Effekten af ​​Accelerometer-guidet app-feedback på ændring i aktivitet hos patienter med lænd

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om en bærbar enhed, der måler fysisk aktivitet, og en smartphone-applikation med nudges og feedback øger det fysiske aktivitetsniveau hos patienter med lændesmerter over en 14 dages periode.

Sekundært at afgøre, hvor mange af patienterne, der bruger smartphone-applikationen, og om de opfattede feedbacken som inspirerende.

Og for at undersøge, om en potentiel effekt af enheden og smartphone-applikationen afhang af basisaktivitetsniveauet, køn, diagnoser, alder, uddannelsesniveau og tidligere træningserfaring.

1. Er der forskel i det gennemsnitlige (gennemsnitlige) daglige antal aktive minutter (defineret som gang, cykling, løb eller motion) over den 14 dages interventionsperiode sammenlignet med 14 dages kontrolperioden.

2. Hvis der er en effekt af enheden og smartphone-applikationen, så afgør, hvor mange af patienterne, der bruger smartphone-applikationen, og om de opfattede feedbacken som inspirerende.

   For at undersøge, om en potentiel effekt af enheden og smartphone-applikationen afhang af basisaktivitetsniveauet, køn, diagnoser, alder, uddannelsesniveau og tidligere træningserfaring.

3. Er resultatmålene; funktion målt af sensor, de subjektive målinger som smerte, stivhed og funktion, responsiv på interventionen sammenlignet med den globale skala. 4. Er patientens selvevaluerede ændring i aktivitet i interventionsperioden sammenlignet med baseline-perioden og kontrolperioden korreleret med ændringerne i aktivitet målt af sensoren.

Efterforskerne vil lave et cross-over, randomiseret, åbent, kontrolleret forsøg.

Patienter vil blive inkluderet fra ambulatoriet, Reumatologisk Afdeling, Rigshospitalet - Glostrup, Region Hovedstaden, Danmark Inklusionskriterier

• 18 år eller ældre
• Uspecifikke lændesmerter, spinal stenose eller radikulopati.
• Ikke henvist til kirurgisk vurdering.
• Patienter, der scorede ≥ 20 point ved Oswestry Disability Index eksklusionskriterierne
• Patienter med komorbiditet, der forhindrer dem i at deltage i undersøgelsen.
• Patienter, som af hovedinvestigator vurderes til ikke at tale dansk tilstrækkeligt til at sætte dem i stand til at forstå undersøgelsesinformationen og app-feedback.
• Patienter, der allerede overvåger deres aktivitet ved et ur, på daglig basis.
• Patienter med allergi for plaster
• Patienter, der er gravide eller ammer

Patienterne randomiseres til at starte med intervention + standard-of-care eller kun standard-of-care. Efter afslutning af den første periode vil patienterne gå over til den anden periode.

Patienterne randomiseres i lukket kuvert. Brug af en randomiseringsliste fra randomization.com.

Interventionsperiode

Patienterne bærer SENS motion plaster i 14 dage og modtog daglige opdateringer om aktivitet og forslag til forbedringer. I interventionsperioden modtager patienterne standardbehandling.

Kontrolperiode

Patienterne bærer SENS-bevægelsesplastret i 14 dage, men modtager ingen feedback fra sensoren. I kontrolperioden modtager patienterne standardbehandling.

Standard-of-care

På ambulatoriet bliver patienterne undersøgt af en læge, får stillet en diagnose og kan få foretaget MR for at identificere andre årsager til rygsmerter. De tilbydes ikke noget træningsprogram på hospitalet, men de anbefales at forblive aktive og motionere. Nogle kan have en konsultation hos en fysioterapeut en til to gange, som gentager rådene. Patienterne informeres om, at de på trods af smerter ikke kan skade deres rygsøjle ved arbejde, motion eller udføre daglige aktiviteter, og at medicinsk personale ikke fraråder nogen aktiviteter.

Navn på undersøgelsesudstyret

SENS motion®, SENS-Innovation ApS

Titangade 11, 2. - 2200 Kbh. N.

Sensor

SENS motion®-systemet består af:

• Sensoren 'SENS Motion Patch'

• En smartphone-applikation 'SENS motion'

  • SENS motion cloud storage database, en webbaseret visualisering af data til sundhedsteamet