Effekten av Accelerometer guidad app-feedback på förändring i aktivitet hos patienter med ländrygg

Syftet med studien är att avgöra om en bärbar enhet som mäter fysisk aktivitet och en smartphone-applikation med nudges och feedback ökar den fysiska aktivitetsnivån hos patienter med ländryggssmärta under en 14-dagarsperiod.

Sekundärt för att avgöra hur många av patienterna som använder smartphoneapplikationen och om de uppfattade feedbacken som inspirerande.

Och för att undersöka om en potentiell effekt av enheten och smartphoneapplikationen berodde på baslinjeaktivitetsnivån, kön, diagnoser, ålder, utbildningsnivå och tidigare träningserfarenhet.

1. Finns det en skillnad i genomsnittligt (genomsnittligt) dagligt antal aktiva minuter (definierat som promenader, cykling, löpning eller träning) under den 14 dagar långa interventionsperioden jämfört med kontrollperioden på 14 dagar.

2. Om det finns en effekt av enheten och smartphoneapplikationen, bestäm sedan hur många av patienterna som använder smartphoneapplikationen och om de uppfattade feedbacken som inspirerande.

   För att undersöka om en potentiell effekt av enheten och smartphoneapplikationen berodde på baslinjeaktivitetsnivån, kön, diagnoser, ålder, utbildningsnivå och tidigare träningserfarenhet.

3. Är resultatmåtten; funktion mätt med sensor, de subjektiva mätningarna som smärta, stelhet och funktion, känsliga för interventionen jämfört med den globala skalan. 4. Är patientens självutvärderade förändring i aktivitet under interventionsperioden jämfört med baslinjeperioden och kontrollperioden korrelerad till förändringarna i aktivitet som mäts av sensorn.

Utredarna kommer att göra en cross-over, randomiserad, öppen, kontrollerad studie.

Patienter kommer att inkluderas från polikliniken, Reumatologiska avdelningen, Rigshospitalet - Glostrup, Region Hovedstaden, Danmark Inklusionskriterier

• 18 år eller äldre
• Ospecifik smärta i ländryggen, spinal stenos eller radikulopati.
• Ej remitterad för kirurgisk utvärdering.
• Patienter som fick ≥ 20 poäng enligt Oswestry Disability Index Exclusion-kriterierna
• Patienter med komorbiditet som hindrar dem från att delta i studien.
• Patienter som av huvudutredaren bedöms inte tala danska tillräckligt för att de ska kunna förstå studieinformationen och app-feedback.
• Patienter som redan övervakar sin aktivitet med en klocka, dagligen.
• Patienter med allergi mot plåster
• Patienter som är gravida eller ammar

Patienterna randomiseras till att börja med intervention + standard-of-care eller endast standard-of-care. Efter avslutad första period går patienterna över till den andra perioden.

Patienterna randomiseras med ett slutet kuvert. Använder en randomiseringslista från randomization.com.

Interventionsperiod

Patienterna bär SENS rörelseplåster i 14 dagar och fick dagliga uppdateringar om aktivitet och förslag på förbättringar. Under interventionsperioden får patienterna standardvård.

Kontrollperiod

Patienterna bär SENS rörelseplåster i 14 dagar, men får ingen feedback från sensorn. Under kontrollperioden får patienterna standardvård.

Vårdstandard

På polikliniken undersöks patienterna av läkare, får diagnos och kan genomgå MR för att identifiera andra orsaker till ryggsmärtor. De erbjuds inget träningsprogram på sjukhuset, men de rekommenderas att hålla sig aktiva och träna. Vissa kan ha en konsultation med en sjukgymnast en till två gånger som upprepar råden. Patienterna informeras om att de trots smärta inte kan skada sin ryggrad genom att arbeta, träna eller utföra dagliga aktiviteter och att medicinsk personal inte avråder från några aktiviteter.

Undersökningsenhetens namn

SENS motion®, SENS-Innovation ApS

Titangade 11, 2. - 2200 Kbh. N.

Sensor

SENS motion®-systemet består av:

• Sensorn "SENS Motion Patch"

• En smarttelefonapplikation 'SENS motion'

  • SENS motion cloud storage databas, en webbaserad visualisering av data för vårdteamet