- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04696991
Vliv metody Pecha-Kucha na připravenost k výtoku a úrovně úzkosti
Vliv metody Pecha-Kucha na připravenost k propuštění a úrovně úzkosti: Randomizovaná kontrolovaná studie
H1a: Mezi ženami, které absolvovaly propouštěcí trénink metodou PechaKucha pomocí chytrých telefonů, a ženami, které absolvovaly rutinní propouštěcí trénink v časném poporodním období, existuje statisticky významný rozdíl v úrovních připravenosti k propuštění.
H1b: Mezi ženami, které absolvovaly propouštěcí trénink metodou PechaKucha pomocí chytrých telefonů, a ženami, které absolvovaly rutinní propouštěcí trénink v časném poporodním období, existuje statisticky významný rozdíl v úrovních úzkosti.
H0a: Mezi ženami, které absolvovaly propouštěcí trénink metodou PechaKucha pomocí chytrých telefonů, a ženami, které absolvovaly rutinní propouštěcí trénink v časném poporodním období, neexistuje žádný statisticky významný rozdíl v úrovních připravenosti k propuštění.
H0b: Mezi ženami, které absolvovaly propouštěcí trénink metodou PechaKucha pomocí chytrých telefonů, a ženami, které absolvovaly rutinní propouštěcí trénink v časném poporodním období, neexistuje žádný statisticky významný rozdíl v úrovních úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum byl proveden jako jednoduše zaslepená kontrolovaná studie s jednoduchým náhodným výběrem. To bylo provedeno v nemocnici terciární úrovně v Turecku v únoru až srpnu 2019.
Výzkumná populace byla složena z matek, které porodily císařským řezem v porodnici v nemocnici na terciární úrovni v Turecku. Velikost výzkumného vzorku byla vypočtena pomocí analýzy výkonu. Vzhledem k pravděpodobnosti, že některé účastnice budou později z výzkumu vyloučeny nebo jej opustí, bylo celkem 156 matek, které splnily kritéria pro zařazení do výzkumu, přiřazeno do experimentální skupiny (78) a kontrolní skupiny (78).
Jak experimentální, tak kontrolní skupina měla každá 78 matek, a proto bylo do studie zahrnuto celkem 156 matek. Matkám v experimentální skupině byl nabídnut nácvik poporodního propouštění, při kterém byla metoda PechaKucha aplikována prostřednictvím chytrých telefonů, zatímco matky v kontrolní skupině měly pouze rutinní nácvik propouštění. Výzkum byl ukončen za účasti 140 matek, a to 70 matek v experimentální skupině a 70 matek v kontrolní skupině. Propouštěcí trénink, který se skládal z 20 diapozitivů vytvořených metodou PechaKucha, byl nabídnut matkám v experimentální skupině prostřednictvím chytrých telefonů. Každý snímek byl zobrazen po dobu 20 sekund. Prezentace trvala celkem 6 minut 40 sekund. Po prezentaci proběhla sekce Q&A. Zatímco byla poskytována péče a byly prováděny následné aktivity v procesu po propouštěcím školení, byla od obou skupin získána zpětná vazba k tématům propouštěcího školení, byla oběma skupinám připomenuta témata propouštěcího školení a byly zodpovězeny otázky matek v obou skupinách. odpověděl.
Ke sběru dat z výzkumu byly použity „Formulář osobních informací“, „Stupnice připravenosti na propuštění z nemocnice – formulář pro novou matku“ a „Inventář stavů úzkosti“.
Při statistické analýze byl použit software SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0. Při hodnocení nálezů byly použity deskriptivní statistiky (průměr, směrodatná odchylka, četnost, procento). Kolmogorov-Smirnovův test byl použit pro zjištění, zda byla data výzkumu normálně distribuována.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvovat trénink poporodního propouštění metodou PechaKucha
- Mít porod císařským řezem
- Mít jednočetný porod
- Být v časném poporodním období (prvních 48 hodin)
- Bez komplikací při porodu
- Nemít chronická onemocnění ani duševní poruchy
- Starší 18 let
- K dobrovolné účasti
- Umět číst, psát a mluvit v turečtině
- Zůstat v této studii až do konce
- K úplnému vyplnění dotazníku
- Mít novorozence bez komplikací
- Mít zdravé dítě
Kritéria vyloučení:
- Absolvovat rutinní trénink poporodního propouštění
- Nemít císařský řez
- Mít vícečetný porod
- Nebýt v časném poporodním období (prvních 48 hodin)
- Mít komplikace při porodu
- S chronickými nemocemi nebo duševními poruchami
- Mladší než 18 let
- Odmítnout účast
- Nevědět, jak číst, psát a mluvit turecky
- Předčasně opustit tuto studii
- Nevyplňujte dotazník
- Mít novorozence s komplikacemi
- Mít dítě, které potřebuje lékařskou péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Matkám v experimentální skupině (70) bylo poskytnuto poporodní propuštění metodou PechaKucha.
|
Matkám v experimentální skupině byl nabídnut nácvik poporodního propouštění, při kterém byla metoda PechaKucha aplikována prostřednictvím chytrých telefonů, zatímco matky v kontrolní skupině měly pouze rutinní nácvik propouštění.
