加速度计引导的应用程序反馈对腰背患者活动变化的影响

该研究的目的是确定测量身体活动的可穿戴设备和具有轻推和反馈功能的智能手机应用程序是否会在 14 天内增加腰痛患者的身体活动水平。

其次是确定有多少患者使用智能手机应用程序，以及他们是否认为反馈具有启发性。

并探索设备和智能手机应用程序的潜在影响是否取决于基线活动水平、性别、诊断、年龄、教育水平和以前的锻炼经验。

1. 与 14 天控制期相比，14 天干预期的平均每日活跃分钟数（定义为步行、骑自行车、跑步或锻炼）是否存在差异。

2. 如果设备和智能手机应用程序有影响，则确定有多少患者使用智能手机应用程序，以及他们是否认为反馈是鼓舞人心的。

   探索设备和智能手机应用程序的潜在影响是否取决于基线活动水平、性别、诊断、年龄、教育水平和以前的锻炼经验。

3. 是结果措施；通过传感器测量的功能，将主观测量作为疼痛、僵硬和功能，与干预相比，对全球规模的反应。 4. 与基线期和控制期相比，患者在干预期自我评估的活动变化是否与传感器测量的活动变化相关。

研究人员将进行交叉、随机、开放标签、对照试验。

患者将包括来自丹麦 Hovedstaden 地区 Rigshospitalet - Glostrup 风湿病科门诊部的患者 纳入标准

• 年满 18 岁或以上
• 非特异性腰痛、椎管狭窄或神经根病。
• 未转介进行手术评估。
• 在 Oswestry 残疾指数排除标准中得分≥20 分的患者
• 患有妨碍他们参与研究的合并症的患者。
• 被主要研究者判断为不会说足够的丹麦语以使其能够理解研究信息和应用程序反馈的患者。
• 已经每天通过手表监测自己活动的患者。
• 对创可贴过敏的患者
• 怀孕或哺乳期患者

患者被随机分配到干预+标准护理或仅标准护理开始。 第一期结束后，患者将进入另一期。

患者通过封闭信封随机分配。 使用来自 randomization.com 的随机列表。

干预期

患者佩戴 SENS 运动贴片 14 天，并收到每日活动更新和改进建议。 在干预期间，患者接受标准治疗。

控制期

患者佩戴 SENS 运动贴片 14 天，但没有收到来自传感器的任何反馈。 在控制期间，患者接受标准治疗。

护理标准

在门诊诊所，患者由医生检查、接受诊断并可能接受 MRI 检查以确定背痛的其他原因。 医院不向他们提供任何培训计划，但建议他们保持活跃和锻炼。 有些人可能会咨询物理治疗师一到两次，他们会重复这些建议。 患者被告知，尽管有疼痛，但他们不会因工作、锻炼或进行日常活动而伤害脊柱，并且医务人员不会阻止任何活动。

研究设备的名称

SENS motion®, SENS-Innovation ApS

Titangade 11, 2. - 2200 Kbh。 N.

传感器

SENS motion® 系统包括：

• 传感器“SENS Motion Patch”

• 智能手机应用程序“SENS motion”

  • SENS 运动云存储数据库，一种基于 Web 的医疗团队可视化数据