退院準備状況と不安レベルに対するペチャクチャ法の効果
2021年1月4日 更新者：Aysegul Durmaz
退院準備状況と不安レベルに対するペチャクチャ法の効果: ランダム化比較試験
H1a: スマートフォンを使用したペチャクチャ法による退院訓練を受けた女性と、産後早期に定期的な退院訓練を受けた女性の間には、退院準備レベルに統計的に有意な差がありました。
H1b: スマートフォンを使用したペチャクチャ法による退院訓練を受けた女性と、産後早期に日常的な退院訓練を受けた女性の間には、不安レベルに統計的に有意な差が見られます。
H0a: スマートフォンを使用したペチャクチャ法による退院訓練を受けた女性と、産後早期に定期的な退院訓練を受けた女性の間には、退院準備レベルに統計的に有意な差はありません。
H0b: スマートフォンを使用したペチャクチャ法による退院訓練を受けた女性と、産後早期に日常的な退院訓練を受けた女性の間には、不安レベルに統計的に有意な差はありませんでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、単純なランダムサンプリングによる単盲検対照研究として実施されました。 2019年2月から8月にかけてトルコの三次レベルの病院で実施された。
研究対象者は、トルコの三次レベルの病院の産科サービスで帝王切開で出産した母親で構成されていました。 研究サンプルのサイズは検出力分析によって計算されました。 一部の参加者が後に研究から除外されたり研究から離れたりする可能性を考慮して、研究の対象基準を満たした合計 156 人の母親を実験グループ (78 人) と対照グループ (78 人) に割り当てました。
実験グループと対照グループの両方にそれぞれ 78 人の母親がいたため、合計 156 人の母親が研究に含まれたことになります。 実験グループの母親には、スマートフォンを介してペチャクチャメソッドを適用した産後退院トレーニングが提供されましたが、対照グループの母親には日常的な退院トレーニングのみが行われました。 この研究は、実験グループの母親70名と対照グループの母親70名、合計140名の母親の参加によって完了しました。 PechaKucha メソッドに従って作成された 20 枚のスライドからなる退院トレーニングが、スマートフォンを介して実験グループの母親に提供されました。 各スライドは 20 秒間表示されました。 プレゼンテーションには合計6分40秒かかりました。 プレゼンテーション後には質疑応答が行われました。 退院訓練後のプロセスでケアの提供とフォローアップ活動が行われる中、両グループから退院訓練のテーマに関するフィードバックが得られ、両グループに退院訓練のテーマが再認識され、両グループの母親からの質問が行われました。と答えた。
研究データの収集には、「個人情報フォーム」、「退院準備状況 - 新しい母親フォーム」、および「状態特性不安目録」が使用されました。
統計分析には、SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0 ソフトウェアを利用しました。 所見の評価には記述統計 (平均、標準偏差、頻度、パーセンテージ) が使用されました。 コルモゴロフ・スミルノフ検定は、研究データが正規分布しているかどうかを識別するために使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kutahya、七面鳥、43000
- Kütahya Health Science University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PechaKuchaメソッドによる産後退院訓練を受けるには
- 帝王切開で出産するには
- シングルトンで出産するには
- 産後初期（最初の48時間）以内であること
- 出産時に合併症がないこと
- 慢性疾患や精神障害がないこと
- 18歳以上
- 自主的に参加するには
- トルコ語の読み書き、話し方を知るには
- 最後までこの研究に留まるために
- アンケートを完全に完了するには
- 合併症なく新生児を産むために
- 健康な赤ちゃんを産むために
除外基準:
- 定期的な産後退院訓練を受けるには
- 帝王切開で出産していない
- 多胎であること
- 産後早期（最初の48時間）以内でないこと
- 出産時に合併症がある
- 慢性疾患や精神障害がある
- 18歳未満
- 参加を拒否するには
- トルコ語の読み書き、話し方がわからない
- この研究を早期に終了するには
- アンケートに記入しない
- 合併症のある新生児を産む
- 医療的ケアが必要な赤ちゃんがいる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループの母親（70名）には、ペチャクチャメソッドによる産後退院教育を施した。
|
実験グループの母親には、スマートフォンを介してペチャクチャメソッドを適用した産後退院トレーニングが提供されましたが、対照グループの母親には日常的な退院トレーニングのみが行われました。
産後トレーニングは、トルコ保健省の産後ケア管理ガイドラインに従って提供されました。
退院訓練は、PechaKucha プレゼンテーション手法を使用して実験グループに提供されました。
|
|
介入なし：対照群
対照群の母親（70人）には、定期的な産後退院教育が与えられた。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産後の退院のための検査前の準備
時間枠：プレテストは産後の最初の 8 ～ 12 時間に適用されました。
|
出産後の退院の準備状況の認識 - 新米母親向けスケールフォーム (PRDABS-FNM);これは母親の認識によって退院の準備ができているかを評価する尺度です。
これは 4 つのサブディメンションと 23 の項目で構成されます。
最初の項目は二分法 (はい/いいえ) で答えられます。
2 ～ 23 の項目は、0 ～ 10 の範囲のリッカート タイプのポイントを通じて計算されます。
下位項目は、1. ケアスキル、2. 期待されるサポートで構成されています。 3. 強さと対処能力。 4. ストレスのコントロールとヘルプへのアクセスに関する知識。
最低スコアと最高スコアは 0 と 220 です。
高いスコアは、女性が退院の準備ができていることを示します。
|
プレテストは産後の最初の 8 ～ 12 時間に適用されました。
|
|
検査前の不安レベル
時間枠：プレテストは産後の最初の 8 ～ 12 時間に適用されました。
|
状態特性不安目録 (STAI): 1970 年にスピルバーガー、ゴーサッチ、ルシェンによって開発された尺度は、状態不安と特性不安を測定するための 2 つの部分で構成されています。
各パートには 20 個の項目があります。
STAI 状態は、感情と行動の重症度レベルに従ってスコア付けされます (1: まったくそうではない、2: ややそうである、3: 中程度にそうである、4: 非常にそうである)。
STAI-State には、逆スコアの項目が 10 個あります (項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20)。
STAI-Trait の項目は、感情や行動の発現頻度に応じてスコア化されます (1: ほとんどない、2: 時々、3: 頻繁に、4: ほぼ常に)。
STAI-Trait には、逆スコア項目が 7 つあります (項目 21、26、27、30、33、36、および 39)。
スコアリングでは、正スコア項目と逆スコア項目の合計重み付け値を識別するための 2 つの別個のキーが用意されています。
これらの定数値は、STAI-State と STAI-Trait ではそれぞれ 50 と 35 です。
|
プレテストは産後の最初の 8 ～ 12 時間に適用されました。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産後の退院に向けた検査後の準備
時間枠：事後テストは、産後の最初の 36 ～ 40 時間に適用されました。
|
出産後の退院の準備状況の認識 - 新米母親向けスケールフォーム (PRDABS-FNM);これは母親の認識によって退院の準備ができているかを評価する尺度です。
これは 4 つのサブディメンションと 23 の項目で構成されます。
最初の項目は二分法 (はい/いいえ) で答えられます。
2 ～ 23 の項目は、0 ～ 10 の範囲のリッカート タイプのポイントを通じて計算されます。
下位項目は、1. ケアスキル、2. 期待されるサポートで構成されています。 3. 強さと対処能力。 4. ストレスのコントロールとヘルプへのアクセスに関する知識。
最低スコアと最高スコアは 0 と 220 です。
高いスコアは、女性が退院の準備ができていることを示します。
|
事後テストは、産後の最初の 36 ～ 40 時間に適用されました。
|
|
検査後の不安レベル
時間枠：事後テストは、産後の最初の 36 ～ 40 時間に適用されました。
|
状態特性不安目録 (STAI): 1970 年にスピルバーガー、ゴーサッチ、ルシェンによって開発された尺度は、状態不安と特性不安を測定するための 2 つの部分で構成されています。
各パートには 20 個の項目があります。
STAI 状態は、感情と行動の重症度レベルに従ってスコア付けされます (1: まったくそうではない、2: ややそうである、3: 中程度にそうである、4: 非常にそうである)。
STAI-State には、逆スコアの項目が 10 個あります (項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20)。
STAI-Trait の項目は、感情や行動の発現頻度に応じてスコア化されます (1: ほとんどない、2: 時々、3: 頻繁に、4: ほぼ常に)。
STAI-Trait には、逆スコア項目が 7 つあります (項目 21、26、27、30、33、36、および 39)。
スコアリングでは、正スコア項目と逆スコア項目の合計重み付け値を識別するための 2 つの別個のキーが用意されています。
これらの定数値は、STAI-State と STAI-Trait ではそれぞれ 50 と 35 です。
|
事後テストは、産後の最初の 36 ～ 40 時間に適用されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月4日
一次修了 (実際)
2019年6月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月4日
最初の投稿 (実際)
2021年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月4日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
発行後6か月後から開始
IPD 共有アクセス基準
研究の IPD が使用される場合は、私の論文が引用されるはずです。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。