Poporodní školení bylo nabídnuto podle pokynů pro řízení poporodní péče Ministerstva zdravotnictví Turecka.
Výcvik propouštění byl nabídnut experimentální skupině pomocí prezentační techniky PechaKucha.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matkám v kontrolní skupině (70) byla poskytnuta rutinní edukace po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předtestová připravenost na poporodní propuštění
Časové okno: pretest byl aplikován během prvních 8-12 hodin v poporodním období.
|
Vnímaná připravenost k propuštění po porodu – formulář pro nové matky (PRDABS-FNM); Jedná se o stupnici hodnotící připravenost k propuštění podle představ matek.
Skládá se ze čtyř subdimenzí a 23 položek.
Na první položku se odpovídá dichotomicky (ano/ne).
Položky mezi 2 a 23 se počítají pomocí bodů typu Likert v rozsahu od 0 do 10.
Subdimenze sestávaly z 1. Pečovatelské dovednosti, 2. Očekávaná podpora; 3. Síla a schopnost vyrovnat se; 4. Kontrola stresu a znalost přístupu k pomoci.
Nejnižší a nejvyšší skóre jsou 0 a 220.
Vysoké skóre ukazuje na připravenost žen k propuštění.
|
pretest byl aplikován během prvních 8-12 hodin v poporodním období.
|
|
Úroveň úzkosti před testem
Časové okno: pretest byl aplikován během prvních 8-12 hodin v poporodním období.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Stupnice, kterou v roce 1970 vyvinuli Spielberger, Gorsuch a Lushene, se skládá ze dvou částí pro měření stavové úzkosti a rysové úzkosti.
Každá část má 20 položek.
Stav STAI se hodnotí podle úrovně závažnosti emocí a chování (1: vůbec ne, 2: trochu, 3: středně a 4: velmi).
Ve státě STAI je deset položek s obráceným skóre (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20).
Položky rysu STAI jsou hodnoceny podle frekvence vyjádření emocí a chování (1: téměř nikdy, 2: někdy, 3: často a 4: téměř vždy).
Ve znaku STAI je sedm položek s obráceným skóre (položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39).
V bodování jsou připraveny dva samostatné klíče pro identifikaci celkových vážených hodnot položek s rovným a obráceným bodováním.
Tyto konstantní hodnoty jsou 50 a 35 pro STAI-State a STAI-Rait.
|
pretest byl aplikován během prvních 8-12 hodin v poporodním období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potestová připravenost na poporodní výtok
Časové okno: post-test byl aplikován v prvních 36-40 hodinách v poporodním období.
|
Vnímaná připravenost k propuštění po porodu – formulář pro nové matky (PRDABS-FNM); Jedná se o stupnici hodnotící připravenost k propuštění podle představ matek.
Skládá se ze čtyř subdimenzí a 23 položek.
Na první položku se odpovídá dichotomicky (ano/ne).
Položky mezi 2 a 23 se počítají pomocí bodů typu Likert v rozsahu od 0 do 10.
Subdimenze sestávaly z 1. Pečovatelské dovednosti, 2. Očekávaná podpora; 3. Síla a schopnost vyrovnat se; 4. Kontrola stresu a znalost přístupu k pomoci.
Nejnižší a nejvyšší skóre jsou 0 a 220.
Vysoké skóre ukazuje na připravenost žen k propuštění.
|
post-test byl aplikován v prvních 36-40 hodinách v poporodním období.
|
|
Úroveň úzkosti po testu
Časové okno: post-test byl aplikován v prvních 36-40 hodinách v poporodním období.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Stupnice, kterou v roce 1970 vyvinuli Spielberger, Gorsuch a Lushene, se skládá ze dvou částí pro měření stavové úzkosti a rysové úzkosti.
Každá část má 20 položek.
Stav STAI se hodnotí podle úrovně závažnosti emocí a chování (1: vůbec ne, 2: trochu, 3: středně a 4: velmi).
Ve státě STAI je deset položek s obráceným skóre (položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20).
Položky rysu STAI jsou hodnoceny podle frekvence vyjádření emocí a chování (1: téměř nikdy, 2: někdy, 3: často a 4: téměř vždy).
Ve znaku STAI je sedm položek s obráceným skóre (položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39).
V bodování jsou připraveny dva samostatné klíče pro identifikaci celkových vážených hodnot položek s rovným a obráceným bodováním.
Tyto konstantní hodnoty jsou 50 a 35 pro STAI-State a STAI-Rait.
|
post-test byl aplikován v prvních 36-40 hodinách v poporodním období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-K Met. Dis. and Anx.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .