非特异性慢性颈痛患者两种物理疗法的比较
简介：非特异性慢性颈部疼痛在 45% 到 54% 的人口中是一种非常普遍的疾病。 几种保守治疗已被证明是有效的，目前已用于临床实践。 然而，在物理治疗中，除了积极治疗之外，没有研究评估 Pompage 技术的有效性。
本方案描述了一项随机对照试验，旨在评估两种物理疗法对慢性非特异性颈部疼痛患者的疗效。
方法：根据纳入标准，将招募 70 名年龄在 18 至 80 岁之间的慢性非特异性颈部疼痛受试者。
之后，他们将被随机分配到 2 组之一：第 1 组 (G1) 将接受主动干预，第 2 组 (G2) 将接受相同的主动干预和手动技术。 根据现行的非特异性颈部疼痛指南，积极干预将是一种包括疼痛教育和家庭锻炼的治疗方法；手动技术将是所谓的“Pompage”技术。
计划在试验开始后 4 周后对两组进行一次加强疗程，以加强患者对自我治疗的依从性。
将在治疗前（基线，T0）、治疗开始后 8 周后（T1）和治疗结束后 6 个月（T2）对患者进行评估。
主要结果将是疼痛感知，将使用视觉模拟量表 (VAS) 对其进行评估。
次要结果将是：运动恐惧症（使用坦帕运动恐惧症量表 - TSK 测量）、身体功能（使用颈部残疾指数 - NDI 测量）、主动颈椎活动范围 - ROM（使用“CROM Deluxe”设备测量）、患者对治疗的满意度（通过物理治疗满意度调查表 - PTPSQI(15) 衡量），以及对改善的主观看法（通过全球感知效果 - GPE 衡量）。
将记录不良反应。 讨论：考虑到除了对非特异性慢性颈部疼痛患者进行积极治疗外，还没有就使用 Pompage 技术达成共识，我们的方案将成为卫生专业人员使用这些技术和进行新研究的基础.
研究概览
详细说明
干预方案
第 1 组 (G1) 的干预基于颈部肌肉的教育和选择性强化锻炼，并且涉及必须由患者执行 8 周的方案。 在课程进行到一半时（第四周结束时），物理治疗师将进行强化课程，以监测临床情况，激励患者并解决任何疑虑（强化课程）。
在第 2 组 (G2) 中，将在该干预中添加“Pompage”治疗。
家庭练习：内容
在物理治疗师监督下的第一个疗程中，持续 30 分钟，患者将学习他/她必须进行的所有家庭锻炼，并将给予：
- 带有练习提醒的硬拷贝；
- 用于记录日常练习执行情况的日记。 将指导患者每天进行锻炼，而不会感到疼痛。 这些练习的重点是加强颈部的深层肌肉；颅颈屈肌和颈伸肌。
疼痛教育：内容
教育干预将在 30 分钟的会议中以口头方式进行（物理治疗师的解释），并将辅以图像、图表和摘要。
在此干预期间，将向患者提供有关慢性非特异性颈椎疼痛和“疼痛神经科学教育”的信息。 教育课程将着重于解释身体感知和解释疼痛的机制。 目的是让患者意识到疼痛并不一定意味着身体的某个部位有损伤。 在此教育会议期间，物理治疗师将尝试鼓励患者提问。
在本节结束时，将向患者提供一本关于疼痛的信息手册，其中会提到刚刚探讨的主题。 这本小册子提供了进一步的例子和想法，用于详细说明和固定在物理治疗师监督下的会议期间学到的概念。
手法治疗：内容
第 2 组 (G2) 的治疗将之前的治疗与八次 30 分钟的被动手法治疗相结合，使用“Pompage”技术，根据专着中所示的适应症进行：“Zanella F, Vanti C. Pompage 技术. 肌筋膜释放。 皮钦，帕多瓦，2015 年。” “Pompage”技术包括渐进式软组织和筋膜动员程序，目的是获得肌筋膜释放。 执行此过程不会引起疼痛或强迫运动超出被动生理运动范围。 它由位于颈椎关节和肌肉（例如颈椎）的有节奏的加压和减压交替组成。 斜方肌、肩胛提肌、斜角肌、胸骨-锁骨-枕-乳突肌等）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
Bologna、意大利、40138
- University of Bologna - Italy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间且非特异性颈部疼痛持续超过 3 个月的女性和男性受试者。
- 知情同意
排除标准：
- 患有急性或亚急性颈部疼痛的受试者；
- 具有颈部疼痛特定病因的受试者（例如 外伤、椎间盘突出、脊椎畸形、骨折）；
- 具有中枢或周围神经系统体征的受试者；
- 全身性疾病、神经肌肉疾病、风湿病、认知障碍、肿瘤患者；
- 在入组前 6 个月内接受过手术的受试者；
- 在入组前 6 个月内接受物理治疗的受试者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：积极的物理治疗
积极干预（包括疼痛教育和家庭锻炼）。
将提供 60 分钟的教育课程，内容涉及疼痛的机制和管理，以及在家中单独进行练习的演示。
家庭锻炼将每天进行。
为了在治疗期间支持患者，将制作一本小册子。
4 周后将计划进行一次 30 分钟的强化训练。
患者将接受这种主动干预 8 周。
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一节课（60 分钟）。 在本课程中，物理治疗师将解释和演示在家中单独进行的练习。 练习将每天进行。 此外，还将提供有关疼痛机制和管理的教育课程。 为了在治疗期间支持患者，将制作一本小册子。 4 周后将计划进行一次加强课程（30 分钟）。 患者将接受为期 8 周的积极治疗。 |
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实验性的：积极的物理治疗加徒手治疗
第 2 组的参与者将接受主动干预和 8 次“Pompage”技术课程（每周 1 次）。
在这些课程中（每次 30 分钟），物理治疗师将执行“Pompage”技术。
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第 2 组的参与者将接受主动干预和 8 次“Pompage”技术课程（每周 1 次）。
在这些课程中（每次 30 分钟），物理治疗师将执行“Pompage”技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部疼痛的变化
大体时间：在基线、8 周和 6 个月时。
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视觉模拟量表 (VAS)。
VAS 是疼痛强度的一维量度。
该量表最常以“无痛”（0 分）和“尽可能严重的疼痛”或“最严重的可想象疼痛”（100 分 [100 毫米量表]）为基础。
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在基线、8 周和 6 个月时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾的变化
大体时间：在基线、8 周和 6 个月时。
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意大利语版本的颈部残疾指数 (NDI) 该测试可以解释为原始分数，最高分数为 50，或作为百分比，包括总共 10 个项目。 分数：/50 转化为百分比分数 x 100 = %分 |
在基线、8 周和 6 个月时。
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运动恐惧症/运动恐惧症的变化
大体时间：在基线、8 周和 6 个月时。
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意大利版坦帕运动恐惧症量表 (TSK)。 坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 提供了对运动或受伤的恐惧程度。 意大利语版本包含 13 个项目，分为两个分量表：TSK 1 - 活动回避和 TSK 2-伤害。
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在基线、8 周和 6 个月时。
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主动颈椎活动范围的变化
大体时间：在基线、8 周和 6 个月时。
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“CROM Deluxe”设备
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在基线、8 周和 6 个月时。
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评估物理治疗的满意度
大体时间：在 8 周零 6 个月时。
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意大利版物理治疗满意度问卷 - (PTPSQ-I(15) PTPSQ-I(15) 由 15 个项目组成；每个项目的分数范围为 1 到 5。
较高的分数与较高的满意度相关。
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在 8 周零 6 个月时。
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在 7 分李克特量表上评估全球对改进的看法
大体时间：在 8 周零 6 个月时。
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全球感知效果 (GPE) 问卷。
GPE 由 7 分李克特量表的 1 个问题组成，评估干预后主观自我报告的改善或恶化。
GPE 广泛用于物理治疗文献中。
根据 GPE 评分，患者将分为“好转”（GPE 评分为 1-3 分）和“恶化”（GPE 评分为 5-7 分）。
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在 8 周零 6 个月时。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paolo Pillastrini, Professor、University of Bologna
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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