- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04695353
Tutkimus tietoliikennealustojen toteutettavuudesta ja tehokkuudesta täydentävänä kliinisenä työkaluna Parkinsonin tautiklinikalle
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Tietoliikennealustat ovat uutta teknologiaa, joka on perustettu rakentamaan parempaa lyhytsanomapalveluvaihtoehtoa.
Niiden käyttö on herättänyt yhä enemmän kiinnostusta tekstiviestintä- ja videokeskustelujärjestelmänä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä.
Laadukasta ja riittävästi arvioitua tutkimusta, erityisesti neurodegeneratiivisten sairauksien, kuten Parkinsonin taudin alalla, tarvitaan kuitenkin sen selvittämiseksi, voidaanko näistä erityisistä neurologisista ongelmista kärsiviä potilaita hoitaa tehokkaasti näillä teknologisilla työkaluilla matalassa, keskitasossa ja korkeassa. -tulomaat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoliikennealustat ovat uutta teknologiaa, joka on perustettu rakentamaan parempaa lyhytsanomapalveluvaihtoehtoa.
Niiden käyttö on herättänyt yhä enemmän kiinnostusta tekstiviestintä- ja videokeskustelujärjestelmänä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten välillä.
Laadukasta ja riittävästi arvioitua tutkimusta erityisesti hermostoa rappeutuvien sairauksien, kuten Parkinsonin taudin, alalla tarvitaan kuitenkin sen selvittämiseksi, voidaanko näistä erityisistä neurologisista ongelmista kärsiviä potilaita hoitaa tehokkaasti näillä teknologisilla työkaluilla.
Tässä tutkimuksessa Parkinsonin tautia sairastavat potilaat korkean, keskitason ja matalan tulotason maista, jotka kattavat kaupunki- ja maaseutuväestön, ja joilla on vähintään yksi neurologi, jolla on liikehäiriöiden hoito (Espanja, Uruguay, Saudi-Arabia, Nigeria, Tansania, Etelä-Korea, Yhdysvallat, Egypti), otetaan mukaan.
Toteutettavuutta, kliinistä hallintaa, palveluntarjoajia ja potilaiden tyytyväisyyttä verrataan toimisto- ja telelääketieteen (virtuaalisten) käyntien välillä.
Tämä tutkimus osoittaa telelääketieteen tehokkuuden, kun neurologisen erikoishoidon saatavuus on rajoitettua, varsinkin nyt Covid-19-pandemian aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgos, Espanja, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti, pystyvät käyttämään älypuhelinta ja pitämään videoneuvotteluja, ja heillä on helppo pääsy wifi-yhteyteen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakavia ambulatorisia ongelmia, jotka häiritsevät toimistokäyntejä, joilla ei ole pääsyä Internetiin, joilla on rajoitettu tekninen tietämys, jotka eivät pysty käyttämään tietoliikennealustoja, tai potilaat, joilla on diagnosoitu muuntyyppinen Parkinsonismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Nämä potilaat saavat telelääketieteen Telecommunication Platformin videoneuvottelujen/viestien avulla.
|
Potilaat saavat kliinistä hoitoa telelääketieteen avulla (virtuaalikäyntejä)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat kliinistä hoitoa toimistossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parkinsonin taudin virtuaalikäyntien toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
suoritettujen suunniteltujen toimisto- ja virtuaalikäyntien määrä kokonaisuudessaan sekä keskustan, sukupuolen ja ikäryhmän mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Kliininen hoito Monimutkaisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisten ongelmien esiintymistiheyden (% kaikista seuraavista) vertailu joko virtuaali- tai toimistokäyntien aikana: farmakologisten ja ei-lääkehoitosuositusten summa, kiireelliset kliinisen ongelman arviointi, keskustelu testituloksista, koulutus ja toinen lausuntopyynnöt
|
1 vuosi
|
|
Potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyys ja vaikeudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kuvaus ja vertailu tärkeimmistä vaikeuksista ja yleisestä tyytyväisyydestä virtuaalisten vs. toimistokäyntien välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kustannusten vertailu (potilaan näkökulmasta) tutkimuksen lopussa verrattuna lähtötasoon (edelliset 6 kuukautta) lääketieteen (lääkkeet, lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset, sairaalahoidot, ei-lääkehoidot, työtestit) ja ei-lääketieteelliset (internet- ja matkapuhelinmaksu, terveydenhuoltoon liittyvät matkakulut, lääketieteelliset laitteet, kuten kepit jne., hoitajan ja hoitokodin maksut) virtuaali- ja toimistokäyntien välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC-2299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .