Comparação entre dois tratamentos de fisioterapia em pacientes com dor cervical crônica inespecífica
Introdução: A cervicalgia crônica inespecífica é uma condição muito prevalente na população variando de 45% a 54%. Vários tratamentos conservadores têm se mostrado eficazes e são atualmente utilizados na prática clínica. Porém, entre os fisioterapêuticos, nenhum estudo avaliou a efetividade das técnicas de pompage somadas a um tratamento ativo.
Este protocolo descreve um estudo controlado e randomizado que visa avaliar a eficácia de dois tratamentos fisioterapêuticos em pacientes com cervicalgia crônica inespecífica.
Métodos: Setenta indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica de 18 a 80 anos serão recrutados de acordo com os critérios de inclusão.
Posteriormente serão randomizados para um dos 2 grupos: o grupo 1 (G1) será submetido a uma intervenção ativa e o grupo 2 (G2) receberá a mesma intervenção ativa mais técnica manual. A intervenção ativa, de acordo com as diretrizes atuais sobre dor cervical inespecífica, será um tratamento que inclua educação para a dor e exercícios em casa; técnica manual será a chamada técnica "Pompage".
Uma sessão de reforço será planejada para ambos os grupos após 4 semanas do início do estudo, para reforçar a adesão dos pacientes ao autotratamento.
Os pacientes serão avaliados antes dos tratamentos (basal, T0), 8 semanas após o início dos tratamentos (T1) e 6 meses após o término dos tratamentos (T2).
O desfecho primário será a percepção da dor, que será avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Os desfechos secundários serão: cinesiofobia (medida com a Tampa Scale of Kinesiophobia - TSK), função física (medida com o Neck Disability Index - NDI), amplitude de movimento cervical ativa - ROM (medida com o dispositivo "CROM Deluxe"), satisfação do paciente com o tratamento (medida com o Physical Therapy Satisfaction Questionnaire - PTPSQI(15)) e percepção subjetiva de melhora (medida com o Global Perceived Effect - GPE).
Os efeitos adversos serão registrados. Discussão: Considerando que não há consenso sobre a utilização das técnicas de Pompagem em adição ao tratamento ativo em indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica, nosso protocolo servirá de base para a utilização dessas técnicas pelos profissionais de saúde e para novos estudos a serem realizados .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
PROTOCOLO DE INTERVENÇÕES
A intervenção do grupo 1 (G1) é baseada em exercícios educativos e de fortalecimento seletivo para a musculatura cervical, e envolve um protocolo que deve ser realizado pelo paciente durante 8 semanas. A meio do curso (no final da quarta semana) o fisioterapeuta realizará uma sessão de reforço, para monitorizar a situação clínica, motivar o doente e tirar dúvidas (sessão de reforço).
No grupo 2 (G2) será adicionado a esta intervenção o tratamento "Pompage".
EXERCÍCIOS EM CASA: CONTEÚDO
Na primeira sessão supervisionada por um fisioterapeuta, com a duração de 30 minutos, serão ensinados ao paciente todos os exercícios caseiros que terá de realizar e serão dados:
- uma cópia impressa com o lembrete do exercício;
- um diário para registrar a execução diária dos exercícios. Os pacientes serão orientados a realizar os exercícios diariamente, sem sentir dor. Esses exercícios se concentram no fortalecimento dos músculos profundos do pescoço; músculos flexores crânio-cervicais e extensores cervicais.
EDUCAÇÃO DA DOR: CONTEÚDO
A intervenção educativa decorrerá verbalmente numa sessão de 30 minutos (explicação do fisioterapeuta), e será suportada por imagens, diagramas e resumos.
Durante esta intervenção, o paciente receberá informações sobre dor cervical crônica inespecífica e sobre "educação em neurociência da dor". A sessão de educação se concentrará em explicar os mecanismos pelos quais o corpo percebe e interpreta a dor. O objetivo é conscientizar o paciente de que sentir dor não significa necessariamente que haja uma lesão em uma parte do corpo. Durante esta sessão educacional, o fisioterapeuta tentará encorajar o paciente a fazer perguntas.
No final desta sessão, será entregue ao doente um folheto informativo sobre a dor, com referências aos temas que acaba de explorar. Este livreto fornece mais exemplos e ideias para elaborar e fixar os conceitos aprendidos durante a sessão supervisionada pelo fisioterapeuta.
