비특이성 만성 목 통증 환자의 두 가지 물리치료 치료 비교
서론: 비특이성 만성 목 통증은 45%에서 54% 범위의 인구에서 매우 널리 퍼진 상태입니다. 몇 가지 보존적 치료가 효과적인 것으로 나타났으며 현재 임상에서 사용되고 있습니다. 그러나 물리치료 중에서 적극적인 치료 외에 폼페이지 기법의 효과를 평가한 연구는 없었다.
이 프로토콜은 만성 비특이성 목 통증이 있는 환자에서 두 가지 물리 치료 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 통제된 무작위 시험을 설명합니다.
방법: 18세에서 80세 사이의 만성 비특이성 목 통증을 가진 70명의 피험자를 포함 기준에 따라 모집합니다.
그 후 그들은 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1(G1)은 능동적 개입을 받고 그룹 2(G2)는 동일한 능동적 개입과 수동 기술을 받게 됩니다. 비특이성 목 통증에 대한 현재 지침에 따르면 능동적 개입은 통증 교육과 가정 운동을 모두 포함하는 치료가 될 것입니다. 수동 기술은 소위 "Pompage" 기술이 될 것입니다.
환자의 자가 치료 순응도를 강화하기 위해 시험 시작 후 4주 후에 두 그룹에 대한 부스터 세션이 계획됩니다.
환자는 치료 전(기준선, T0), 치료 시작 후 8주 후(T1), 치료 종료 후 6개월 후(T2)에 평가됩니다.
주요 결과는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가되는 통증 인식입니다.
2차 결과는 다음과 같습니다: 운동공포증(탬파 운동공포증 척도 - TSK로 측정), 신체 기능(목 장애 지수 - NDI로 측정), 활성 경추 운동 범위 - ROM("CROM Deluxe" 장치로 측정), 치료에 대한 환자 만족도(Physical Therapy Satisfaction Questionnaire - PTPSQI(15)로 측정) 및 주관적 개선 인식(Global Perceived Effect - GPE로 측정).
부작용이 등록됩니다. 토론: 비특이적 만성 목 통증이 있는 개인의 적극적인 치료 외에 Pompage 기술을 사용하는 것에 대한 합의가 없다는 점을 고려할 때, 우리의 프로토콜은 의료 전문가가 이러한 기술을 사용하고 수행할 새로운 연구의 기초가 될 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
중재 프로토콜
1군(G1)의 개입은 경추 근육에 대한 교육 및 선택적 강화 운동을 기반으로 하며, 8주 동안 환자가 수행해야 하는 프로토콜을 포함합니다. 과정 중간(4주 말)에 물리 치료사는 강화 세션을 수행하여 임상 상황을 모니터링하고 환자에게 동기를 부여하며 의심을 해결합니다(부스터 세션).
그룹 2(G2)에서는 "Pompage" 치료가 이 중재에 추가됩니다.
가정 실습: 목차
물리 치료사가 감독하는 첫 번째 세션에서 30분 동안 환자는 수행해야 하는 모든 가정 운동을 배우게 되며 다음과 같은 내용이 제공됩니다.
- 운동 알림이 포함된 하드카피;
- 연습의 매일 실행을 기록하는 일기. 환자는 통증을 느끼지 않고 매일 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다. 이 운동은 목의 심부 근육을 강화하는 데 중점을 둡니다. cranio-cervical flexor 근육과 자궁 경부 신근.
통증 교육: 목차
교육적 개입은 30분 세션(물리 치료사의 설명)에서 구두로 이루어지며 이미지, 다이어그램 및 요약으로 뒷받침됩니다.
이 개입 동안 환자는 만성 비특이적 경추 통증 및 "통증 신경 과학 교육"에 대한 정보를 제공받게 됩니다. 교육 세션은 신체가 통증을 인식하고 해석하는 메커니즘을 설명하는 데 중점을 둘 것입니다. 목표는 통증을 경험하는 것이 반드시 신체 일부에 손상이 있다는 것을 의미하지는 않는다는 것을 환자가 인식하도록 하는 것입니다. 이 교육 세션 동안 물리 치료사는 환자가 질문하도록 격려하려고 노력할 것입니다.
이 세션이 끝나면 환자는 방금 탐구한 주제에 대한 참조가 포함된 통증에 대한 정보 소책자를 받게 됩니다. 이 소책자는 물리 치료사가 감독하는 세션 중에 배운 개념을 정교화하고 수정하기 위한 추가 예제와 아이디어를 제공합니다.
