- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04696991
Effect van de Pecha-Kucha-methode op de ontslaggereedheid en angstniveaus
Het effect van de Pecha-Kucha-methode op de ontslagbereidheid en angstniveaus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
H1a: Tussen de vrouwen die ontslagtraining volgen met de PechaKucha-methode door gebruik te maken van smartphones en de vrouwen die de routinematige ontslagtraining volgen in de vroege postpartumperiode, is er een statistisch significant verschil in de niveaus van gereedheid voor ontslag.
H1b: Tussen de vrouwen die ontslagtraining volgen met de PechaKucha-methode door gebruik te maken van smartphones en de vrouwen die de routinematige ontslagtraining volgen in de vroege postpartumperiode, is er een statistisch significant verschil in angstniveaus.
H0a: Tussen de vrouwen die ontslagtraining volgen met de PechaKucha-methode door gebruik te maken van smartphones en de vrouwen die de routinematige ontslagtraining volgen in de vroege postpartumperiode, is er geen statistisch significant verschil in de niveaus van gereedheid voor ontslag.
H0b: Tussen de vrouwen die ontslagtraining volgen met de PechaKucha-methode door gebruik te maken van smartphones en de vrouwen die de routinematige ontslagtraining volgen in de vroege postpartumperiode, is er geen statistisch significant verschil in de angstniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd als een enkelblind gecontroleerd onderzoek met eenvoudige willekeurige steekproeven. Het werd uitgevoerd in een ziekenhuis op tertiair niveau in Turkije in februari-augustus 2019.
De onderzoekspopulatie bestond uit moeders die een keizersnede hadden ondergaan bij de kraamdienst van een tertiair ziekenhuis in Turkije. De grootte van de onderzoekssteekproef werd berekend met poweranalyse. Gezien de waarschijnlijkheid dat sommige deelnemers later van het onderzoek zouden worden uitgesloten of het zouden verlaten, werden in totaal 156 moeders die voldeden aan de inclusiecriteria voor het onderzoek toegewezen aan de experimentele groep (78) en de controlegroep (78).
Zowel de experimentele als de controlegroep hadden elk 78 moeders en daarom werden in totaal 156 moeders in het onderzoek opgenomen. De postpartum-ontslagtraining waarbij de PechaKucha-methode via de smartphones werd toegepast, werd aan de moeders in de experimentele groep aangeboden, terwijl de moeders in de controlegroep alleen de routine-ontslagtraining volgden. Het onderzoek is afgerond met deelname van 140 moeders, namelijk 70 moeders in de experimentele groep en 70 moeders in de controlegroep. De ontslagtraining, bestaande uit 20 dia's gemaakt volgens de PechaKucha-methode, werd via smartphones aangeboden aan de moeders in de experimentele groep. Elke dia werd gedurende 20 seconden getoond. De presentatie duurde in totaal 6 minuten en 40 seconden. Na de presentatie vond de Q&A-sessie plaats. Terwijl er zorg werd verleend en de vervolgactiviteiten werden uitgevoerd in het proces na de ontslagtraining, werd feedback over de onderwerpen van de ontslagtraining ontvangen van beide groepen, werden de onderwerpen van de ontslagtraining herinnerd aan beide groepen en werden de vragen van de moeders in beide groepen beantwoord. beantwoord.
Voor het verzamelen van de onderzoeksgegevens is gebruik gemaakt van het 'Personal Information Form', de 'Readiness for Hospital Discharge Scale - New Mother Form' en de 'State-Trait Anxiety Inventory'.
Bij de statistische analyse is gebruik gemaakt van de software SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0. Beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie, percentage) werden gebruikt bij de evaluatie van de bevindingen. De Kolmogorov-Smirnov-test werd gebruikt om vast te stellen of de onderzoeksgegevens normaal verdeeld waren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kutahya, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om postpartum ontslagtraining te volgen met de PechaKucha-methode
- Om keizersnede te krijgen
- Eenling krijgen
- Om binnen de vroege postpartumperiode te zijn (de eerste 48 uur)
- Geen complicaties bij de bevalling
- Geen chronische ziekten of psychische stoornissen hebben
- Ouder dan 18 jaar
- Om vrijwillig mee te doen
- Leren lezen, schrijven en spreken in het Turks
- Om tot het einde binnen deze studie te blijven
- Om de vragenlijst volledig in te vullen
- Een pasgeborene krijgen zonder complicaties
- Om een gezonde baby te krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Om routine postpartum ontslagtraining te volgen
- Geen keizersnede ondergaan
- Meerdere geboorten hebben
- Niet in de vroege postpartumperiode zijn (de eerste 48 uur)
- Complicaties hebben bij de bevalling
- Het hebben van chronische ziekten of psychische stoornissen
- Jonger dan 18 jaar
- Weigeren om mee te doen
- Niet weten hoe je Turks moet lezen, schrijven en spreken
- Om deze studie vroegtijdig te verlaten
- Vul de vragenlijst niet in
- Een pasgeborene krijgen met complicaties
- Een baby krijgen die medische zorg nodig heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De moeders in de experimentele groep (70) kregen het postpartum ontslagonderwijs met de PechaKucha-methode.
|
De postpartum-ontslagtraining waarbij de PechaKucha-methode via de smartphones werd toegepast, werd aan de moeders in de experimentele groep aangeboden, terwijl de moeders in de controlegroep alleen de routine-ontslagtraining volgden.
De postpartumtraining werd aangeboden volgens de Postpartum Care Management Guideline van het Ministerie van Volksgezondheid van Turkije.
De ontslagtraining werd aan de experimentele groep aangeboden met behulp van de PechaKucha presentatietechniek.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De moeders in de controlegroep (70) kregen het gebruikelijke postpartumontslagonderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereidheid voor de test voor ontslag na de bevalling
Tijdsspanne: de pretest werd toegepast in de eerste 8-12 uur in de postpartumperiode.
|
Waargenomen gereedheid voor ontslag na de geboorte Schaalformulier voor nieuwe moeders (PRDABS-FNM); Dit is een schaal die de bereidheid tot ontslag beoordeelt op basis van de percepties van moeders.
Het bestaat uit vier subdimensies en 23 items.
Het eerste item wordt dichotoom (ja/nee) beantwoord.
De items tussen 2 en 23 worden berekend via de Likert-typepunten variërend van 0 tot 10.
De subdimensies bestonden uit 1. Zorgvaardigheden, 2. Verwachte ondersteuning; 3. Kracht en vermogen om ermee om te gaan; 4. Stressbeheersing en kennis van toegang tot hulp.
De laagste en hoogste scores zijn 0 en 220.
Hoge scores duiden op de bereidheid van vrouwen om te ontslaan.
|
de pretest werd toegepast in de eerste 8-12 uur in de postpartumperiode.
|
|
Pre-test angstniveau
Tijdsspanne: de pretest werd toegepast in de eerste 8-12 uur in de postpartumperiode.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): De schaal die in 1970 werd ontwikkeld door Spielberger, Gorsuch en Lushene bestaat uit twee delen voor het meten van toestandsangst en trekangst.
Elk deel heeft 20 items.
De STAI-status wordt gescoord volgens het ernstniveau van de emoties en het gedrag (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: matig, en 4: heel erg).
In de STAI-State zijn er tien items met omgekeerde score (items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20).
De items van de STAI-Trait worden gescoord volgens de uitdrukkingsfrequentie van de emoties en gedragingen (1: bijna nooit, 2: soms, 3: vaak en 4: bijna altijd).
In de STAI-eigenschap zijn er zeven items met omgekeerde score (items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39).
Bij het scoren worden twee afzonderlijke sleutels voorbereid voor het identificeren van de totale gewogen waarden van de rechtstreeks gescoorde en omgekeerd gescoorde items.
Deze constante waarden zijn respectievelijk 50 en 35 voor de STAI-State en STAI-Trait.
|
de pretest werd toegepast in de eerste 8-12 uur in de postpartumperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gereedheid na de test voor ontslag na de bevalling
Tijdsspanne: de post-test werd toegepast in de eerste 36-40 uur in de postpartumperiode.
|
Waargenomen gereedheid voor ontslag na de geboorte Schaalformulier voor nieuwe moeders (PRDABS-FNM); Dit is een schaal die de bereidheid tot ontslag beoordeelt op basis van de percepties van moeders.
Het bestaat uit vier subdimensies en 23 items.
Het eerste item wordt dichotoom (ja/nee) beantwoord.
De items tussen 2 en 23 worden berekend via de Likert-typepunten variërend van 0 tot 10.
De subdimensies bestonden uit 1. Zorgvaardigheden, 2. Verwachte ondersteuning; 3. Kracht en vermogen om ermee om te gaan; 4. Stressbeheersing en kennis van toegang tot hulp.
De laagste en hoogste scores zijn 0 en 220.
Hoge scores duiden op de bereidheid van vrouwen om te ontslaan.
|
de post-test werd toegepast in de eerste 36-40 uur in de postpartumperiode.
|
|
Angstniveau na de test
Tijdsspanne: de post-test werd toegepast in de eerste 36-40 uur in de postpartumperiode.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): De schaal die in 1970 werd ontwikkeld door Spielberger, Gorsuch en Lushene bestaat uit twee delen voor het meten van toestandsangst en trekangst.
Elk deel heeft 20 items.
De STAI-status wordt gescoord volgens het ernstniveau van de emoties en het gedrag (1: helemaal niet, 2: een beetje, 3: matig, en 4: heel erg).
In de STAI-State zijn er tien items met omgekeerde score (items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20).
De items van de STAI-Trait worden gescoord volgens de uitdrukkingsfrequentie van de emoties en gedragingen (1: bijna nooit, 2: soms, 3: vaak en 4: bijna altijd).
In de STAI-eigenschap zijn er zeven items met omgekeerde score (items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39).
Bij het scoren worden twee afzonderlijke sleutels voorbereid voor het identificeren van de totale gewogen waarden van de rechtstreeks gescoorde en omgekeerd gescoorde items.
Deze constante waarden zijn respectievelijk 50 en 35 voor de STAI-State en STAI-Trait.
|
de post-test werd toegepast in de eerste 36-40 uur in de postpartumperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-K Met. Dis. and Anx.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .