Comparaison entre deux traitements de physiothérapie chez des patients souffrant de cervicalgie chronique non spécifique
Introduction : La cervicalgie chronique non spécifique est une affection très répandue dans la population allant de 45 % à 54 %. Plusieurs traitements conservateurs se sont révélés efficaces et sont actuellement utilisés en pratique clinique. Cependant, parmi celles de kinésithérapie, aucune étude n'a évalué l'efficacité des techniques Pompage en complément d'un traitement actif.
Ce protocole décrit un essai randomisé contrôlé qui vise à évaluer l'efficacité de deux traitements de physiothérapie chez des patients souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
Méthodes : Soixante-dix sujets cervicalgiques chroniques non spécifiques âgés de 18 à 80 ans seront recrutés selon les critères d'inclusion.
Ensuite, ils seront randomisés dans l'un des 2 groupes : le groupe 1 (G1) subira une intervention active et le groupe 2 (G2) recevra la même intervention active plus une technique manuelle. L'intervention active, selon les directives actuelles sur les cervicalgies non spécifiques, sera un traitement comprenant à la fois une éducation à la douleur et des exercices à domicile ; technique manuelle sera la technique dite du « Pompage ».
Une séance de rappel sera prévue pour les deux groupes après 4 semaines à compter du début de l'essai, afin de renforcer l'adhésion des patients à l'auto-traitement.
Les patients seront évalués avant les traitements (baseline, T0), après 8 semaines depuis le début des traitements (T1), et 6 mois après la fin des traitements (T2).
Le résultat principal sera la perception de la douleur, qui sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Les résultats secondaires seront : la kinésiophobie (mesurée avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa - TSK), la fonction physique (mesurée avec l'indice d'invalidité du cou - NDI), l'amplitude de mouvement cervicale active - ROM (mesurée avec l'appareil "CROM Deluxe"), la satisfaction du patient pour le traitement (mesurée avec le questionnaire de satisfaction de la physiothérapie - PTPSQI (15)) et la perception subjective de l'amélioration (mesurée avec l'effet global perçu - GPE).
Les effets indésirables seront enregistrés. Discussion : Considérant qu'il n'y a pas de consensus sur l'utilisation des techniques de Pompage en complément d'un traitement actif chez les personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques, notre protocole servira de base à l'utilisation de ces techniques par les professionnels de santé et à la réalisation de nouvelles études. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PROTOCOLE D'INTERVENTIONS
L'intervention du groupe 1 (G1) est basée sur des exercices d'éducation et de renforcement sélectif des muscles cervicaux, et implique un protocole qui doit être réalisé par le patient pendant 8 semaines. A mi-parcours (à la fin de la quatrième semaine) le kinésithérapeute réalisera une séance de renforcement, pour suivre la situation clinique, motiver le patient et lever les éventuels doutes (séance de rappel).
Dans le groupe 2 (G2) le traitement « Pompage » sera ajouté à cette intervention.
EXERCICES À DOMICILE : CONTENU
Lors de la première séance supervisée par un kinésithérapeute, d'une durée de 30 minutes, le patient apprendra tous les exercices à domicile qu'il devra effectuer et recevra :
- une copie papier avec le rappel d'exercices ;
- un journal pour enregistrer l'exécution quotidienne des exercices. Les patients seront invités à effectuer les exercices quotidiennement, sans ressentir de douleur. Ces exercices se concentrent sur le renforcement des muscles profonds du cou ; muscles fléchisseurs cranio-cervicaux et extenseurs cervicaux.
ÉDUCATION À LA DOULEUR : SOMMAIRE
L'intervention pédagogique se déroulera verbalement en une séance de 30 minutes (explication par le kinésithérapeute), et sera appuyée par des images, des schémas et des résumés.
Au cours de cette intervention, la patiente recevra des informations sur les cervicalgies chroniques non spécifiques et sur "l'éducation aux neurosciences de la douleur". La session d'éducation se concentrera sur l'explication des mécanismes par lesquels le corps perçoit et interprète la douleur. L'objectif est de faire prendre conscience au patient que ressentir de la douleur ne signifie pas nécessairement qu'il y a une lésion sur une partie du corps. Au cours de cette séance éducative, le kinésithérapeute tentera d'inciter le patient à poser des questions.
A l'issue de cette séance, le patient se verra remettre un livret d'information sur la douleur, avec des références aux thèmes qui viennent d'être explorés. Ce livret fournit d'autres exemples et idées pour élaborer et fixer les concepts appris lors de la séance supervisée par le kinésithérapeute.
