Effekten av akselerometerguidet app-tilbakemelding på endring i aktivitet hos pasienter med lav rygg

Målet med studien er å finne ut om en bærbar enhet som måler fysisk aktivitet og en smarttelefonapplikasjon med dytt og tilbakemelding øker det fysiske aktivitetsnivået til pasienter med korsryggsmerter over en 14 dagers periode.

Sekundært for å finne ut hvor mange av pasientene som bruker smarttelefonapplikasjonen, og om de oppfattet tilbakemeldingene som inspirerende.

Og for å undersøke om en potensiell effekt av enheten og smarttelefonapplikasjonen var avhengig av basisaktivitetsnivået, kjønn, diagnoser, alder, utdanningsnivå og tidligere treningserfaring.

1. Er det en forskjell i gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) daglig antall aktive minutter (definert som gange, sykling, løping eller trening) i løpet av 14 dagers intervensjonsperiode sammenlignet med 14 dagers kontrollperioden.

2. Hvis det er en effekt av enheten og smarttelefonapplikasjonen, så finn ut hvor mange av pasientene som bruker smarttelefonapplikasjonen, og om de oppfattet tilbakemeldingene som inspirerende.

   For å undersøke om en potensiell effekt av enheten og smarttelefonapplikasjonen var avhengig av det grunnleggende aktivitetsnivået, kjønn, diagnoser, alder, utdanningsnivå og tidligere treningserfaring.

3. Er utfallsmålene; funksjon målt av sensor, de subjektive målinger som smerte, stivhet og funksjon, respons på intervensjonen sammenlignet med den globale skalaen. 4. Er pasientens selvevaluerte endring i aktivitet i intervensjonsperioden sammenlignet med baseline-perioden og kontrollperioden korrelert med endringene i aktivitet målt av sensoren.

Etterforskerne vil gjøre en cross-over, randomisert, åpen, kontrollert studie.

Pasienter vil inkluderes fra poliklinikken, Revmatologisk avdeling, Rigshospitalet - Glostrup, Region Hovedstaden, Danmark Inklusjonskriterier

• 18 år eller eldre
• Uspesifikke korsryggsmerter, spinal stenose eller radikulopati.
• Ikke henvist til kirurgisk utredning.
• Pasienter som skåret ≥ 20 poeng på eksklusjonskriteriene for Oswestry Disability Index
• Pasienter med komorbiditet som hindrer dem i å delta i studien.
• Pasienter som av hovedetterforskeren bedømmes til å ikke snakke dansk tilstrekkelig til å sette dem i stand til å forstå studieinformasjonen og app-tilbakemeldinger.
• Pasienter som allerede overvåker aktiviteten ved hjelp av en klokke, på daglig basis.
• Pasienter med allergi for plaster
• Pasienter som er gravide eller ammer

Pasientene er randomisert til å starte med intervensjon + standard-of-care eller kun standard-of-care. Etter fullføring av den første perioden vil pasientene gå over til den andre perioden.

Pasientene er randomisert i lukket konvolutt. Bruke en randomiseringsliste fra randomization.com.

Intervensjonsperiode

Pasientene bruker SENS bevegelsesplaster i 14 dager og fikk daglige oppdateringer om aktivitet, og forslag til forbedringer. I intervensjonsperioden mottar pasientene standardbehandling.

Kontrollperiode

Pasientene bruker SENS bevegelsesplaster i 14 dager, men får ingen tilbakemelding fra sensoren. I kontrollperioden mottar pasientene standardbehandling.

Velferdstandard

På poliklinikken blir pasienter undersøkt av lege, får en diagnose og kan gjennomgå MR for å identifisere andre årsaker til ryggsmerter. De får ikke tilbud om noe treningsprogram på sykehuset, men de anbefales å holde seg i aktivitet og trene. Noen kan ha en konsultasjon hos en fysioterapeut en til to ganger som gjentar rådene. Pasienter informeres om at til tross for smerte, kan de ikke skade ryggraden ved arbeid, trening eller daglige aktiviteter, og at medisinsk personell ikke fraråder noen aktiviteter.

Navn på undersøkelsesutstyret

SENS motion®, SENS-Innovation ApS

Titangade 11, 2. - 2200 Kbh. N.

Sensor

SENS motion®-systemet består av:

• Sensoren 'SENS Motion Patch'

• En smarttelefonapplikasjon 'SENS motion'

  • SENS motion cloud storage database, en nettbasert visualisering av data for helseteamet