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Effetto del metodo Pecha-Kucha sulla prontezza alla scarica e sui livelli di ansia

4 gennaio 2021 aggiornato da: Aysegul Durmaz

L'effetto del metodo Pecha-Kucha sulla prontezza alla scarica e sui livelli di ansia: uno studio controllato randomizzato

H1a: Tra le donne che ricevono la formazione alla dimissione con il metodo PechaKucha utilizzando gli smartphone e le donne che seguono la formazione di routine alla dimissione nel primo periodo postpartum, esiste una differenza statisticamente significativa nei livelli di prontezza alla dimissione.

H1b: Tra le donne che ricevono l'addestramento alla dimissione con il metodo PechaKucha utilizzando gli smartphone e le donne che seguono l'addestramento di routine alla dimissione nel primo periodo postpartum, c'è una differenza statisticamente significativa nei livelli di ansia.

H0a: Tra le donne che ricevono la formazione alla dimissione con il metodo PechaKucha utilizzando gli smartphone e le donne che seguono la formazione di routine alla dimissione nel primo periodo postpartum, non vi è alcuna differenza statisticamente significativa nei livelli di prontezza alla dimissione.

H0b: Tra le donne che ricevono l'addestramento alla dimissione con il metodo PechaKucha utilizzando gli smartphone e le donne che seguono l'addestramento di routine alla dimissione nel primo periodo postpartum, non vi è alcuna differenza statisticamente significativa nei livelli di ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta come uno studio controllato in singolo cieco con semplice campionamento casuale. È stato effettuato in un ospedale di livello terziario in Turchia nel febbraio-agosto 2019.

La popolazione di ricerca era composta dalle madri che avevano subito un parto cesareo presso il servizio di maternità di un ospedale di livello terziario in Turchia. La dimensione del campione di ricerca è stata calcolata con l'analisi della potenza. Considerando la probabilità che alcuni partecipanti venissero successivamente esclusi dalla ricerca o la abbandonassero, un totale di 156 madri che soddisfacevano i criteri di inclusione per la ricerca sono state assegnate al gruppo sperimentale (78) e al gruppo di controllo (78).

Sia il gruppo sperimentale che quello di controllo avevano ciascuno 78 madri e, quindi, sono state incluse nello studio un totale di 156 madri. L'addestramento alla dimissione postpartum in cui il metodo PechaKucha è stato applicato tramite gli smartphone è stato offerto alle madri del gruppo sperimentale, mentre le madri del gruppo di controllo hanno avuto solo l'addestramento di routine alla dimissione. La ricerca è stata completata con la partecipazione di 140 madri, vale a dire, 70 madri nel gruppo sperimentale e 70 madri nel gruppo di controllo. La formazione alla dimissione, composta da 20 diapositive create secondo il metodo PechaKucha, è stata offerta alle madri del gruppo sperimentale tramite smartphone. Ogni diapositiva è stata visualizzata per 20 secondi. La presentazione è durata in totale 6 minuti e 40 secondi. La sessione di domande e risposte è stata eseguita dopo la presentazione. Mentre l'assistenza è stata fornita e le attività di follow-up sono state svolte nel processo successivo alla formazione sulla dimissione, entrambi i gruppi hanno ricevuto feedback sugli argomenti della formazione sulla dimissione, sono stati ricordati a entrambi i gruppi gli argomenti della formazione sulla dimissione e le domande delle madri in entrambi i gruppi sono state risposto.

Per raccogliere i dati della ricerca sono stati utilizzati il ​​"Modulo di informazioni personali", la "Scala di prontezza per le dimissioni ospedaliere - Modulo per la nuova madre" e lo "Inventario dell'ansia dei tratti di stato".

Nell'analisi statistica è stato utilizzato il software SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0. Le statistiche descrittive (media, deviazione standard, frequenza, percentuale) sono state utilizzate nella valutazione dei risultati. Il test di Kolmogorov-Smirnov è stato impiegato per identificare se i dati della ricerca erano distribuiti normalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kutahya, Tacchino, 43000
        • Kutahya Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per ricevere una formazione sulla dimissione postpartum con il metodo PechaKucha
  • Avere un parto cesareo
  • Avere un parto singolo
  • Essere entro il primo periodo postpartum (le prime 48 ore)
  • Non avere complicazioni durante il parto
  • Non avere malattie croniche o disturbi mentali
  • Più vecchio di 18 anni
  • Partecipare volontariamente
  • Saper leggere, scrivere e parlare in turco
  • Per rimanere all'interno di questo studio fino alla fine
  • Completare completamente il questionario
  • Per avere un neonato senza complicazioni
  • Per avere un bambino sano

Criteri di esclusione:

  • Per ricevere una formazione di routine sulla dimissione postpartum
  • Non avere parto cesareo
  • Avere parto multiplo
  • Non rientrare nel primo periodo postpartum (le prime 48 ore)
  • Avere complicazioni durante il parto
  • Avere malattie croniche o disturbi mentali
  • Più giovane di 18 anni
  • Rifiutarsi di partecipare
  • Non sapere leggere, scrivere e parlare turco
  • Per lasciare presto questo studio
  • Non compilare il questionario
  • Avere un neonato con complicazioni
  • Avere un bambino bisognoso di cure mediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le madri del gruppo sperimentale (70) hanno ricevuto l'educazione alla dimissione postpartum con il metodo PechaKucha.
Comportamentale: L'educazione alla dimissione postpartum con il metodo PechaKucha.
L'addestramento alla dimissione postpartum in cui il metodo PechaKucha è stato applicato tramite gli smartphone è stato offerto alle madri del gruppo sperimentale, mentre le madri del gruppo di controllo hanno avuto solo l'addestramento di routine alla dimissione. La formazione postpartum è stata offerta secondo le Linee guida per la gestione dell'assistenza postpartum del Ministero della Salute della Turchia. La formazione alla dimissione è stata offerta al gruppo sperimentale utilizzando la tecnica di presentazione PechaKucha.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri del gruppo di controllo (70) hanno ricevuto l'istruzione di routine dopo il parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza pre-test per la dimissione postpartum
Lasso di tempo: il pre-test è stato applicato nelle prime 8-12 ore del postpartum.
Prontezza percepita per la dimissione dopo la nascita Scale-Form per le neomamme (PRDABS-FNM); Questa è una scala che valuta la prontezza alla dimissione in base alle percezioni delle madri. Si compone di quattro sottodimensioni e 23 elementi. Al primo punto si risponde in modo dicotomico (sì/no). Gli elementi compresi tra 2 e 23 sono calcolati attraverso i punti di tipo Likert che vanno da 0 a 10. Le sottodimensioni consistevano in 1. Competenze assistenziali, 2. Supporto atteso; 3. Forza e capacità di far fronte; 4. Controllo dello stress e conoscenza dell'accesso all'aiuto. I punteggi più bassi e più alti sono 0 e 220. Punteggi alti indicano la disponibilità delle donne alla dimissione.
il pre-test è stato applicato nelle prime 8-12 ore del postpartum.
Livello di ansia pre-test
Lasso di tempo: il pre-test è stato applicato nelle prime 8-12 ore del postpartum.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): la scala sviluppata nel 1970 da Spielberger, Gorsuch e Lushene comprende due parti per misurare l'ansia di stato e l'ansia di tratto. Ogni parte ha 20 elementi. Lo stato STAI viene valutato in base al livello di gravità delle emozioni e dei comportamenti (1: per niente, 2: abbastanza, 3: moderatamente e 4: molto). Nello Stato STAI, ci sono dieci item con punteggio inverso (item 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20). Gli elementi del tratto STAI sono valutati in base alla frequenza di espressione delle emozioni e dei comportamenti (1: quasi mai, 2: a volte, 3: spesso e 4: quasi sempre). Nel tratto STAI ci sono sette item con punteggio inverso (item 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39). Nel punteggio vengono predisposte due chiavi separate per identificare i valori ponderati totali degli elementi con punteggio semplice e con punteggio inverso. Questi valori costanti sono rispettivamente 50 e 35 per STAI-State e STAI-Trait.
il pre-test è stato applicato nelle prime 8-12 ore del postpartum.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prontezza post-test per la dimissione postpartum
Lasso di tempo: il post-test è stato applicato nelle prime 36-40 ore del postpartum.
Prontezza percepita per la dimissione dopo la nascita Scale-Form per le neomamme (PRDABS-FNM); Questa è una scala che valuta la prontezza alla dimissione in base alle percezioni delle madri. Si compone di quattro sottodimensioni e 23 elementi. Al primo punto si risponde in modo dicotomico (sì/no). Gli elementi compresi tra 2 e 23 sono calcolati attraverso i punti di tipo Likert che vanno da 0 a 10. Le sottodimensioni consistevano in 1. Competenze assistenziali, 2. Supporto atteso; 3. Forza e capacità di far fronte; 4. Controllo dello stress e conoscenza dell'accesso all'aiuto. I punteggi più bassi e più alti sono 0 e 220. Punteggi alti indicano la disponibilità delle donne alla dimissione.
il post-test è stato applicato nelle prime 36-40 ore del postpartum.
Livello di ansia post-test
Lasso di tempo: il post-test è stato applicato nelle prime 36-40 ore del postpartum.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): la scala sviluppata nel 1970 da Spielberger, Gorsuch e Lushene comprende due parti per misurare l'ansia di stato e l'ansia di tratto. Ogni parte ha 20 elementi. Lo stato STAI viene valutato in base al livello di gravità delle emozioni e dei comportamenti (1: per niente, 2: abbastanza, 3: moderatamente e 4: molto). Nello Stato STAI, ci sono dieci item con punteggio inverso (item 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20). Gli elementi del tratto STAI sono valutati in base alla frequenza di espressione delle emozioni e dei comportamenti (1: quasi mai, 2: a volte, 3: spesso e 4: quasi sempre). Nel tratto STAI ci sono sette item con punteggio inverso (item 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39). Nel punteggio vengono predisposte due chiavi separate per identificare i valori ponderati totali degli elementi con punteggio semplice e con punteggio inverso. Questi valori costanti sono rispettivamente 50 e 35 per STAI-State e STAI-Trait.
il post-test è stato applicato nelle prime 36-40 ore del postpartum.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aysegul Durmaz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-K Met. Dis. and Anx.

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se vengono utilizzati IPD di studio, il mio articolo dovrebbe essere citato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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