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마음챙김 캥거루 케어: 피부 대 피부 케어 중 어머니를 위한 마음챙김 개입

2021년 1월 5일 업데이트: University of Alberta

신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 영아를 둔 부모에게서 매우 높은 수준의 스트레스가 보고되었습니다. 문헌 검토에 따르면 증상은 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 급성 스트레스 장애와 일치하며 많은 부모가 한 달 이상 지속되는 우울증을 앓습니다. 스킨 투 스킨 케어는 엄마의 스트레스 감소를 포함하여 엄마와 아기에게 많은 이점을 제공합니다. 그러나 NICU 환경에서 조산아에게 피부 대 피부 케어를 제공하는 어머니는 아기와 "순간에 집중"하는 대신 심폐 모니터링 및 알람에 초점을 맞추는 것으로 관찰되었습니다. 피부와 피부를 맞대고 수면을 제공하면서 휴대용 장치에서 부모의 주의를 산만하게 하는 동안 산모의 수면과 관련하여 언급된 다른 문제도 있었습니다. Mindfulness는 순간에 집중하고 판단하지 않고 자비로운 방식으로 현재 순간을 받아들이는 방법을 제공합니다. 마음챙김은 NICU에 입원한 아기의 부모의 스트레스를 줄이는 것으로 나타났습니다.

지금까지 피부 대 피부 관리 동안 마음챙김을 살펴보는 연구는 없었습니다. 이 연구는 피부 대 피부 관리를 제공하는 어머니에게 마음챙김 기술을 가르치고 어머니의 스트레스와 산만함에 미치는 영향을 연구하는 타당성과 수용 가능성을 탐색할 것입니다.

이 연구는 4주 연속으로 NICU 산모에게 피부 대 피부 관리 동안 마음챙김 기반 전략을 제공하는 것을 포함합니다. 참가자는 정보에 입각한 동의를 통해 등록됩니다. 모든 참가자에게는 세션이 스트레스 감소, 정신 건강 및 마음챙김 지수에 미치는 영향을 조사하기 위해 참여 전후 설문지가 제공됩니다. 참가자들은 또한 매주 캥거루 케어 일지를 유지하도록 권장됩니다. 참가자는 4주가 끝날 때 승인 양식을 작성해야 합니다. 데이터는 마음챙김이 스트레스 감소와 정신 건강에 미치는 영향을 연구하기 위해 분석될 것입니다. 이 연구는 또한 NICU 어머니가 그러한 과정을 이해하고 받아들이는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 결과는 부모의 스트레스 감소에 대한 피부 대 피부 관리 중 마음챙김 연습의 영향을 살펴보는 미래의 무작위 통제 시험으로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경

Kangaroo Mother Care(KMC)는 자원이 적은 지역에서 미숙아 및 저체중아를 위한 신생아 관리를 보완하기 위해 개발되었습니다. KMC 동안 아기는 어머니(또는 아버지)의 가슴에 피부와 피부가 닿는 위치에 있으며 각 세션은 허용되는 한 30분에서 몇 시간 또는 그 이상 지속될 수 있습니다. 최근의 메타 분석에서는 KMC가 더 나은 열 조절, 생리적 안정성, 모유 수유를 강화하고 사망률과 감염을 감소시킨다고 결론지었습니다. KMC는 또한 엄마와 아기의 애착을 개선하고 엄마의 스트레스를 줄이는 것으로 나타났습니다. KMC는 전 세계적으로 널리 시행되고 있습니다. 스킨-투-스킨 케어는 특히 신생아기에 특정 문제와 우려 사항이 있는 것으로 확인되었습니다. 보고된 아기의 예상치 못한 갑작스러운 산후 붕괴 사례가 여러 건 있습니다. 대부분의 경우, 이러한 에피소드는 엄마-아기 dyads를 선택할 때 부적절한 표준화와 관련이 있습니다. 아기의 자세, KMC 동안의 산모의 수면 및 KMC 동안의 부적절한 모니터링과 강한 연관성이 있습니다. KMC를 제공하는 동안 산모와 신생아의 낙상은 특히 KMC를 제공하는 동안 산모의 수면과 관련된 문제로 보고되었습니다.

NICU 환경의 KMC는 인력 문제, 부적절한 훈련, 주입 펌프 및 인공호흡기에 연결된 상태에서 KMC를 위해 아기를 옮기는 어려움, 간병인과 가족 사이의 스트레스를 포함하여 최근의 체계적인 검토에서 확인된 장벽으로 인해 자체적인 문제가 있습니다. 또한 NICU 환경에서 미숙아에게 KMC를 제공하는 어머니는 아기와 "순간에 집중"하는 대신 심폐 모니터링 및 알람에 초점을 맞추는 것으로 관찰되었습니다. 또한 KMC를 제공하는 동안 산모의 수면과 KMC를 제공하는 동안 핸드헬드 장치에서 부모의 주의를 산만하게 하는 다른 문제가 지적되었습니다.

NICU에 입원한 아기의 부모는 많은 스트레스를 받습니다. NICU에 영아를 둔 부모의 경험을 체계적으로 검토한 결과 부모가 불안과 스트레스를 경험하는 것으로 나타났습니다. 산모의 40%에서 나타나는 급성 스트레스 장애 증상

에드먼튼의 Stollery Children Hospital에서 수행된 전향적 관찰 연구에서 미숙아 출생 후 7-10일이 보고되었습니다. 또 다른 연구에서는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 증상을 평가한 결과 어머니의 51%와 아버지의 33%가 PTSD 양성 판정을 받았습니다.

Mindfulness는 순간에 집중하고 판단하지 않고 자비로운 방식으로 현재 순간을 받아들이는 방법을 제공합니다. 마음챙김은 NICU에 입원한 아기의 부모의 스트레스를 줄이는 것으로 나타났습니다.

이 파일럿 연구는 KMC를 제공하는 어머니에게 마음챙김 기술을 가르치고 어머니의 스트레스와 산만함에 미치는 영향을 연구할 기회를 탐색하기 위해 계획되었습니다. 우리가 아는 한, 캥거루 케어 또는 스킨 투 스킨 케어 동안 마음챙김을 평가한 과학적 연구는 없습니다.

목적

엄마 캥거루를 돌보면서 마음챙김을 실천하는 타당성과 수용 가능성을 탐구하기 위해 - "마음챙김 캥거루 돌보기"

스트레스 감소, 마음챙김 상태의 변화, 우울증 및 불안에 대한 선별 검사의 다양성, 이 관행에 대한 전반적인 만족도와 같은 마음챙김 캥거루 케어의 잠재적 이점을 탐색합니다.

재료 및 방법

이 연구는 비맹검, 전향적, 관찰 파일럿 무작위 통제 연구입니다.

포함 및 제외 기준

Royal Alexandra 사이트의 Stollery Children Hospital NICU에서 아기를 돌보고 있는 산후 산모는 연구에 참여할 수 있습니다.

어머니가 참여할 자격이 있습니다.

a) 영어를 말하고 읽고 쓰는 경우, b) 아기가 모집 후 최소 4주 동안 NICU 입원이 필요할 것으로 예상되는 경우, c) 아기의 건강 상태가 모집 시 피부 대 피부 관리를 허용하는 경우, d ) 어머니가 모집 후 다음 4주 동안 정기적인 캥거루 돌보기를 할 수 있고 어머니가 이 4주 동안 매주 30-45분 동안 약간의 교육을 받는 데 동의하는 경우.

모집 시 아기가 임박한 사망 위험이 있는 산모는 제외됩니다. 현재 정신 질환 문제, 현재 또는 이전 약물 남용/중독을 보고한 산모는 제외됩니다.

우리는 두 그룹 모두 15명씩 30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

절차

일단 모집되면 어머니는 마음챙김 캥거루 돌보기 개입 그룹 또는 개입하지 않는 캥거루 돌보기 그룹으로 무작위 배정됩니다. 피부 접촉 관리에 대한 사전 경험을 보장하기 위해 두 그룹의 데이터 수집은 어머니가 아기와 적어도 두 번 피부 접촉 경험을 한 후에 시작됩니다.

개입

마음챙김 캥거루 케어 그룹(MKCG)

모든 연구팀 구성원은 마음챙김 실무자 및/또는 코치입니다. 연구자 중 일부는 4주 동안 모든 어머니에게 마음챙김 수련을 매주 일대일로 지도하고 지원할 것입니다.

MKCG는 매주 간격으로 마음챙김 기술에 대한 4개의 대면 직접 코칭을 포함합니다. 다음은 각 코칭 세션의 광범위한 주제입니다.

1주 - 첫 번째 만남에서 어머니는 아기를 안고 있는 동안 몸에서 느껴지는 모든 감각에 대한 인식을 개발하기 위해 입문 마음챙김 기법을 연습하는 방법을 배웁니다.

2주 - 두 번째 만남에서 어머니는 아기를 안고 있는 동안 몸에 긍정적인 감정을 불러일으키는 두 번째 마음챙김 기법을 연습하는 방법을 배우게 됩니다.

세 번째 및 네 번째 주간 만남 동안 어머니는 질문을 하고 필요에 따라 두 가지 마음챙김 기술을 더 자세히 탐구할 기회를 갖게 됩니다.

대조군(CG)

캥거루 케어를 포함하지만 마음챙김 수련은 포함하지 않는 대조군의 모든 어머니에게 표준 케어가 제공됩니다.

어머니가 실행 가능성, 수용 가능성 및 스트레스에 미치는 영향을 연구하기 위해 다음과 같은 도구가 제공됩니다.

전력 분석은 파일럿 연구 특성상 수행되지 않습니다. 30명의 어머니를 편의 표본으로 모집하는 목표를 설정합니다. 30명의 참가자는 등록 시 1:1 비율(각 그룹당 15명)로 무작위 배정됩니다.

악기

  • 일반 인구통계 양식: 연구원이 모계 인구통계 데이터 양식(연령, 교육 수준, 임신 수, 출산력, 다른 아이들과 함께 캥거루 돌보기 경험, 우울증/불안 병력, 아기 출생 시 재태 연령, 출생 체중, 분만 유형 및 등록 시 어머니가 작성해야 합니다.
  • 캥거루 케어 로그: 캥거루 케어 시간 및 기간을 기록합니다. 개입(마음 챙김)이 단일 항목, 5점 리커트 척도(캥거루 케어의 0%, 25%, 50%, 75% 또는 100%)를 사용하여 실행되는지 여부를 문서화합니다. 동일한 척도를 사용하여 KMC를 수행하는 동안 전화기를 사용한 시간, 누군가와 대화한 시간, 잠을 잔 시간을 기록합니다. 캥거루 케어에 대한 산모의 만족도를 측정하는 단일 항목 5점 리커트 척도("매우 불만족"에서 "매우 만족")를 사용하여 각 세션에 대한 캥거루 케어에 대한 만족도를 기록하고 의견을 작성할 수 있는 공간을 제공합니다. 연구 시간 동안 어머니가 매주 작성해야 할 일지.
  • 마음 챙김 척도: 위에 설명된 Toronto 마음 챙김 척도는 등록 시와 4주가 끝날 때 어머니가 한 번 작성해야 합니다. 참가자가 척도의 진술을 이해하지 못한다고 표현할 수 있는 옵션이 추가됩니다.
  • 스트레스 척도: 등록 시 및 4주 말에 산모가 한 번 작성해야 하는 위에 설명된 신생아 단위 부모 스트레스 척도.
  • 우울증 및 불안 척도: 위에서 설명한 환자 건강 설문지 4는 등록 시 및 4주 말에 어머니가 한 번 작성해야 합니다.
  • 타당성 양식: 연구원은 모집 능력, 데이터 수집 절차 및 결과 측정, 자원 및 연구 및 개입을 관리하고 구현하는 능력을 평가하기 위해 데이터 양식을 작성하여 조사 기간 동안 조사자가 완료하도록 했습니다.
  • 수용 양식: 연구원은 다양한 도구(인구 통계학적 양식 및 결과 척도)에 대한 어머니의 수용 가능성과 개입에 대한 수용 가능성을 측정하는 3점 리커트 척도("수용 불가"에서 "수용 가능")를 생성했습니다. 4주 끝.

통계 분석

샘플 특성을 요약하기 위해 기술 통계가 계산되고 그룹 간에 비교됩니다. 연구 그룹 인구통계 간의 차이, 그룹 독립 연구 변수(부모 스트레스 점수, 마음 챙김 점수), 개입 전에서 개입 후 두 점수의 그룹 내 변화에 대해. 작은 샘플 크기를 감안할 때 우리는 주로 효과의 방향을 탐색하는 데 관심이 있습니다. 타당성 데이터는 적절한 경우 기술 통계로, 적절한 경우 질적으로 분석됩니다. 허용 가능성 데이터는 기술 통계를 사용하여 평가됩니다.

가능한 위험:

위험은 최소화됩니다. 마음챙김 연습은 두뇌가 주의력을 개발하도록 훈련합니다. 마음챙김 명상 중에 발생할 수 있는 문제가 있을 수 있습니다. 이러한 문제는 일반적으로 정상적인 일상 생활에서 발생하는 것과 동일합니다. 마음 챙김 중에 발생하면 통찰력을 개발할 수 있는 기회가 됩니다. 어머니가 압도적인 경험을 했다면, 그녀에게 마음챙김 지침을 제공하는 사람들이 그녀를 도울 수 있을 것입니다. 또한 우리 부서의 사회 복지사는 심각한 고통에 대응하도록 훈련을 받았으며 이 연구 프로젝트를 알고 있으며 필요에 따라 어머니를 기꺼이 지원할 것입니다.

가능한 이점:

이 연구에 참여함으로써 산모에게 직접적인 혜택이 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다. 어떤 사람들은 마음챙김 수련을 통해 스트레스, 불안, 거슬리는 생각, 혼란, 흐릿한 마음을 덜 경험합니다. 어떤 사람들은 더 많은 만족과 성취감을 경험하거나 자신의 감정과 사고 과정을 더 잘 인식하고 상호 작용과 관계에서 더 많이 존재하게 됩니다. 우리가 수집할 정보는 다른 어머니들의 보살핌을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H3V9
        • Royal Alexandra Hospital, NICU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 어머니가 참여할 자격이 있습니다.

    1. 그들이 영어를 말하고 읽고 쓰는 경우,
    2. 아기가 모집 후 최소 4주의 NICU 체류가 필요할 것으로 예상되는 경우,
    3. 아기의 건강 상태가 모집 시 피부 대 피부 관리를 허용하는 경우,
    4. 모집 후 4주 동안 어미가 정기적인 캥거루 돌보기를 할 수 있는 경우
    5. 어머니가 그 4주 동안 매주 30-45분 동안 어떤 가르침을 받는 데 동의한다면.

제외 기준:

  • 모집 시 아기가 임박한 사망 위험이 있는 산모는 제외됩니다.
  • 현재 정신 질환 문제, 현재 또는 이전 약물 남용/중독을 보고한 산모는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 개입

매주 간격으로 마음챙김 기술에 대한 4개의 대면 직접 코칭. 다음은 각 코칭 세션의 광범위한 주제입니다.

1주 - 첫 번째 만남에서 어머니는 아기를 안고 있는 동안 몸에서 느껴지는 모든 감각에 대한 인식을 개발하기 위해 입문 마음챙김 기법을 연습하는 방법을 배웁니다.

2주 - 두 번째 만남에서 어머니는 아기를 안고 있는 동안 몸에 긍정적인 감정을 불러일으키는 두 번째 마음챙김 기법을 연습하는 방법을 배우게 됩니다.

세 번째 및 네 번째 주간 만남 동안 어머니는 질문을 하고 필요에 따라 두 가지 마음챙김 기술을 더 자세히 탐구할 기회를 갖게 됩니다.

참가자들에게 마음챙김 기술을 가르칠 것입니다.
간섭 없음: 제어
캥거루 케어를 포함하지만 마음챙김 수련은 포함하지 않는 대조군의 모든 어머니에게 표준 케어가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 증상의 변화
기간: 모집에서 4주 후로 변경
NICU 부모를 위한 부모 스트레스 척도 사용. 부모는 스트레스의 양을 평가합니다. 각 질문에 대한 점수 범위는 1(전혀 스트레스가 아님)에서 5(매우 스트레스가 많음)입니다. 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 나타냅니다.
모집에서 4주 후로 변경
불안 증상의 변화
기간: 모집에서 4주 후로 변경
환자 건강 설문지 사용 4. 각 질문의 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 4(거의 매일)입니다. 점수가 높을수록 불안을 나타냅니다.
모집에서 4주 후로 변경
우울증 증상의 변화
기간: 모집에서 4주 후로 변경
환자 건강 설문지 사용 4. 각 질문의 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 4(거의 매일)입니다. 점수가 높을수록 우울증을 시사합니다.
모집에서 4주 후로 변경
수용성
기간: 채용 후 4주
연구원은 연구 프로젝트 동안 다양한 도구와 마음챙김 개입의 수용성을 측정하는 3점 리커트 척도를 만들었습니다.
채용 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marc-Antoine Landry, MD, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00089053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김에 대한 임상 시험

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