THÉRAPIE MANUELLE : SOMMAIRE
Le traitement du groupe 2 (G2) combine les traitements précédents avec 8 séances de 30 minutes de thérapie manuelle passive, utilisant la technique « Pompage », réalisées selon les indications de la monographie : « Zanella F, Vanti C. Technique Pompage . La libération myofasciale. Piccin, Padoue, 2015." La technique « Pompage » comprend des procédures de mobilisation progressive et progressive des tissus mous et des fascias, dans le but d'obtenir la libération myofasciale. Cette procédure est réalisée sans provoquer de douleur ni forcer les mouvements au-delà de l'amplitude physiologique passive des mouvements. Il consiste en une alternance de pressions et de décompressions rythmiques, localisées au niveau des articulations cervicales et des muscles (ex. Trapezius Superior, Levator scapulae, Scalenus, Sterno-Cleido-Occipito-Mastoideus, etc.).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40138
- University of Bologna - Italy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets féminins et masculins âgés de 18 à 80 ans présentant des cervicalgies non spécifiques depuis plus de 3 mois.
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant de douleurs cervicales aiguës ou subaiguës ;
- Sujets ayant une étiologie spécifique pour les douleurs cervicales (par ex. traumatisme, hernie discale, déformations vertébrales, fractures) ;
- Sujets présentant des signes neurologiques centraux ou périphériques ;
- Personnes atteintes de maladies systémiques, de maladies neuromusculaires, de maladies rhumatismales, de déficit cognitif, de tumeurs ;
- Sujets ayant subi une intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant l'inscription ;
- Sujets ayant suivi un traitement de physiothérapie dans les 6 mois précédant l'inscription.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Kinésithérapie active
Intervention active (comprenant à la fois une éducation à la douleur et des exercices à domicile).
Une séance d'éducation de 60 minutes sera offerte, concernant les mécanismes et la gestion de la douleur et une démonstration des exercices à effectuer individuellement à la maison.
Des exercices à domicile seront effectués quotidiennement.
Pour accompagner les patients pendant le traitement, un livret sera créé.
Une séance de rappel de 30 minutes sera prévue après 4 semaines.
Les patients suivront cette intervention active pendant 8 semaines.
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Une séance (60 minutes). Lors de cette séance, un kinésithérapeute vous expliquera et démontrera les exercices à réaliser individuellement à la maison. Des exercices seront effectués quotidiennement. De plus, une séance d'éducation sera offerte, concernant les mécanismes et la gestion de la douleur. Pour accompagner les patients pendant le traitement, un livret sera créé. Une séance de rappel (30 minutes) sera prévue après 4 semaines. Les patients suivront le traitement actif pendant 8 semaines. |
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Expérimental: Physiothérapie active plus thérapie manuelle
Les participants du groupe 2 recevront une intervention active plus 8 séances de technique "Pompage" (1 séance/semaine).
Lors de ces séances (30 minutes chacune), la technique "Pompage" sera réalisée par un kinésithérapeute.
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Les participants du groupe 2 recevront une intervention active plus 8 séances de technique "Pompage" (1 séance/semaine).
Lors de ces séances (30 minutes chacune), la technique "Pompage" sera réalisée par un kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la douleur au cou
Délai: Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur.
L'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (score de 100 [échelle de 100 mm]).
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Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le handicap du cou
Délai: Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Version italienne du Neck Disability Index (NDI) Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage et comprend un total de 10 items. Score : /50 Transformer en score en pourcentage x 100 = %points |
Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Changements dans la kinésiophobie/peur du mouvement
Délai: Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Version italienne de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). L'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) fournit une mesure de la peur du mouvement ou des blessures. La version italienne comprend 13 items divisés en deux sous-échelles : TSK 1 - Activité d'évitement et TSK 2 - Harm.
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Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Changements dans l'amplitude de mouvement cervicale active
Délai: Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Appareil "CROM Deluxe"
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Au départ, 8 semaines et 6 mois.
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Évaluation de la satisfaction pour la thérapie physique
Délai: A 8 semaines et 6 mois.
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La version italienne du Questionnaire de satisfaction en physiothérapie - (PTPSQ-I(15) PTPSQ-I(15) se compose de 15 items ; pour chaque élément, le score varie de 1 à 5.
Un score plus élevé est lié à un niveau de satisfaction plus élevé.
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A 8 semaines et 6 mois.
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Évaluation de la perception globale de l'amélioration sur une échelle de Likert en 7 points
Délai: A 8 semaines et 6 mois.
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Questionnaire sur l'effet global perçu (GPE).
Le GPE est composé de 1 question sur une échelle de type Likert en 7 points évaluant l'amélioration ou la détérioration subjective auto-déclarée après l'intervention.
Le GPE est largement utilisé dans la littérature de physiothérapie.
Sur la base du score GPE, les patients seront divisés en « améliorés » (un score de 1 à 3 sur le GPE) et « aggravés » (un score de 5 à 7 sur le GPE).
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A 8 semaines et 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paolo Pillastrini, Professor, University of Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 679/2020/Sper/AOUBo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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