TERAPIA MANUAL: CONTEÚDO
O tratamento do grupo 2 (G2) combina os tratamentos anteriores com oito sessões de 30 minutos de terapia manual passiva, utilizando a técnica "Pompage", realizada de acordo com as indicações apresentadas na monografia: "Zanella F, Vanti C. Técnica Pompage . A liberação miofascial. Piccin, Pádua, 2015." A técnica "Pompage" inclui procedimentos de mobilização gradual e progressiva dos tecidos moles e fáscias, com o objetivo de obter a liberação miofascial. Este procedimento é realizado sem provocar dor ou forçar movimentos além da amplitude de movimento fisiológica passiva. Consiste numa alternância de pressão rítmica e descompressão, localizada nas articulações e músculos cervicais (p. Trapezius Superior, Levator scapules, Scalenus, Sterno-Cleido-Occipito-Mastoideus, etc.).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- University of Bologna - Italy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino e masculino com idade entre 18 e 80 anos com dor cervical inespecífica com duração superior a 3 meses.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos com dor cervical aguda ou subaguda;
- Indivíduos com etiologia específica para dor no pescoço (por exemplo, trauma, hérnia de disco, deformidades vertebrais, fraturas);
- Indivíduos com sinais neurológicos centrais ou periféricos;
- Indivíduos com doenças sistêmicas, doenças neuromusculares, doenças reumáticas, déficit cognitivo, tumores;
- Indivíduos que foram submetidos a cirurgia nos 6 meses anteriores à inscrição;
- Indivíduos que realizaram tratamento fisioterapêutico nos 6 meses anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia ativa
Intervenção ativa (incluindo educação sobre dor e exercícios em casa).
Será ministrada uma sessão de educação de 60 minutos sobre os mecanismos e gestão da dor e uma demonstração dos exercícios a realizar individualmente em casa.
Os exercícios em casa serão realizados diariamente.
Para apoiar os pacientes durante o tratamento, será criada uma cartilha.
Uma sessão de reforço de 30 minutos será planejada após 4 semanas.
Os pacientes seguirão esta intervenção ativa por 8 semanas.
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Uma sessão (60 minutos). Nesta sessão, um fisioterapeuta irá explicar e demonstrar os exercícios a realizar individualmente em casa. Os exercícios serão realizados diariamente. Além disso, será fornecida uma sessão de educação sobre os mecanismos e o manejo da dor. Para apoiar os pacientes durante o tratamento, será criada uma cartilha. Uma sessão de reforço (30 minutos) será planejada após 4 semanas. Os pacientes seguirão o tratamento ativo por 8 semanas. |
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Experimental: Fisioterapia ativa mais terapia manual
Os participantes do Grupo 2 receberão intervenção ativa mais 8 sessões da técnica "Pompage" (1 sessão/semana).
Nestas sessões (30 minutos cada), será realizada a técnica "Pompage" por um fisioterapeuta.
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Os participantes do Grupo 2 receberão intervenção ativa mais 8 sessões da técnica "Pompage" (1 sessão/semana).
Nestas sessões (30 minutos cada), será realizada a técnica "Pompage" por um fisioterapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na dor no pescoço
Prazo: No início, 8 semanas e 6 meses.
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Escala Visual Analógica (EVA).
A VAS é uma medida unidimensional da intensidade da dor.
A escala é mais comumente ancorada por "sem dor" (pontuação de 0) e "a pior dor possível" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]).
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No início, 8 semanas e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na incapacidade do pescoço
Prazo: No início, 8 semanas e 6 meses.
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Versão italiana do Neck Disability Index (NDI) O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem e inclui um total de 10 itens. Pontuação: /50 Transforme em pontuação percentual x 100 = % pontos |
No início, 8 semanas e 6 meses.
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Alterações na cinesiofobia/medo de movimento
Prazo: No início, 8 semanas e 6 meses.
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Versão italiana da Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). A Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), fornece uma medida de medo de movimento ou lesão. A versão italiana compreende 13 itens divididos em duas subescalas: TSK 1 - Evitação de Atividade e TSK 2-Danos.
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No início, 8 semanas e 6 meses.
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Mudanças na Amplitude de Movimento Cervical Ativa
Prazo: No início, 8 semanas e 6 meses.
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Dispositivo "CROM Deluxe"
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No início, 8 semanas e 6 meses.
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Avaliação da satisfação pela fisioterapia
Prazo: Com 8 semanas e 6 meses.
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Versão italiana do Physical Therapy Satisfaction Questionnaire - (PTPSQ-I(15) O PTPSQ-I(15) consiste em 15 itens; para cada item a pontuação varia de 1 a 5.
Uma pontuação mais alta está relacionada a um maior nível de satisfação.
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Com 8 semanas e 6 meses.
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Avaliação da percepção global de melhora em uma escala Likert de 7 pontos
Prazo: Com 8 semanas e 6 meses.
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Questionário de Efeito Percebido Global (GPE).
O GPE é composto por 1 questão em uma escala do tipo Likert de 7 pontos avaliando a melhora ou piora auto-relatada subjetiva após a intervenção.
GPE é amplamente utilizado na literatura de fisioterapia.
Com base na pontuação da GPE, os pacientes serão dicotomizados em "melhorados" (uma pontuação de 1-3 na GPE) e "piorados" (uma pontuação de 5-7 na GPE).
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Com 8 semanas e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo Pillastrini, Professor, University of Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 679/2020/Sper/AOUBo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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