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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696991
Pecha-Kucha 방법이 퇴원 준비도 및 불안 수준에 미치는 영향
Pecha-Kucha 방법이 퇴원 준비도와 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
H1a: 스마트폰을 이용하여 페차쿠차 방식으로 퇴원 훈련을 받는 여성과 산후조기에 일상적인 퇴원 교육을 받는 여성 사이에 퇴원 준비 수준에 통계적으로 유의한 차이가 있습니다.
H1b: 스마트폰을 이용하여 페차쿠차 방식으로 퇴원훈련을 받는 여성과 산후초기 일상적인 퇴원훈련을 받는 여성 사이에 불안 수준에 통계적으로 유의한 차이가 있다.
H0a: 스마트폰을 이용하여 페차쿠차 방식으로 퇴원 훈련을 받는 여성과 산후조기에 일상적인 퇴원 교육을 받는 여성 사이에 퇴원 준비 수준에 통계적으로 유의한 차이는 없습니다.
H0b: 스마트폰을 이용한 페차쿠차 방법으로 퇴원훈련을 받는 산모와 산후조기 일상적인 퇴원훈련을 받는 산모 사이에 불안 수준에 통계적으로 유의한 차이는 없다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단순 무작위 샘플링을 사용한 단일 맹검 통제 연구로 수행되었습니다. 2019년 2월~8월 터키의 한 3차 병원에서 진행되었다.
연구 모집단은 터키의 3차 병원 산부인과에서 제왕절개를 한 산모들로 구성되었다. 연구 표본의 크기는 전력 분석을 통해 계산되었습니다. 추후 일부 참여자가 연구에서 제외되거나 이탈할 가능성을 고려하여 연구 포함 기준에 부합하는 총 156명의 어머니를 실험군(78명)과 통제군(78명)으로 배정하였다.
실험군과 대조군 모두 어머니가 78명이었으므로 총 156명의 어머니가 연구에 포함되었다. 실험군 산모는 스마트폰을 통해 페차쿠차 방법을 적용한 산후 퇴원 훈련을 실시한 반면, 대조군 산모는 일상적인 퇴원 훈련만 실시하였다. 실험군 70명, 대조군 70명 총 140명의 어머니를 대상으로 연구를 완료하였다. 스마트폰을 통해 실험군 산모들에게 페차쿠차 방식으로 제작된 20개의 슬라이드로 구성된 퇴원훈련을 제공하였다. 각 슬라이드는 20초 동안 표시되었습니다. 발표 시간은 총 6분 40초였습니다. 발표 후 질의응답 시간을 가졌습니다. 퇴원훈련 이후 과정에서 돌봄과 후속활동을 진행하면서 양 군에서 퇴원훈련 주제에 대한 피드백을 받고 퇴원훈련 주제를 양 군에게 상기시키고 양 군 어머니의 질문에 답하도록 하였다. 대답했다.
연구자료 수집은 '개인정보양식', '출산준비도 척도-산모형태', '상태-특성 불안지수'를 사용하였다.
통계 분석에는 SPSS(Statistical Package for Social Science) 22.0 소프트웨어를 활용하였다. 결과 평가에는 기술 통계(평균, 표준 편차, 빈도, 백분율)가 사용되었습니다. 연구 데이터가 정상적으로 분포되었는지 확인하기 위해 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kutahya, 칠면조, 43000
- Kutahya Health Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 페차쿠차 방식으로 산후조리 교육을 받으려면
- 제왕절개를 하려면
- 싱글톤 출산하기
- 산후조기(처음 48시간) 이내
- 출산 시 합병증이 없을 것
- 만성질환이나 정신질환이 없을 것
- 18세 이상
- 자발적으로 참여하려면
- 터키어로 읽고 쓰고 말하는 방법을 알기 위해
- 끝날 때까지 이 연구에 머물기 위해
- 설문지를 완전히 작성하려면
- 합병증 없이 신생아를 출산하려면
- 건강한 아기를 갖기 위해서는
제외 기준:
- 일상적인 산후 퇴원 교육을 받으려면
- 제왕절개를 하지 않음
- 다태아
- 초기 산후 기간(처음 48시간) 내에 있지 않아야 합니다.
- 출산 시 합병증이 있는 경우
- 만성 질환이나 정신 장애가 있는 경우
- 18세 미만
- 참여를 거부하려면
- 터키어를 읽고 쓰고 말하는 방법을 모름
- 이 연구를 일찍 떠나려면
- 설문지를 작성하지 않음
- 합병증이 있는 신생아
- 치료가 필요한 아기를 낳음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군(70)의 산모는 페차쿠차 방식으로 산후조리 교육을 받았다.
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실험군 산모는 스마트폰을 통해 페차쿠차 방법을 적용한 산후 퇴원 훈련을 실시한 반면, 대조군 산모는 일상적인 퇴원 훈련만 실시하였다.
산후 교육은 터키 보건부의 산후조리 관리 지침에 따라 제공되었습니다.
