L'effet de la rétroaction de l'application guidée par accéléromètre sur le changement d'activité chez les patients souffrant de lombalgie

L'objectif de l'étude est de déterminer si un appareil portable qui mesure l'activité physique et une application pour smartphone avec des coups de pouce et des commentaires augmentent le niveau d'activité physique des patients souffrant de lombalgie sur une période de 14 jours.

Secondaire pour déterminer combien de patients utilisent l'application pour smartphone et s'ils ont perçu les commentaires comme une source d'inspiration.

Et pour explorer, si un effet potentiel de l'appareil et de l'application pour smartphone dépendait du niveau d'activité de base, du sexe, des diagnostics, de l'âge, du niveau d'éducation et de l'expérience d'exercice précédente.

1. Existe-t-il une différence dans le nombre quotidien moyen (moyen) de minutes actives (définies comme la marche, le vélo, la course ou l'exercice) au cours de la période d'intervention de 14 jours par rapport à la période de contrôle de 14 jours ?

2. S'il y a un effet de l'appareil et de l'application pour smartphone, déterminez combien de patients utilisent l'application pour smartphone et s'ils ont perçu les commentaires comme une source d'inspiration.

   Explorer si un effet potentiel de l'appareil et de l'application pour smartphone dépendait du niveau d'activité de base, du sexe, des diagnostics, de l'âge, du niveau d'éducation et de l'expérience d'exercice précédente.

3. Les résultats sont-ils mesurés ? fonction mesurée par capteur, les mesures subjectives comme la douleur, la raideur et la fonction, sensible à l'intervention comparée, à l'échelle globale. 4. Le changement d'activité auto-évalué du patient au cours de la période d'intervention par rapport à la période de référence et à la période de contrôle est-il corrélé aux changements d'activité mesurés par le capteur.

Les investigateurs réaliseront un essai croisé, randomisé, ouvert et contrôlé.

Les patients seront inclus à partir de la clinique externe, The Department of Rheumatology, Rigshospitalet - Glostrup, Region Hovedstaden, Danemark Critères d'inclusion

• Âgé de 18 ans ou plus
• Lombalgie non spécifique, sténose spinale ou radiculopathie.
• Non référé pour une évaluation chirurgicale.
• Patients ayant obtenu un score ≥ 20 points aux critères d'exclusion de l'Oswestry Disability Index
• Patients présentant une comorbidité qui les empêche de participer à l'étude.
• Patients jugés par l'investigateur principal comme ne parlant pas suffisamment le danois pour leur permettre de comprendre les informations de l'étude et les commentaires de l'application.
• Les patients qui surveillent déjà leur activité par une montre, au quotidien.
• Patients allergiques au pansement
• Patientes enceintes ou allaitantes

Les patients sont randomisés pour commencer avec l'intervention + la norme de soins ou uniquement la norme de soins. Après la fin de la première période, les patients passeront à l'autre période.

Les patients sont randomisés par enveloppe fermée. Utilisation d'une liste de randomisation de randomization.com.

Période d'intervention

Les patients portent le patch de mouvement SENS pendant 14 jours et ont reçu des mises à jour quotidiennes sur l'activité et des suggestions d'amélioration. Pendant la période d'intervention, les patients reçoivent des soins standard.

Période de contrôle

Les patients portent le patch de mouvement SENS pendant 14 jours, mais ne reçoivent aucun retour du capteur. Pendant la période de contrôle, les patients reçoivent des soins standard.

Norme de soins

À la clinique externe, les patients sont examinés par un médecin, reçoivent un diagnostic et peuvent subir une IRM pour identifier d'autres causes de maux de dos. Aucun programme d'entraînement ne leur est proposé à l'hôpital, mais il leur est recommandé de rester actifs et de faire de l'exercice. Certains peuvent avoir une consultation avec un kinésithérapeute une à deux fois qui répètent les conseils. Les patients sont informés que malgré la douleur, ils ne peuvent pas blesser leur colonne vertébrale par le travail, l'exercice ou les activités quotidiennes, et que le personnel médical ne décourage aucune activité.

Nom du dispositif expérimental

SENS motion®, SENS-Innovation ApS

Titangade 11, 2. - 2200 Kbh. N

Capteur

Le système SENS motion® se compose de :

• Le capteur 'SENS Motion Patch'

• Une application smartphone 'SENS motion'

  • Base de données de stockage en nuage SENS motion, une visualisation Web des données pour l'équipe de soins de santé