Die Wirkung von Accelerometer-geführtem App-Feedback auf Aktivitätsänderungen bei Patienten mit niedrigem Rücken

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob ein tragbares Gerät, das die körperliche Aktivität misst, und eine Smartphone-Anwendung mit Anstupsern und Feedback das körperliche Aktivitätsniveau von Patienten mit Rückenschmerzen über einen Zeitraum von 14 Tagen steigern.

Zweitens, um festzustellen, wie viele der Patienten die Smartphone-Anwendung verwenden und ob sie das Feedback als inspirierend empfunden haben.

Und um zu untersuchen, ob eine potenzielle Wirkung des Geräts und der Smartphone-Anwendung vom Ausgangsaktivitätsniveau, dem Geschlecht, den Diagnosen, dem Alter, dem Bildungsniveau und früheren Trainingserfahrungen abhängt.

1. Gibt es einen Unterschied in der durchschnittlichen (mittleren) täglichen Anzahl aktiver Minuten (definiert als Gehen, Radfahren, Laufen oder Sport) über den 14-tägigen Interventionszeitraum im Vergleich zum 14-tägigen Kontrollzeitraum?

2. Wenn es eine Wirkung des Geräts und der Smartphone-Anwendung gibt, dann bestimmen Sie, wie viele der Patienten die Smartphone-Anwendung verwenden und ob sie das Feedback als inspirierend empfunden haben.

   Es sollte untersucht werden, ob eine potenzielle Wirkung des Geräts und der Smartphone-Anwendung vom Ausgangsaktivitätsniveau, dem Geschlecht, den Diagnosen, dem Alter, dem Bildungsniveau und früheren Trainingserfahrungen abhängt.

3. Ist das Ergebnis Maßnahmen; Funktion gemessen durch Sensor, die subjektiven Messungen wie Schmerz, Steifheit und Funktion, die auf den Eingriff ansprechen, verglichen mit der globalen Skala. 4. Steht die vom Patienten selbst eingeschätzte Aktivitätsänderung im Interventionszeitraum im Vergleich zum Basiszeitraum und zum Kontrollzeitraum in Zusammenhang mit den vom Sensor gemessenen Aktivitätsänderungen?

Die Ermittler werden eine randomisierte, offene, kontrollierte Cross-over-Studie durchführen.

Es werden Patienten aus der Ambulanz, Abteilung für Rheumatologie, Rigshospitalet – Glostrup, Region Hovedstaden, Dänemark, aufgenommen. Einschlusskriterien

• Ab 18 Jahren
• Unspezifische Kreuzschmerzen, Spinalkanalstenose oder Radikulopathie.
• Nicht zur chirurgischen Untersuchung überwiesen.
• Patienten, die bei den Ausschlusskriterien des Oswestry Disability Index ≥ 20 Punkte erreicht haben
• Patienten mit Komorbidität, die sie an der Teilnahme an der Studie hindern.
• Patienten, die nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes nicht ausreichend Dänisch sprechen, um die Studieninformationen und das App-Feedback zu verstehen.
• Patienten, die ihre Aktivität bereits täglich mit einer Uhr überwachen.
• Patienten mit Allergie für Pflaster
• Schwangere oder stillende Patientinnen

Die Patienten werden randomisiert, um mit Intervention + Standardbehandlung oder nur Standardbehandlung zu beginnen. Nach Abschluss der ersten Periode wechseln die Patienten in die andere Periode.

Die Patienten werden per geschlossenem Umschlag randomisiert. Verwendung einer Randomisierungsliste von randomization.com.

Interventionszeitraum

Die Patienten tragen das SENS-Bewegungspflaster 14 Tage lang und erhalten tägliche Aktivitäts-Updates und Verbesserungsvorschläge. Während des Interventionszeitraums erhalten die Patienten Standardbehandlungen.

Kontrollzeitraum

Die Patienten tragen das SENS-Bewegungspflaster 14 Tage lang, erhalten aber keine Rückmeldung vom Sensor. Während der Kontrollperiode erhalten die Patienten den Standard der Behandlung.

Pflegestandard

In der Ambulanz werden die Patienten von einem Arzt untersucht, erhalten eine Diagnose und können sich einer MRT unterziehen, um andere Ursachen für Rückenschmerzen zu identifizieren. Ihnen wird im Krankenhaus kein Trainingsprogramm angeboten, aber es wird ihnen empfohlen, aktiv zu bleiben und sich zu bewegen. Einige konsultieren vielleicht ein- bis zweimal einen Physiotherapeuten, der den Rat wiederholt. Die Patienten werden darüber aufgeklärt, dass sie ihre Wirbelsäule trotz Schmerzen nicht durch Arbeit, Sport oder tägliche Aktivitäten schädigen können und dass das medizinische Personal nicht von Aktivitäten abrät.

Name des Prüfgeräts

SENS motion®, SENS-Innovation ApS

Titangade 11, 2. - 2200 Kbh. N.

Sensor

Das SENS motion® System besteht aus:

• Der Sensor 'SENS Motion Patch'

• Eine Smartphone-Anwendung 'SENS motion'

  • SENS Motion Cloud-Speicherdatenbank, eine webbasierte Visualisierung von Daten für das Gesundheitsteam