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Estudio de viabilidad y eficacia de plataformas de telecomunicaciones como herramienta clínica complementaria para una clínica de enfermedad de Parkinson

14 de mayo de 2024 actualizado por: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Las plataformas de telecomunicaciones son nuevas tecnologías fundadas para construir mejores alternativas de servicio de mensajes cortos. Su uso ha despertado cada vez más interés como sistema de comunicación por texto y videochat entre profesionales de la salud y pacientes y los propios profesionales de la salud. Sin embargo, se necesita investigación de alta calidad y adecuadamente evaluada, especialmente en el campo de las enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson, para establecer si los pacientes con estos problemas neurológicos específicos pueden ser tratados eficazmente con estas herramientas tecnológicas en niveles bajos, medios y altos. -países de ingresos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las Plataformas de Telecomunicaciones son nuevas tecnologías fundadas para construir una mejor alternativa de servicio de mensajes cortos. Su uso ha despertado cada vez más interés como sistema de comunicación por texto y videochat entre profesionales de la salud y pacientes y los propios profesionales de la salud. Sin embargo, se necesita investigación de alta calidad y adecuadamente evaluada, especialmente en el campo de las enfermedades neurodegenerativas como la enfermedad de Parkinson, para establecer si los pacientes con estos problemas neurológicos específicos pueden tratarse eficazmente con estas herramientas tecnológicas. En este estudio, se seleccionaron pacientes con enfermedad de Parkinson de países de ingresos altos, medios y bajos que cubrían poblaciones urbanas y rurales, con al menos un neurólogo con práctica en Trastornos del Movimiento (España, Uruguay, Arabia Saudita, Nigeria, Tanzania, Corea del Sur, Estados Unidos, Egipto), se incluirán. Se compararán la viabilidad, la gestión clínica, los proveedores y la satisfacción del paciente entre visitas en el consultorio y visitas de telemedicina (virtuales). Este estudio mostrará la eficacia de la telemedicina, cuando el acceso a la atención neurológica especializada es limitado, especialmente ahora con la pandemia de Covid-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Burgos, España, 09006
        • Hospital Universitario de Burgos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de Parkinson idiopático, capaces de utilizar un teléfono inteligente y realizar videoconferencias, con fácil acceso a wifi.

Criterio de exclusión:

Pacientes con problemas ambulatorios severos que interfieran con las visitas al consultorio, sin acceso a Internet, con conocimientos técnicos limitados y sin capacidad para utilizar Plataformas de Telecomunicaciones, o pacientes diagnosticados con otros tipos de Parkinsonismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Estos pacientes recibirán telemedicina mediante videoconferencias/mensajes de la Plataforma de Telecomunicaciones.
Los pacientes recibirán atención clínica mediante telemedicina (visitas virtuales)
Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibirán atención clínica en el consultorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de las visitas virtuales para la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 año
Número de visitas presenciales y virtuales programadas que se realizan, tanto globalmente como por centro, sexo y grupo de edad.
1 año
Gestión clínica Complejidad
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de la frecuencia de los problemas clínicos (% de cualquiera de los siguientes) realizados durante las visitas virtuales o en el consultorio: la suma de recomendaciones de tratamiento farmacológico y no farmacológico, evaluación de problemas clínicos urgentes, discusión de los resultados de las pruebas, educación y segunda evaluación. solicitudes de opinión
1 año
Satisfacción y dificultades de pacientes y proveedores.
Periodo de tiempo: 1 año
descripción y comparación de las principales dificultades y satisfacción general entre visitas virtuales y presenciales
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Comparación de costos (desde la perspectiva del paciente) al final del estudio versus el valor inicial (6 meses anteriores) en términos médicos (medicamentos, médicos y otros profesionales de la salud, hospitalizaciones, intervenciones no farmacológicas, pruebas de diagnóstico) y costos no médicos (tarifas de Internet y teléfono celular, costos de viaje relacionados con la atención médica, equipos médicos como bastones, etc., tarifas de cuidadores y hogares de ancianos) costos entre visitas virtuales y en el consultorio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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