Tanulmány a távközlési platformok mint kiegészítő klinikai eszköz megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról a Parkinson-kór klinikájában
2024. május 14. frissítette: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
A távközlési platformok új technológia, amelyet jobb rövid üzenetküldési alternatíva kiépítésére alapítottak.
Használatuk egyre szélesebb körben keltette fel az érdeklődést, mint szöveges kommunikációs és videocsevegési rendszer az egészségügyi szakemberek, valamint a betegek és maguk az egészségügyi szakemberek között.
Mindazonáltal magas színvonalú és megfelelően értékelt kutatásokra van szükség, különösen a neurodegeneratív betegségek, például a Parkinson-kór területén, annak megállapításához, hogy az ilyen specifikus neurológiai problémákkal küzdő betegek hatékonyan kezelhetők-e ezekkel a technológiai eszközökkel alacsony, közepes és magas szinten. - jövedelmező országok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A távközlési platformok új technológia, amelyet egy jobb rövid üzenetküldési alternatíva felépítésére alapítottak.
Használatuk egyre szélesebb körben keltette fel az érdeklődést, mint szöveges kommunikációs és videocsevegési rendszer az egészségügyi szakemberek, valamint a betegek és maguk az egészségügyi szakemberek között.
Mindazonáltal magas színvonalú és megfelelően értékelt kutatásokra van szükség, különösen a neurodegeneratív betegségek, például a Parkinson-kór területén, annak megállapításához, hogy az ilyen specifikus neurológiai problémákkal küzdő betegek hatékonyan kezelhetők-e ezekkel a technológiai eszközökkel.
Ebben a tanulmányban Parkinson-kórban szenvedő betegek magas, közepes és alacsony jövedelmű országokból származnak, amelyek városi és vidéki lakosságot is lefednek, és legalább egy neurológussal foglalkoznak mozgászavarral (Spanyolország, Uruguay, Szaúd-Arábia, Nigéria, Tanzánia, Dél-Korea, Egyesült Államok, Egyiptom), szerepelni fognak.
A megvalósíthatóság, a klinikai menedzsment, a szolgáltatók és a betegek elégedettsége összehasonlításra kerül az irodai és a távorvoslási (virtuális) látogatások között.
Ez a tanulmány bemutatja a telemedicina hatékonyságát, amikor a speciális neurológiai ellátáshoz való hozzáférés korlátozott, különösen most, a Covid-19 világjárvány idején.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Burgos, Spanyolország, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizált betegek, akik képesek okostelefont használni, videokonferenciákat folytatni, könnyű hozzáféréssel a wifihez.
Kizárási kritériumok:
Súlyos ambuláns problémákkal küzdő betegek, amelyek megnehezítik a rendelői látogatásokat, internet-hozzáférés nélkül, korlátozott műszaki ismeretekkel, akik nem tudják használni a távközlési platformokat, vagy más típusú parkinsonizmussal diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Ezek a betegek a Telekommunikációs Platform videokonferenciáinak/üzeneteinek segítségével kapnak távorvoslást.
|
A betegek klinikai ellátásban részesülnek telemedicina segítségével (virtuális vizit)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek rendelői klinikai ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Virtuális látogatások megvalósíthatósága Parkinson-kórban
Időkeret: 1 év
|
a teljesített tervezett irodai és virtuális látogatások száma összességében, valamint központ, nem és korcsoport szerint.
|
1 év
|
|
Klinikai kezelés Bonyolultság
Időkeret: 1 év
|
A virtuális vagy rendelői látogatások során végzett klinikai problémák gyakoriságának (az alábbiak bármelyikének %-a) összehasonlítása: a gyógyszeres és nem gyógyszeres kezelési javaslatok összege, a sürgős klinikai probléma értékelése, a vizsgálati eredmények megbeszélése, az oktatás és a második véleménykérések
|
1 év
|
|
A betegek és a szolgáltatók elégedettsége és nehézségei
Időkeret: 1 év
|
a fő nehézségek és az általános elégedettség leírása és összehasonlítása a virtuális és az irodai látogatások között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 1 év
|
A költségek összehasonlítása (a páciens szemszögéből) a vizsgálat végén a kiindulási értékkel (előző 6 hónap) az orvosi (gyógyszerek, orvosok és más egészségügyi szakemberek, kórházi kezelések, nem gyógyszeres beavatkozások, feldolgozási vizsgálatok) és nem orvosi költségek (internet és mobiltelefon díja, egészségügyi ellátással kapcsolatos utazási költségek, orvosi felszerelések, például bot stb., gondozói és idősotthoni díjak) a virtuális és az irodai látogatások között
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIC-2299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .