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Effet de la méthode Pecha-Kucha sur la préparation à la sortie et les niveaux d'anxiété

4 janvier 2021 mis à jour par: Aysegul Durmaz

L'effet de la méthode Pecha-Kucha sur la préparation à la sortie et les niveaux d'anxiété : un essai contrôlé randomisé

H1a : Entre les femmes recevant une formation à la sortie avec la méthode PechaKucha en utilisant des smartphones et les femmes suivant la formation de routine à la sortie au début de la période post-partum, il existe une différence statistiquement significative dans les niveaux de préparation à la sortie.

H1b : Entre les femmes recevant une formation à la sortie avec la méthode PechaKucha en utilisant des smartphones et les femmes suivant la formation de routine à la sortie au début de la période post-partum, il existe une différence statistiquement significative dans les niveaux d'anxiété.

H0a : Entre les femmes recevant une formation à la sortie avec la méthode PechaKucha en utilisant des smartphones et les femmes suivant la formation de routine à la sortie au début de la période post-partum, il n'y a pas de différence statistiquement significative dans les niveaux de préparation à la sortie.

H0b : Entre les femmes recevant une formation à la sortie avec la méthode PechaKucha en utilisant des smartphones et les femmes suivant la formation de routine à la sortie au début de la période post-partum, il n'y a pas de différence statistiquement significative dans les niveaux d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche a été menée sous la forme d'une étude contrôlée en simple aveugle avec un échantillonnage aléatoire simple. Elle a été réalisée dans un hôpital de niveau tertiaire en Turquie en février-août 2019.

La population de recherche était composée des mères ayant accouché par césarienne au service de maternité d'un hôpital de niveau tertiaire en Turquie. La taille de l'échantillon de recherche a été calculée avec une analyse de puissance. Compte tenu de la probabilité que certaines participantes soient ultérieurement exclues de la recherche ou la quittent, un total de 156 mères répondant aux critères d'inclusion de la recherche ont été affectées au groupe expérimental (78) et au groupe témoin (78).

Les groupes expérimental et témoin comptaient chacun 78 mères, et par conséquent, un total de 156 mères ont été incluses dans l'étude. La formation à la sortie post-partum dans laquelle la méthode PechaKucha a été appliquée via les smartphones a été proposée aux mères du groupe expérimental alors que les mères du groupe témoin avaient uniquement la formation de routine à la sortie. La recherche a été complétée avec la participation de 140 mères, soit 70 mères du groupe expérimental et 70 mères du groupe témoin. La formation à la sortie, composée de 20 diapositives créées selon la méthode PechaKucha, a été proposée aux mères du groupe expérimental via des smartphones. Chaque diapositive a été affichée pendant 20 secondes. La présentation a duré 6 minutes 40 secondes au total. La séance de questions-réponses a été effectuée après la présentation. Bien que des soins aient été prodigués et que les activités de suivi aient été réalisées dans le processus suivant la formation à la sortie, des commentaires sur les sujets de formation à la sortie ont été reçus des deux groupes, les sujets de la formation à la sortie ont été rappelés aux deux groupes et les questions des mères des deux groupes ont été répondu.

Le « Formulaire d'informations personnelles », le « Readiness for Hospital Discharge Scale - New Mother Form » et le « State-Trait Anxiety Inventory » ont été utilisés pour recueillir les données de recherche.

Dans l'analyse statistique, le logiciel SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0 a été utilisé. Des statistiques descriptives (moyenne, écart-type, fréquence, pourcentage) ont été utilisées dans l'évaluation des résultats. Le test de Kolmogorov-Smirnov a été utilisé pour déterminer si les données de recherche étaient normalement distribuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kutahya, Turquie, 43000
        • Kütahya Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Pour recevoir une formation à la sortie post-partum avec la méthode PechaKucha
  • Accoucher par césarienne
  • Avoir une naissance unique
  • Être dans la période post-partum précoce (les premières 48 heures)
  • Ne pas avoir de complications à l'accouchement
  • Ne pas avoir de maladies chroniques ou de troubles mentaux
  • Plus de 18 ans
  • Volontaire de participer
  • Savoir lire, écrire et parler en turc
  • Rester dans cette étude jusqu'à la fin
  • Pour remplir entièrement le questionnaire
  • Avoir un nouveau-né sans complications
  • Avoir un bébé en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Pour recevoir une formation de routine sur le congé post-partum
  • Ne pas accoucher par césarienne
  • Naissance multiple
  • Ne pas être dans la période post-partum précoce (les premières 48 heures)
  • Avoir des complications à l'accouchement
  • Avoir des maladies chroniques ou des troubles mentaux
  • Moins de 18 ans
  • Refuser de participer
  • Ne pas savoir lire, écrire et parler le turc
  • Quitter tôt cette étude
  • Ne pas remplir le questionnaire
  • Avoir un nouveau-né avec des complications
  • Avoir un bébé nécessitant des soins médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les mères du groupe expérimental (70) ont reçu l'éducation à la sortie post-partum avec la méthode PechaKucha.
Comportemental: L'éducation à la sortie post-partum avec la méthode PechaKucha.
La formation à la sortie post-partum dans laquelle la méthode PechaKucha a été appliquée via les smartphones a été proposée aux mères du groupe expérimental alors que les mères du groupe témoin avaient uniquement la formation de routine à la sortie. La formation post-partum a été offerte conformément aux directives de gestion des soins post-partum du ministère de la Santé de Turquie. La formation à la sortie a été proposée au groupe expérimental en utilisant la technique de présentation PechaKucha.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères du groupe témoin (70) ont reçu l'éducation de routine à la sortie du post-partum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation avant le test pour la sortie post-partum
Délai: le prétest a été appliqué dans les 8 à 12 premières heures de la période post-partum.
Perceived Readiness for Discharge After Birth Scale-Form for New Mothers (PRDABS-FNM); Il s'agit d'une échelle évaluant la préparation à la sortie selon les perceptions des mères. Il se compose de quatre sous-dimensions et de 23 items. Le premier item est répondu de manière dichotomique (oui/non). Les items entre 2 et 23 sont calculés grâce aux points de type Likert allant de 0 à 10. Les sous-dimensions consistaient en 1. Compétences en matière de soins, 2. Soutien attendu ; 3. Force et capacité à faire face ; 4. Maîtrise du stress et connaissance de l'accès à l'aide. Les scores les plus bas et les plus élevés sont 0 et 220. Des scores élevés indiquent que les femmes sont prêtes à sortir.
le prétest a été appliqué dans les 8 à 12 premières heures de la période post-partum.
Niveau d'anxiété avant le test
Délai: le prétest a été appliqué dans les 8 à 12 premières heures de la période post-partum.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): L'échelle qui a été développée en 1970 par Spielberger, Gorsuch et Lushene est composée de deux parties pour mesurer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait. Chaque partie contient 20 éléments. L'état STAI est noté en fonction du niveau de gravité des émotions et des comportements (1 : pas du tout, 2 : quelque peu, 3 : moyennement, et 4 : tout à fait). Dans le STAI-State, il y a dix éléments à notation inversée (éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20). Les items du STAI-Trait sont notés selon la fréquence d'expression des émotions et des comportements (1 : Presque jamais, 2 : Parfois, 3 : Souvent, et 4 : Presque toujours). Dans le STAI-Trait, il y a sept éléments à notation inversée (éléments 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39). Dans la notation, deux clés séparées sont préparées pour identifier les valeurs pondérées totales des éléments à notation directe et à notation inversée. Ces valeurs constantes sont respectivement de 50 et 35 pour le STAI-State et le STAI-Trait.
le prétest a été appliqué dans les 8 à 12 premières heures de la période post-partum.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation post-test pour la sortie post-partum
Délai: le post-test a été appliqué dans les 36 à 40 premières heures de la période post-partum.
Perceived Readiness for Discharge After Birth Scale-Form for New Mothers (PRDABS-FNM); Il s'agit d'une échelle évaluant la préparation à la sortie selon les perceptions des mères. Il se compose de quatre sous-dimensions et de 23 items. Le premier item est répondu de manière dichotomique (oui/non). Les items entre 2 et 23 sont calculés grâce aux points de type Likert allant de 0 à 10. Les sous-dimensions consistaient en 1. Compétences en matière de soins, 2. Soutien attendu ; 3. Force et capacité à faire face ; 4. Maîtrise du stress et connaissance de l'accès à l'aide. Les scores les plus bas et les plus élevés sont 0 et 220. Des scores élevés indiquent que les femmes sont prêtes à sortir.
le post-test a été appliqué dans les 36 à 40 premières heures de la période post-partum.
Niveau d'anxiété post-test
Délai: le post-test a été appliqué dans les 36 à 40 premières heures de la période post-partum.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): L'échelle qui a été développée en 1970 par Spielberger, Gorsuch et Lushene est composée de deux parties pour mesurer l'anxiété d'état et l'anxiété de trait. Chaque partie contient 20 éléments. L'état STAI est noté en fonction du niveau de gravité des émotions et des comportements (1 : pas du tout, 2 : quelque peu, 3 : moyennement, et 4 : tout à fait). Dans le STAI-State, il y a dix éléments à notation inversée (éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20). Les items du STAI-Trait sont notés selon la fréquence d'expression des émotions et des comportements (1 : Presque jamais, 2 : Parfois, 3 : Souvent, et 4 : Presque toujours). Dans le STAI-Trait, il y a sept éléments à notation inversée (éléments 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39). Dans la notation, deux clés séparées sont préparées pour identifier les valeurs pondérées totales des éléments à notation directe et à notation inversée. Ces valeurs constantes sont respectivement de 50 et 35 pour le STAI-State et le STAI-Trait.
le post-test a été appliqué dans les 36 à 40 premières heures de la période post-partum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aysegul Durmaz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P-K Met. Dis. and Anx.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

toutes les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Si les IPD de l'étude sont utilisées, mon article doit être cité.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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