- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04695353
Estudo de viabilidade e eficácia de plataformas de telecomunicações como ferramenta clínica adjuvante para uma clínica de doença de Parkinson
14 de maio de 2024 atualizado por: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Plataformas de telecomunicações são novas tecnologias fundadas para construir uma melhor alternativa de serviço de mensagens curtas.
A sua utilização tem atraído cada vez mais um interesse mais amplo como sistema de comunicação de texto e chat de vídeo entre profissionais de saúde e pacientes e os próprios profissionais de saúde.
No entanto, é necessária investigação de alta qualidade e adequadamente avaliada, especialmente no campo das doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson, para estabelecer se os pacientes com estes problemas neurológicos específicos podem ser eficazmente tratados com estas ferramentas tecnológicas em níveis baixos, médios e altos. -países de renda
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As plataformas de telecomunicações são novas tecnologias fundadas para construir uma alternativa melhor de serviço de mensagens curtas.
A sua utilização tem atraído cada vez mais um interesse mais amplo como sistema de comunicação de texto e chat de vídeo entre profissionais de saúde e pacientes e os próprios profissionais de saúde.
No entanto, é necessária investigação de elevada qualidade e adequadamente avaliada, especialmente no domínio das doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson, para estabelecer se os pacientes com estes problemas neurológicos específicos podem ser eficazmente geridos com estas ferramentas tecnológicas.
Neste estudo, pacientes com doença de Parkinson de países de alta, média e baixa renda abrangendo populações urbanas e rurais, com pelo menos um neurologista com prática em Distúrbios do Movimento (Espanha, Uruguai, Arábia Saudita, Nigéria, Tanzânia, Coreia do Sul, Estados Unidos, Egito), serão incluídos.
Viabilidade, gestão clínica, provedores e satisfação do paciente serão comparados entre visitas presenciais vs. telemedicina (virtual).
Este estudo mostrará a eficácia da telemedicina, quando o acesso a cuidados neurológicos especializados é limitado, especialmente agora com a pandemia de Covid-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Burgos, Espanha, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson idiopática, capazes de usar smartphone e realizar videoconferências, com fácil acesso a wifi.
Critério de exclusão:
Pacientes com problemas ambulatoriais graves que interfiram nas visitas ao consultório, sem acesso à Internet, com conhecimento técnico limitado e incapazes de usar plataformas de telecomunicações, ou pacientes com diagnóstico de outros tipos de parkinsonismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Esses pacientes receberão telemedicina por meio de videoconferências/mensagens da Plataforma de Telecomunicações.
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Os pacientes receberão atendimento clínico por meio de telemedicina (visitas virtuais)
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão atendimento clínico em consultório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de visitas virtuais para doença de Parkinson
Prazo: 1 ano
|
número de visitas presenciais e virtuais agendadas que foram concluídas, em geral, bem como por centro, sexo e faixa etária.
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1 ano
|
|
Complexidade do manejo clínico
Prazo: 1 ano
|
Comparação da frequência de problemas clínicos (% de qualquer um dos seguintes) realizada durante visitas virtuais ou no consultório: a soma das recomendações de tratamento farmacológico e não farmacológico, avaliação de problemas clínicos urgentes, discussão de resultados de testes, educação e segunda- pedidos de opinião
|
1 ano
|
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Satisfação e dificuldades de pacientes e prestadores
Prazo: 1 ano
|
descrição e comparação das principais dificuldades e satisfação geral entre visitas virtuais e presenciais
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-benefício
Prazo: 1 ano
|
Comparação dos custos (da perspectiva do paciente) no final do estudo vs. linha de base (6 meses anteriores) em termos médicos (medicamentos, médicos e outros profissionais de saúde, hospitalizações, intervenções não farmacológicas, exames laboratoriais) e custos não médicos (taxa de internet e telefone celular, custos de viagem relacionados a cuidados de saúde, equipamentos médicos como bengalas, etc., taxas de cuidador e casa de repouso) custos entre visitas virtuais e no consultório
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIC-2299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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