Vliv zpětné vazby aplikace řízené akcelerometrem na změnu aktivity u pacientů s dolní částí zad

Cílem studie je zjistit, zda nositelné zařízení, které měří fyzickou aktivitu, a aplikace pro chytré telefony s pošťuchováním a zpětnou vazbou zvyšují úroveň fyzické aktivity pacientů s bolestmi zad během 14 dnů.

Sekundárně určit, kolik pacientů používá aplikaci pro chytré telefony a zda vnímají zpětnou vazbu jako inspirativní.

A prozkoumat, zda potenciální účinek zařízení a aplikace chytrého telefonu závisel na základní úrovni aktivity, pohlaví, diagnózách, věku, úrovni vzdělání a předchozích zkušenostech s cvičením.

1. Existuje rozdíl v průměrném (průměrném) denním počtu aktivních minut (definovaných jako chůze, jízda na kole, běh nebo cvičení) během 14denního období intervence ve srovnání se 14denním kontrolním obdobím?

2. Pokud se projeví vliv zařízení a aplikace pro chytré telefony, určete, kolik pacientů aplikaci pro chytré telefony používá a zda zpětnou vazbu vnímají jako inspirativní.

   Prozkoumat, zda potenciální účinek zařízení a aplikace chytrého telefonu závisel na základní úrovni aktivity, pohlaví, diagnózách, věku, úrovni vzdělání a předchozí zkušenosti s cvičením.

3. Je výsledek opatření; funkce měřené senzorem, subjektivní měření jako bolest, ztuhlost a funkce, reagující na srovnávanou intervenci, v globálním měřítku. 4. Souvisí pacientova sebehodnocená změna aktivity v období intervence ve srovnání se základním obdobím a kontrolním obdobím se změnami aktivity měřenými senzorem?

Vyšetřovatelé provedou zkříženou, randomizovanou, otevřenou, kontrolovanou studii.

Budou zařazeni pacienti z ambulance, Revmatologické oddělení, Rigshospitalet - Glostrup, Region Hovedstaden, Dánsko Kritéria pro zařazení

• Ve věku 18 let nebo starší
• Nespecifická bolest dolní části zad, spinální stenóza nebo radikulopatie.
• Nedoporučuje se k chirurgickému vyšetření.
• Pacienti, kteří dosáhli skóre ≥ 20 bodů podle kritérií vyloučení Oswestry Disability Index
• Pacienti s komorbiditou, která jim brání v účasti ve studii.
• Pacienti, u kterých hlavní zkoušející soudí, že nemluví dostatečně dánsky, aby mohli porozumět informacím o studii a zpětné vazbě na aplikaci.
• Pacienti, kteří již denně sledují svou aktivitu hodinkami.
• Pacienti s alergií na náplast
• Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Pacienti jsou randomizováni k zahájení intervence + standardní péče nebo pouze standardní péče. Po ukončení prvního období pacienti přejdou do druhého období.

Pacienti jsou randomizováni uzavřenou obálkou. Pomocí randomizačního seznamu z randomization.com.

Intervenční období

Pacienti nosí pohybovou náplast SENS po dobu 14 dnů a denně dostávali aktuální informace o aktivitě a návrhy na zlepšení. Během intervenčního období je pacientům poskytnuta standardní péče.

Kontrolní období

Pacienti nosí pohybovou náplast SENS po dobu 14 dnů, ale nedostávají žádnou zpětnou vazbu od senzoru. Během kontrolního období pacienti dostávají standardní péči.

Standartní péče

V ambulanci jsou pacienti vyšetřeni lékařem, dostanou diagnózu a mohou podstoupit magnetickou rezonanci k identifikaci dalších příčin bolestí zad. V nemocnici jim nenabízejí žádný tréninkový program, ale doporučuje se jim zůstat aktivní a cvičit. Někteří mohou mít jednou až dvakrát konzultaci s fyzioterapeutem, který rady zopakuje. Pacienti jsou informováni, že i přes bolest si nemohou prací, cvičením nebo každodenními činnostmi ublížit páteři a že zdravotníci je od žádné činnosti neodrazují.

Název zkoumaného zařízení

SENS motion®, SENS-Innovation ApS

Titangade 11, 2. - 2200 Kbh. N.

Senzor

Systém SENS motion® se skládá z:

• Senzor „SENS Motion Patch“

• Aplikace pro chytré telefony 'SENS motion'

  • Databáze úložiště SENS motion cloud, webová vizualizace dat pro zdravotnický tým