요통 환자의 활동 변화에 대한 가속도계 안내 앱 피드백의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 신체 활동을 측정하는 웨어러블 장치와 넛지 및 피드백 기능이 있는 스마트폰 애플리케이션이 14일 동안 요통 환자의 신체 활동 수준을 증가시키는지 확인하는 것입니다.
이차적으로 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 환자 수와 피드백을 영감으로 인식하는지 확인합니다.
그리고 장치 및 스마트폰 애플리케이션의 잠재적 효과가 기본 활동 수준, 성별, 진단, 연령, 교육 수준 및 이전 운동 경험에 따라 달라지는지 탐색합니다.
- 14일의 통제 기간과 비교하여 14일의 개입 기간 동안 평균(평균) 일일 활동적 시간(걷기, 자전거 타기, 달리기 또는 운동으로 정의됨)에 차이가 있습니까?
장치 및 스마트폰 애플리케이션의 효과가 있는 경우 스마트폰 애플리케이션을 사용하는 환자 수와 피드백을 영감을 주는 것으로 인식하는지 확인합니다.
장치 및 스마트폰 애플리케이션의 잠재적 효과가 기본 활동 수준, 성별, 진단, 연령, 교육 수준 및 이전 운동 경험에 따라 달라지는지 탐색합니다.
- 결과 측정입니다. 센서에 의해 측정된 기능, 통증, 경직 및 기능과 같은 주관적 측정, 개입에 대한 반응, 전체 척도와 비교. 4. 센서에 의해 측정된 활동의 변화와 상관 관계가 있는 기준 기간 및 제어 기간과 비교하여 개입 기간에서 환자가 평가한 활동의 변화입니다.
조사관은 크로스오버, 무작위, 공개 라벨, 통제 시험을 수행할 것입니다.
환자는 외래 진료소, The Department of Rheumatology, Rigshospitalet - Glostrup, Region Hovedstaden, Denmark 포함 기준
- 만 18세 이상
- 비특이적 요통, 척추 협착증 또는 신경근병증.
- 외과적 평가를 위해 추천되지 않음.
- Oswestry Disability Index 제외 기준에서 20점 이상 득점한 환자
- 연구 참여를 방해하는 합병증이 있는 환자.
- 연구 정보 및 앱 피드백을 이해할 수 있을 만큼 충분히 덴마크어를 구사하지 못한다고 주임 조사관이 판단한 환자.
- 이미 매일 시계로 자신의 활동을 모니터링하는 환자.
- 반창고에 대한 알레르기가 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
환자는 개입 + 표준 치료 또는 표준 치료로만 시작하도록 무작위 배정됩니다. 첫 번째 기간이 끝나면 환자는 다른 기간으로 넘어갑니다.
환자는 닫힌 봉투로 무작위 배정됩니다. randomization.com의 무작위 목록 사용.
개입 기간
환자들은 14일 동안 SENS 모션 패치를 착용하고 활동에 대한 매일 업데이트와 개선을 위한 제안을 받았습니다. 개입 기간 동안 환자는 표준 치료를 받습니다.
제어 기간
환자는 14일 동안 SENS 모션 패치를 착용하지만 센서로부터 어떠한 피드백도 받지 않습니다. 제어 기간 동안 환자는 표준 치료를 받습니다.
치료의 표준
외래진료소에서 환자는 의사의 진찰을 받고 진단을 받고 요통의 다른 원인을 확인하기 위해 MRI 검사를 받을 수 있습니다. 그들은 병원에서 어떤 훈련 프로그램도 제공하지 않지만 활동적인 상태를 유지하고 운동하는 것이 좋습니다. 일부는 조언을 반복하는 물리 치료사와 한두 번 상담을 할 수 있습니다. 환자는 고통에도 불구하고 일, 운동 또는 일상 활동으로 척추에 손상을 줄 수 없으며 의료진은 어떠한 활동도 방해하지 않는다는 정보를 받습니다.
조사 장치의 이름
SENS motion®, SENS-Innovation ApS
Titangade 11, 2. - 2200 Kbh. N.
감지기
SENS motion® 시스템은 다음으로 구성됩니다.
- 센서 'SENS 모션패치'
스마트폰 어플리케이션 'SENS motion´
- SENS 모션 클라우드 스토리지 데이터베이스, 의료 팀을 위한 웹 기반 데이터 시각화
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- COPEBACK, Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비특이적 요통, 척추관협착증, 신경근병증
- 중등도 이상의 장애(Oswestry Disability Index에서 20-100점)
제외 기준:
- 환자가 움직일 수 없게 만드는 동반 질환
- 불충분 한 덴마크어 기술
- 매일 시계나 전화로 자신의 활동을 이미 모니터링한 환자
- 반창고 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 척추 수술 평가를 위해 의뢰된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어 기간이 뒤따르는 피드백이 있는 초기 활동 추적기
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센서는 수사관에게 일상 활동에 대한 피드백을 제공하는 웨어러블 물리적 추적기입니다. SENS motion® 시스템은 다음으로 구성됩니다. 센서 'SENS Motion Patch' 스마트폰 애플리케이션 'SENS motion´ SENS 모션 클라우드 스토리지 데이터베이스, 의료 팀을 위한 웹 기반 데이터 시각화 iSpine 앱은 센서에 의해 기록된 활동 정보를 환자에게 보여주고 활동에 대한 넛지를 제공합니다.
다른 이름들:
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다른: 초기 제어 기간 후 피드백이 있는 활동 추적기
초기 제어 기간 이후 피드백이 있는 활동 추적기
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센서는 수사관에게 일상 활동에 대한 피드백을 제공하는 웨어러블 물리적 추적기입니다. SENS motion® 시스템은 다음으로 구성됩니다. 센서 'SENS Motion Patch' 스마트폰 애플리케이션 'SENS motion´ SENS 모션 클라우드 스토리지 데이터베이스, 의료 팀을 위한 웹 기반 데이터 시각화 iSpine 앱은 센서에 의해 기록된 활동 정보를 환자에게 보여주고 활동에 대한 넛지를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 일일 활동
기간: 1 개월
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1차 결과는 14일의 통제 기간과 비교하여 14일의 개입 기간에서 평균(평균) 일일 활동 시간(서 있기, 걷기, 자전거 타기 및 운동에 소요된 시간의 합으로 정의됨)의 차이로 정의되었으며, 에 의해 등록되었습니다. 센서.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna katrine Itenov, MD, COPEBACK, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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