- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04695353
Estudio de viabilidad y eficacia de plataformas de telecomunicaciones como herramienta clínica complementaria para una clínica de enfermedad de Parkinson
14 de mayo de 2024 actualizado por: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Las plataformas de telecomunicaciones son nuevas tecnologías fundadas para construir mejores alternativas de servicio de mensajes cortos.
Su uso ha despertado cada vez más interés como sistema de comunicación por texto y videochat entre profesionales de la salud y pacientes y los propios profesionales de la salud.
Sin embargo, se necesita investigación de alta calidad y adecuadamente evaluada, especialmente en el campo de las enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson, para establecer si los pacientes con estos problemas neurológicos específicos pueden ser tratados eficazmente con estas herramientas tecnológicas en niveles bajos, medios y altos. -países de ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Plataformas de Telecomunicaciones son nuevas tecnologías fundadas para construir una mejor alternativa de servicio de mensajes cortos.
Su uso ha despertado cada vez más interés como sistema de comunicación por texto y videochat entre profesionales de la salud y pacientes y los propios profesionales de la salud.
Sin embargo, se necesita investigación de alta calidad y adecuadamente evaluada, especialmente en el campo de las enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson, para establecer si los pacientes con estos problemas neurológicos específicos pueden tratarse eficazmente con estas herramientas tecnológicas.
En este estudio, se seleccionaron pacientes con enfermedad de Parkinson de países de ingresos altos, medios y bajos que cubrían poblaciones urbanas y rurales, con al menos un neurólogo con práctica en Trastornos del Movimiento (España, Uruguay, Arabia Saudita, Nigeria, Tanzania, Corea del Sur, Estados Unidos, Egipto), se incluirán.
Se compararán la viabilidad, la gestión clínica, los proveedores y la satisfacción del paciente entre visitas en el consultorio y visitas de telemedicina (virtuales).
Este estudio mostrará la eficacia de la telemedicina, cuando el acceso a la atención neurológica especializada es limitado, especialmente ahora con la pandemia de Covid-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burgos, España, 09006
- Hospital Universitario de Burgos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Parkinson idiopático, capaces de utilizar un teléfono inteligente y realizar videoconferencias, con fácil acceso a wifi.
Criterio de exclusión:
Pacientes con problemas ambulatorios severos que interfieran con las visitas al consultorio, sin acceso a Internet, con conocimientos técnicos limitados y sin capacidad para utilizar Plataformas de Telecomunicaciones, o pacientes diagnosticados con otros tipos de Parkinsonismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Estos pacientes recibirán telemedicina mediante videoconferencias/mensajes de la Plataforma de Telecomunicaciones.
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Los pacientes recibirán atención clínica mediante telemedicina (visitas virtuales)
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibirán atención clínica en el consultorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de las visitas virtuales para la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de visitas presenciales y virtuales programadas que se realizan, tanto globalmente como por centro, sexo y grupo de edad.
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1 año
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Gestión clínica Complejidad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparación de la frecuencia de los problemas clínicos (% de cualquiera de los siguientes) realizados durante las visitas virtuales o en el consultorio: la suma de recomendaciones de tratamiento farmacológico y no farmacológico, evaluación de problemas clínicos urgentes, discusión de los resultados de las pruebas, educación y segunda evaluación. solicitudes de opinión
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1 año
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Satisfacción y dificultades de pacientes y proveedores.
Periodo de tiempo: 1 año
|
descripción y comparación de las principales dificultades y satisfacción general entre visitas virtuales y presenciales
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de costos (desde la perspectiva del paciente) al final del estudio versus el valor inicial (6 meses anteriores) en términos médicos (medicamentos, médicos y otros profesionales de la salud, hospitalizaciones, intervenciones no farmacológicas, pruebas de diagnóstico) y costos no médicos (tarifas de Internet y teléfono celular, costos de viaje relacionados con la atención médica, equipos médicos como bastones, etc., tarifas de cuidadores y hogares de ancianos) costos entre visitas virtuales y en el consultorio
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIC-2299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .