Studie van de haalbaarheid en werkzaamheid van telecommunicatieplatforms als aanvullend klinisch hulpmiddel voor een kliniek voor de ziekte van Parkinson
14 mei 2024 bijgewerkt door: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telecommunicatieplatforms zijn nieuwe technologie die is opgericht om een beter alternatief voor korte berichtendiensten te bouwen.
Het gebruik ervan heeft steeds meer belangstelling getrokken als tekstcommunicatie- en videochatsysteem tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zelf.
Er is echter kwalitatief hoogstaand en adequaat geëvalueerd onderzoek nodig, vooral op het gebied van neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Parkinson, om vast te stellen of patiënten met deze specifieke neurologische problemen effectief kunnen worden behandeld met deze technologische hulpmiddelen in lage, midden- en hoge leeftijdsgroepen. -inkomenslanden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telecommunicatieplatforms zijn nieuwe technologie die is ontwikkeld om een beter alternatief voor korte berichtendiensten te bouwen.
Het gebruik ervan heeft steeds meer belangstelling getrokken als tekstcommunicatie- en videochatsysteem tussen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zelf.
Er is echter kwalitatief hoogstaand en adequaat geëvalueerd onderzoek nodig, vooral op het gebied van neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Parkinson, om vast te stellen of patiënten met deze specifieke neurologische problemen effectief kunnen worden behandeld met deze technologische hulpmiddelen.
In deze studie werden patiënten met de ziekte van Parkinson uit hoge-, midden- en lage-inkomenslanden uit de stedelijke en plattelandsbevolking, met ten minste één neuroloog met bewegingsstoornissenpraktijk (Spanje, Uruguay, Saoedi-Arabië, Nigeria, Tanzania, Zuid-Korea, Verenigde Staten, Egypte) zullen worden opgenomen.
Haalbaarheid, klinisch management, zorgverleners en patiënttevredenheid zullen worden vergeleken tussen bezoeken op kantoor versus telegeneeskunde (virtuele) bezoeken.
Deze studie zal de effectiviteit van telegeneeskunde aantonen, wanneer de toegang tot gespecialiseerde neurologische zorg beperkt is, vooral nu met de Covid-19-pandemie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burgos, Spanje, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie de idiopathische ziekte van Parkinson is vastgesteld, die een smartphone kunnen gebruiken en videoconferenties kunnen houden, met gemakkelijke toegang tot wifi.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige ambulante problemen die bezoeken aan de praktijk hinderen, zonder toegang tot internet, met beperkte technische kennis die geen gebruik kunnen maken van telecommunicatieplatforms, of patiënten met de diagnose andere vormen van parkinsonisme.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Deze patiënten zullen telegeneeskunde ontvangen door gebruik te maken van videoconferenties/berichten van het Telecommunicatieplatform.
|
Patiënten zullen klinische zorg ontvangen door gebruik te maken van telegeneeskunde (virtuele bezoeken)
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten krijgen klinische zorg op kantoor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van virtuele bezoeken voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal geplande bezoeken op kantoor en virtuele bezoeken die zijn voltooid, zowel in het algemeen als per centrum, geslacht en leeftijdsgroep.
|
1 jaar
|
|
Klinisch management Complexiteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van de frequentie van klinische problemen (% van een van de volgende) uitgevoerd tijdens virtuele bezoeken of bezoeken op kantoor: de som van farmacologische en niet-farmacologische behandelaanbevelingen, dringende evaluatie van klinische problemen, bespreking van testresultaten, voorlichting en tweedelijns- adviesverzoeken
|
1 jaar
|
|
Tevredenheid en problemen van patiënten en zorgverleners
Tijdsspanne: 1 jaar
|
beschrijving en vergelijking van de belangrijkste problemen en algemene tevredenheid tussen virtuele bezoeken en bezoeken op kantoor
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van de kosten (vanuit het perspectief van de patiënt) aan het einde van het onderzoek versus de uitgangssituatie (vorige 6 maanden) in termen van medische kosten (medicijnen, artsen en andere gezondheidswerkers, ziekenhuisopnames, niet-farmacologische interventies, opwerktests) en niet-medische (internet- en mobiele telefoonkosten, reiskosten in verband met gezondheidszorg, medische apparatuur zoals wandelstokken, enz., vergoedingen voor zorgverleners en verpleeghuizen) kosten tussen virtuele bezoeken en bezoeken op kantoor
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIC-2299
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .