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Estudo de viabilidade e eficácia de plataformas de telecomunicações como ferramenta clínica adjuvante para uma clínica de doença de Parkinson

14 de maio de 2024 atualizado por: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Plataformas de telecomunicações são novas tecnologias fundadas para construir uma melhor alternativa de serviço de mensagens curtas. A sua utilização tem atraído cada vez mais um interesse mais amplo como sistema de comunicação de texto e chat de vídeo entre profissionais de saúde e pacientes e os próprios profissionais de saúde. No entanto, é necessária investigação de alta qualidade e adequadamente avaliada, especialmente no campo das doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson, para estabelecer se os pacientes com estes problemas neurológicos específicos podem ser eficazmente tratados com estas ferramentas tecnológicas em níveis baixos, médios e altos. -países de renda

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As plataformas de telecomunicações são novas tecnologias fundadas para construir uma alternativa melhor de serviço de mensagens curtas. A sua utilização tem atraído cada vez mais um interesse mais amplo como sistema de comunicação de texto e chat de vídeo entre profissionais de saúde e pacientes e os próprios profissionais de saúde. No entanto, é necessária investigação de elevada qualidade e adequadamente avaliada, especialmente no domínio das doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson, para estabelecer se os pacientes com estes problemas neurológicos específicos podem ser eficazmente geridos com estas ferramentas tecnológicas. Neste estudo, pacientes com doença de Parkinson de países de alta, média e baixa renda abrangendo populações urbanas e rurais, com pelo menos um neurologista com prática em Distúrbios do Movimento (Espanha, Uruguai, Arábia Saudita, Nigéria, Tanzânia, Coreia do Sul, Estados Unidos, Egito), serão incluídos. Viabilidade, gestão clínica, provedores e satisfação do paciente serão comparados entre visitas presenciais vs. telemedicina (virtual). Este estudo mostrará a eficácia da telemedicina, quando o acesso a cuidados neurológicos especializados é limitado, especialmente agora com a pandemia de Covid-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Burgos, Espanha, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática, capazes de usar smartphone e realizar videoconferências, com fácil acesso a wifi.

Critério de exclusão:

Pacientes com problemas ambulatoriais graves que interfiram nas visitas ao consultório, sem acesso à Internet, com conhecimento técnico limitado e incapazes de usar plataformas de telecomunicações, ou pacientes com diagnóstico de outros tipos de parkinsonismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Esses pacientes receberão telemedicina por meio de videoconferências/mensagens da Plataforma de Telecomunicações.
Os pacientes receberão atendimento clínico por meio de telemedicina (visitas virtuais)
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão atendimento clínico em consultório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de visitas virtuais para doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
número de visitas presenciais e virtuais agendadas que foram concluídas, em geral, bem como por centro, sexo e faixa etária.
1 ano
Complexidade do manejo clínico
Prazo: 1 ano
Comparação da frequência de problemas clínicos (% de qualquer um dos seguintes) realizada durante visitas virtuais ou no consultório: a soma das recomendações de tratamento farmacológico e não farmacológico, avaliação de problemas clínicos urgentes, discussão de resultados de testes, educação e segunda- pedidos de opinião
1 ano
Satisfação e dificuldades de pacientes e prestadores
Prazo: 1 ano
descrição e comparação das principais dificuldades e satisfação geral entre visitas virtuais e presenciais
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-benefício
Prazo: 1 ano
Comparação dos custos (da perspectiva do paciente) no final do estudo vs. linha de base (6 meses anteriores) em termos médicos (medicamentos, médicos e outros profissionais de saúde, hospitalizações, intervenções não farmacológicas, exames laboratoriais) e custos não médicos (taxa de internet e telefone celular, custos de viagem relacionados a cuidados de saúde, equipamentos médicos como bengalas, etc., taxas de cuidador e casa de repouso) custos entre visitas virtuais e no consultório
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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