수동 요법: 목차
그룹 2(G2)의 치료는 "Zanella F, Vanti C. Pompage 기술" 모노그래프에 표시된 적응증에 따라 수행되는 "Pompage" 기술을 사용하여 수동 수동 요법의 30분 세션 8회와 이전 치료를 결합합니다. . 근막 방출. Piccin, 파도바, 2015." "Pompage" 기법에는 근막 이완을 목표로 하는 점진적이고 점진적인 연조직 및 근막 동원 절차가 포함됩니다. 이 절차는 통증을 유발하거나 수동적인 생리학적 운동 범위를 벗어나는 움직임을 강요하지 않고 수행됩니다. 이는 경추 관절과 근육(예: Trapezius Superior, Levator scapulae, Scalenus, Sterno-Cleido-Occipito-Mastoideus 등).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- University of Bologna - Italy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 비특이적 목 통증이 있는 18세에서 80세 사이의 여성 및 남성 피험자.
- 동의
제외 기준:
- 급성 또는 아급성 목 통증이 있는 피험자;
- 목 통증에 대한 특정 병인이 있는 피험자(예: 외상, 추간판 탈출증, 척추 기형, 골절);
- 중추 또는 말초 신경학적 징후가 있는 피험자;
- 전신 질환, 신경근 질환, 류마티스 질환, 인지 장애, 종양이 있는 개인;
- 등록 전 6개월 이내에 수술을 받은 피험자;
- 등록 전 6개월 이내에 물리치료를 받은 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적극적인 물리 치료
능동적 개입(통증 교육 및 가정 운동 모두 포함).
통증 메커니즘 및 관리와 집에서 개별적으로 수행하는 운동 시연에 관한 60분 교육 세션이 제공됩니다.
가정 운동은 매일 수행됩니다.
치료 중 환자를 지원하기 위해 소책자가 만들어집니다.
4주 후 30분 부스터 세션 1회가 예정되어 있습니다.
환자는 8주 동안 이 적극적인 개입을 따를 것입니다.
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1회(60분). 이 세션에서는 물리 치료사가 집에서 개별적으로 수행할 수 있는 운동을 설명하고 시연합니다. 운동은 매일 수행됩니다. 또한 통증 기전 및 관리에 관한 교육 세션이 제공됩니다. 치료 중 환자를 지원하기 위해 소책자가 만들어집니다. 4주 후 부스터 세션 1회(30분)가 예정되어 있습니다. 환자는 8주 동안 적극적인 치료를 받게 됩니다. |
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실험적: 적극적인 물리 치료 + 수동 치료
그룹 2의 참가자는 적극적인 개입과 8개의 "폼페이지" 기법 세션(1주/주)을 받게 됩니다.
이 세션(각 30분)에서는 물리 치료사가 "폼페이지" 기법을 수행합니다.
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그룹 2의 참가자는 적극적인 개입과 8개의 "폼페이지" 기법 세션(1주/주)을 받게 됩니다.
이 세션(각 30분)에서는 물리 치료사가 "폼페이지" 기법을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증의 변화
기간: 기준선에서 8주 및 6개월.
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시각적 아날로그 척도(VAS).
VAS는 통증 강도의 일차원 측정입니다.
척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점[100mm 척도])으로 고정됩니다.
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기준선에서 8주 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애의 변화
기간: 기준선에서 8주 및 6개월.
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목 장애 지수(NDI)의 이탈리아 버전 이 테스트는 최대 점수가 50점인 원시 점수 또는 백분율로 해석될 수 있으며 총 10개 항목을 포함합니다. 점수: /50 백분율 점수로 변환 x 100 = %포인트 |
기준선에서 8주 및 6개월.
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Kinesiophobia/이동 공포증의 변화
기간: 기준선에서 8주 및 6개월.
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Tampa 운동 공포증 척도(TSK)의 이탈리아어 버전. TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 움직임이나 부상에 대한 두려움을 측정합니다. 이탈리아어 버전은 TSK 1 - 활동 회피 및 TSK 2 - 손상의 두 가지 하위 척도로 나누어진 13개 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서 8주 및 6개월.
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활성 경추 운동 범위의 변화
기간: 기준선에서 8주 및 6개월.
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"CROM 디럭스" 장치
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기준선에서 8주 및 6개월.
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물리치료에 대한 만족도 평가
기간: 8주 6개월.
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이탈리아어 버전의 물리 치료 만족도 설문지 - (PTPSQ-I(15) PTPSQ-I(15)는 15개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에 대한 점수 범위는 1에서 5까지입니다.
높은 점수는 높은 만족도와 관련이 있습니다.
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8주 6개월.
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7점 리커트 척도로 개선에 대한 전반적인 인식 평가
기간: 8주 6개월.
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GPE(Global Perceived Effect) 설문지.
GPE는 개입 후 주관적인 자가 보고 개선 또는 악화를 평가하는 7점 리커트 유형 척도의 1문항으로 구성됩니다.
GPE는 물리 치료 문헌에서 널리 사용됩니다.
GPE 점수를 기준으로 환자는 "개선됨"(GPE에서 1-3점) 및 "악화"(GPE에서 5-7점)로 이분화됩니다.
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8주 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paolo Pillastrini, Professor, University of Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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