jedoch qualitativ hochwertiger und ausreichend evaluierter Forschung, insbesondere im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit, um festzustellen, ob Patienten mit diesen spezifischen neurologischen Problemen mit diesen technologischen Instrumenten in niedriger, mittlerer und hoher Leistungsstufe wirksam behandelt werden können -Einkommensländer
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Telekommunikationsplattformen sind neue Technologien, die entwickelt wurden, um eine bessere Alternative zu Kurznachrichtendiensten zu schaffen.
Ihr Einsatz als Textkommunikations- und Video-Chat-System zwischen Gesundheitsfachkräften und Patienten sowie den Gesundheitsfachkräften selbst hat zunehmend ein größeres Interesse geweckt.
Es bedarf jedoch qualitativ hochwertiger und ausreichend evaluierter Forschung, insbesondere im Bereich neurodegenerativer Erkrankungen wie der Parkinson-Krankheit, um festzustellen, ob Patienten mit diesen spezifischen neurologischen Problemen mit diesen technologischen Instrumenten effektiv behandelt werden können.
In dieser Studie wurden Patienten mit Parkinson-Krankheit aus Ländern mit hohem, mittlerem und niedrigem Einkommen untersucht, darunter städtische und ländliche Bevölkerungsgruppen mit mindestens einem Neurologen mit Praxis für Bewegungsstörungen (Spanien, Uruguay, Saudi-Arabien, Nigeria, Tansania, Südkorea, Vereinigte Staaten, Ägypten) werden einbezogen.
Machbarkeit, klinisches Management, Anbieter und Patientenzufriedenheit werden zwischen Besuchen in der Praxis und telemedizinischen (virtuellen) Besuchen verglichen.
Diese Studie wird die Wirksamkeit der Telemedizin zeigen, wenn der Zugang zu spezialisierter neurologischer Versorgung eingeschränkt ist, insbesondere jetzt angesichts der Covid-19-Pandemie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Burgos, Spanien, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit, die in der Lage sind, ein Smartphone zu verwenden und Videokonferenzen durchzuführen, sowie einfachen Zugang zu WLAN.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit schwerwiegenden Gehproblemen, die Besuche in der Praxis beeinträchtigen, ohne Zugang zum Internet, mit begrenzten technischen Kenntnissen, die nicht in der Lage sind, Telekommunikationsplattformen zu nutzen, oder Patienten, bei denen andere Arten von Parkinson diagnostiziert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Diese Patienten erhalten Telemedizin über Videokonferenzen/Nachrichten der Telekommunikationsplattform.
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Patienten werden durch den Einsatz von Telemedizin (virtuelle Besuche) klinisch betreut.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden in der Praxis klinisch betreut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit virtueller Besuche bei Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der durchgeführten geplanten Präsenz- und virtuellen Besuche insgesamt sowie nach Zentrum, Geschlecht und Altersgruppe.
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1 Jahr
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Klinisches Management Komplexität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der Häufigkeit klinischer Probleme (% der folgenden Punkte), die entweder während virtueller oder in der Praxis durchgeführter Besuche durchgeführt wurden: die Summe der pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungsempfehlungen, dringende Bewertung klinischer Probleme, Diskussion der Testergebnisse, Schulung und zweite- Meinungsanfragen
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1 Jahr
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Zufriedenheit und Schwierigkeiten von Patienten und Anbietern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beschreibung und Vergleich der Hauptschwierigkeiten und der Gesamtzufriedenheit zwischen virtuellen und Präsenzbesuchen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der Kosten (aus Patientensicht) am Ende der Studie mit dem Ausgangswert (vorherige 6 Monate) in Bezug auf medizinische Kosten (Medikamente, Ärzte und andere medizinische Fachkräfte, Krankenhausaufenthalte, nicht-pharmakologische Eingriffe, Aufarbeitungstests) und Nichtmedizinische Kosten (Gebühren für Internet und Mobiltelefon, Reisekosten im Zusammenhang mit der Gesundheitsfürsorge, medizinische Ausrüstung wie Stöcke usw., Gebühren für Pflegekräfte und Pflegeheime) zwischen virtuellen Besuchen und Besuchen in der Praxis
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIC-2299
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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