퇴원훈련은 페차쿠차 발표기법을 활용하여 실험군에게 실시하였다.
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간섭 없음: 대조군
대조군(70명)의 산모는 일상적인 산후 퇴원 교육을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 퇴원을 위한 사전 테스트 준비
기간: 사전 테스트는 산후 기간의 처음 8-12시간에 적용되었습니다.
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산모를 위한 출생 후 퇴원에 대한 인식된 준비도(PRDABS-FNM); 산모의 지각으로 퇴원준비도를 평가하는 척도이다.
4개의 하위 차원과 23개의 항목으로 구성됩니다.
첫 번째 항목은 이분법적으로 대답합니다(예/아니오).
2에서 23 사이의 항목은 0에서 10까지의 Likert 유형 포인트를 통해 계산됩니다.
하위 차원은 1. 관리 기술, 2. 예상 지원, 3. 대처할 수 있는 힘과 능력 4. 스트레스 조절 및 도움말 액세스에 대한 지식.
최저 및 최고 점수는 0과 220입니다.
높은 점수는 여성의 퇴원 준비 상태를 나타냅니다.
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사전 테스트는 산후 기간의 처음 8-12시간에 적용되었습니다.
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시험 전 불안 수준
기간: 사전 테스트는 산후 기간의 처음 8-12시간에 적용되었습니다.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory): 1970년 Spielberger, Gorsuch 및 Lushen이 개발한 척도는 상태 불안과 특성 불안을 측정하기 위한 두 부분으로 구성됩니다.
각 파트에는 20개의 항목이 있습니다.
STAI-상태는 감정과 행동의 심각도 수준에 따라 점수가 매겨집니다(1: 전혀 그렇지 않음, 2: 다소 있음, 3: 보통 있음, 4: 매우 많이 있음).
STAI-State에는 10개의 역점수 항목(항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20)이 있습니다.
STAI-Trait 항목은 감정과 행동의 표현빈도에 따라 점수를 매긴다(1:거의 전혀 그렇지 않다, 2:가끔 그렇다, 3:자주 그렇다, 4:거의 항상 그렇다).
STAI-Trait에는 7개의 역점수 항목(항목 21, 26, 27, 30, 33, 36, 39)이 있습니다.
채점에는 직선 채점 항목과 역 채점 항목의 총 가중 값을 식별하기 위해 두 개의 별도 키가 준비되어 있습니다.
이러한 상수 값은 STAI-State 및 STAI-Trait에 대해 각각 50 및 35입니다.
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사전 테스트는 산후 기간의 처음 8-12시간에 적용되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 퇴원을 위한 검사 후 준비
기간: 사후 테스트는 산후 기간의 처음 36-40시간에 적용되었습니다.
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산모를 위한 출생 후 퇴원에 대한 인식된 준비도(PRDABS-FNM); 산모의 지각으로 퇴원준비도를 평가하는 척도이다.
4개의 하위 차원과 23개의 항목으로 구성됩니다.
첫 번째 항목은 이분법적으로 대답합니다(예/아니오).
2에서 23 사이의 항목은 0에서 10까지의 Likert 유형 포인트를 통해 계산됩니다.
하위 차원은 1. 관리 기술, 2. 예상 지원, 3. 대처할 수 있는 힘과 능력 4. 스트레스 조절 및 도움말 액세스에 대한 지식.
최저 및 최고 점수는 0과 220입니다.
높은 점수는 여성의 퇴원 준비 상태를 나타냅니다.
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사후 테스트는 산후 기간의 처음 36-40시간에 적용되었습니다.
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시험 후 불안 수준
기간: 사후 테스트는 산후 기간의 처음 36-40시간에 적용되었습니다.
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory): 1970년 Spielberger, Gorsuch 및 Lushen이 개발한 척도는 상태 불안과 특성 불안을 측정하기 위한 두 부분으로 구성됩니다.
각 파트에는 20개의 항목이 있습니다.
STAI-상태는 감정과 행동의 심각도 수준에 따라 점수가 매겨집니다(1: 전혀 그렇지 않음, 2: 다소 있음, 3: 보통 있음, 4: 매우 많이 있음).
STAI-State에는 10개의 역점수 항목(항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20)이 있습니다.
STAI-Trait 항목은 감정과 행동의 표현빈도에 따라 점수를 매긴다(1:거의 전혀 그렇지 않다, 2:가끔 그렇다, 3:자주 그렇다, 4:거의 항상 그렇다).
STAI-Trait에는 7개의 역점수 항목(항목 21, 26, 27, 30, 33, 36, 39)이 있습니다.
채점에는 직선 채점 항목과 역 채점 항목의 총 가중 값을 식별하기 위해 두 개의 별도 키가 준비되어 있습니다.
이러한 상수 값은 STAI-State 및 STAI-Trait에 대해 각각 50 및 35입니다.
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사후 테스트는 산후 기간의 처음 36-40시간에 적용되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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