- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04695353
Studie av gjennomførbarhet og effektivitet av telekommunikasjonsplattformer som et tilleggsklinisk verktøy for en Parkinsons sykdomsklinikk
14. mai 2024 oppdatert av: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Telekommunikasjonsplattformer er ny teknologi grunnlagt for å bygge et bedre alternativ for korte meldingstjenester.
Bruken av dem har i økende grad vakt et bredere spekter av interesse som et tekstkommunikasjons- og videochatsystem mellom helsepersonell og pasienter og helsepersonell selv.
Imidlertid er høykvalitets og tilstrekkelig evaluert forskning, spesielt innen nevrodegenerative sykdommer som Parkinsons sykdom, nødvendig for å fastslå om pasienter med disse spesifikke nevrologiske problemene effektivt kan håndteres med disse teknologiske verktøyene i lav, middels og høy -inntektsland
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Telekommunikasjonsplattformer er ny teknologi grunnlagt for å bygge et bedre alternativ for SMS-tjenester.
Bruken av dem har i økende grad vakt et bredere spekter av interesse som et tekstkommunikasjons- og videochatsystem mellom helsepersonell og pasienter og helsepersonell selv.
Imidlertid er det nødvendig med høykvalitets og tilstrekkelig evaluert forskning, spesielt innen nevrodegenerative sykdommer som Parkinsons sykdom, for å fastslå om pasienter med disse spesifikke nevrologiske problemene effektivt kan håndteres med disse teknologiske verktøyene.
I denne studien praktiserer pasienter med Parkinsons sykdom fra høy-, middels- og lavinntektsland som dekker urbane og rurale befolkninger, med minst én nevrolog med bevegelsesforstyrrelser (Spania, Uruguay, Saudi-Arabia, Nigeria, Tanzania, Sør-Korea, USA, Egypt), vil bli inkludert.
Gjennomførbarhet, klinisk ledelse, tilbydere og pasienttilfredshet vil bli sammenlignet mellom besøk på kontoret vs. telemedisinske (virtuelle) besøk.
Denne studien vil vise effektiviteten til telemedisin når tilgangen til spesialisert nevrologisk behandling er begrenset, spesielt nå med Covid-19-pandemien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spania, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom, i stand til å bruke en smarttelefon og kjøre videokonferanser, med enkel tilgang til wifi.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med alvorlige ambulatoriske problemer som vil forstyrre kontorbesøk, uten tilgang til Internett, med begrenset teknisk kunnskap som ikke kan bruke telekommunikasjonsplattformer, eller pasienter diagnostisert med andre typer parkinsonisme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Disse pasientene vil motta telemedisin ved å bruke Telekommunikasjonsplattformens videokonferanser/meldinger.
|
Pasienter vil motta klinisk behandling ved å bruke telemedisin (virtuelle besøk)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene vil motta klinisk behandling på kontoret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for virtuelle besøk for Parkinsons sykdom
Tidsramme: 1 år
|
antall planlagte besøk på kontoret og virtuelle besøk som er fullført, totalt sett samt etter senter, kjønn og aldersgruppe.
|
1 år
|
|
Klinisk ledelse kompleksitet
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av frekvensen av kliniske problemer (% av noen av følgende) utført under enten virtuelle eller kontorbesøk: summen av farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsanbefalinger, akutt klinisk problemevaluering, diskusjon av testresultater, utdanning og andre- meningsforespørsler
|
1 år
|
|
Pasienter og forsørgere tilfredshet og vanskeligheter
Tidsramme: 1 år
|
beskrivelse og sammenligning av hovedvanskene og generell tilfredshet mellom virtuelle kontra besøk på kontoret
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 1 år
|
Sammenligning av kostnader (fra en pasients perspektiv) ved slutten av studien vs. baseline (tidligere 6 måneder) når det gjelder medisinske (legemidler, leger og annet helsepersonell, sykehusinnleggelser, ikke-farmakologiske intervensjoner, opparbeidingstester), og ikke-medisinske (internett- og mobiltelefonavgifter, reisekostnader knyttet til helsetjenester, medisinsk utstyr som stokker osv., avgifter for omsorgspersoner og sykehjem) mellom virtuelle og kontorbesøk
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIC-2299
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .