- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04696991
Effekt av Pecha-Kucha-metoden på utskrivningsberedskap och ångestnivåer
Effekten av Pecha-Kucha-metoden på utskrivningsberedskap och ångestnivåer: en randomiserad kontrollerad studie
H1a: Mellan kvinnorna som får utskrivningsträning med PechaKucha-metoden genom att använda smartphones och kvinnorna som tar den rutinmässiga utskrivningsträningen i den tidiga postpartumperioden, finns det en statistiskt signifikant skillnad i utskrivningsberedskapsnivåerna.
H1b: Mellan kvinnorna som får utskrivningsträning med PechaKucha-metoden genom att använda smartphones och kvinnorna som tar den rutinmässiga utskrivningsträningen i den tidiga postpartumperioden, finns det en statistiskt signifikant skillnad i ångestnivåerna.
H0a: Mellan kvinnorna som får utskrivningsträning med PechaKucha-metoden genom att använda smartphones och kvinnorna som tar den rutinmässiga utskrivningsträningen i den tidiga postpartumperioden, finns det ingen statistiskt signifikant skillnad i utskrivningsberedskapsnivåerna.
H0b: Mellan kvinnorna som får utskrivningsträning med PechaKucha-metoden genom att använda smartphones och kvinnorna som tar den rutinmässiga utskrivningsträningen i den tidiga postpartumperioden, finns det ingen statistiskt signifikant skillnad i ångestnivåerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen genomfördes som en enkelblind kontrollerad studie med enkel stickprovstagning. Det utfördes på ett sjukhus på högre nivå i Turkiet i februari-augusti 2019.
Forskningspopulationen bestod av mödrar som fick kejsarsnitt vid mödravården på ett sjukhus på högre nivå i Turkiet. Storleken på forskningsurvalet beräknades med effektanalys. Med tanke på sannolikheten att några deltagare senare skulle uteslutas från forskningen eller lämna den, tilldelades totalt 156 mödrar som uppfyllde inklusionskriterierna för forskningen experimentgruppen (78) och kontrollgruppen (78).
Både experiment- och kontrollgruppen hade vardera 78 mödrar, och därför inkluderades totalt 156 mödrar i studien. Utskrivningsträningen efter förlossningen där PechaKucha-metoden tillämpades via smartphones erbjöds mammorna i experimentgruppen medan mammorna i kontrollgruppen enbart hade den rutinmässiga utskrivningsträningen. Forskningen avslutades med deltagande av 140 mödrar, nämligen 70 mödrar i experimentgruppen och 70 mödrar i kontrollgruppen. Utskrivningsträningen som bestod av 20 diabilder skapade enligt PechaKucha-metoden erbjöds mammorna i experimentgruppen via smartphones. Varje bild visades i 20 sekunder. Presentationen tog totalt 6 minuter och 40 sekunder. Frågestunden genomfördes efter presentationen. Samtidigt som vården gavs och uppföljningsaktiviteterna utfördes i processen efter utskrivningsträningen, fick feedback om utskrivningsträningsämnena från båda grupperna, utskrivningsträningsämnen påmindes för båda grupperna och frågorna från mammorna i båda grupperna var svarade.
'Personlig informationsformulär', 'Readiness for Hospital Discharge Scale - New Mother Form' och 'State-Trait Anxiety Inventory' användes för att samla in forskningsdata.
I den statistiska analysen användes programvaran SPSS (Statistical Package for Social Science) 22.0. Beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse, frekvens, procent) användes vid utvärderingen av resultaten. Kolmogorov-Smirnov-testet användes för att identifiera om forskningsdata var normalt fördelade.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kutahya, Kalkon, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få träning efter förlossning med PechaKucha-metoden
- Att ha kejsarsnitt
- Att få singelfödsel
- Att vara inom den tidiga postpartumperioden (de första 48 timmarna)
- Har inte komplikationer vid förlossningen
- Har inte kroniska sjukdomar eller psykiska störningar
- Äldre än 18 år
- Att frivilligt delta
- Att veta hur man läser, skriver och talar på turkiska
- Att stanna inom denna studie till slutet
- För att fylla i frågeformuläret
- Att få en nyfödd utan komplikationer
- Att få ett friskt barn
Exklusions kriterier:
- Att få rutinutbildning efter förlossningen
- Inte ha kejsarsnitt
- Att ha flerbarnsfödsel
- Får inte vara inom den tidiga postpartumperioden (de första 48 timmarna)
- Har komplikationer vid förlossningen
- Att ha kroniska sjukdomar eller psykiska störningar
- Yngre än 18 år
- Att vägra delta
- Att inte kunna läsa, skriva och tala turkiska
- Att lämna denna studie tidigt
- Fyll inte i frågeformuläret
- Att ha en nyfödd med komplikationer
- Att ha ett barn i behov av sjukvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Mödrarna i experimentgruppen (70) fick utbildning efter förlossningen med PechaKucha-metoden.
|
Utskrivningsträningen efter förlossningen där PechaKucha-metoden tillämpades via smartphones erbjöds mammorna i experimentgruppen medan mammorna i kontrollgruppen enbart hade den rutinmässiga utskrivningsträningen.
Utbildningen efter förlossningen erbjöds enligt riktlinjerna för postpartum Care Management från Turkiets hälsoministerium.
Utskrivningsträningen erbjöds experimentgruppen genom att använda PechaKucha presentationsteknik.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mödrarna i kontrollgruppen (70) fick den rutinmässiga utbildningen efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pre-test beredskap för postpartum utskrivning
Tidsram: förtestet genomfördes under de första 8-12 timmarna efter förlossningen.
|
Upplevd beredskap för utskrivning efter födsel Skala-Form för nyblivna mödrar (PRDABS-FNM); Detta är en skala som bedömer beredskapen för utskrivning av mödrars uppfattningar.
Den består av fyra underdimensioner och 23 objekt.
Den första punkten besvaras dikotomt (ja/nej).
Objekten mellan 2 och 23 beräknas genom Likert-typpoäng som sträcker sig från 0 till 10.
Underdimensionerna bestod av 1. Vårdkompetens, 2. Förväntat stöd; 3. Styrka och förmåga att orka; 4. Stresskontroll och kunskap om att få hjälp.
De lägsta och högsta poängen är 0 och 220.
Höga poäng indikerar kvinnors beredskap för utskrivning.
|
förtestet genomfördes under de första 8-12 timmarna efter förlossningen.
|
|
Pre-test ångestnivå
Tidsram: förtestet genomfördes under de första 8-12 timmarna efter förlossningen.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalan som utvecklades 1970 av Spielberger, Gorsuch och Lushene består av två delar för att mäta tillståndsångest och egenskapsångest.
Varje del har 20 artiklar.
STAI-Staten poängsätts enligt svårighetsgraden av känslor och beteenden (1: Inte alls, 2: Något, 3: Måttligt och 4: Mycket så).
I STAI-staten finns det tio poster med omvänd poäng (objekt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20).
Objekten i STAI-draget poängsätts enligt uttrycksfrekvensen för känslor och beteenden (1: Nästan aldrig, 2: Ibland, 3: Ofta och 4: Nästan alltid).
I STAI-draget finns det sju objekt med omvänd poäng (objekt 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39).
I poängsättningen är två separata nycklar förberedda för att identifiera de totala viktade värdena för objekten med raka poäng och omvänd poäng.
Dessa konstanta värden är 50 respektive 35 för STAI-tillstånd och STAI-drag.
|
förtestet genomfördes under de första 8-12 timmarna efter förlossningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beredskap efter förlossning för utskrivning efter förlossningen
Tidsram: eftertestet tillämpades under de första 36-40 timmarna i postpartumperioden.
|
Upplevd beredskap för utskrivning efter födsel Skala-Form för nyblivna mödrar (PRDABS-FNM); Detta är en skala som bedömer beredskapen för utskrivning av mödrars uppfattningar.
Den består av fyra underdimensioner och 23 objekt.
Den första punkten besvaras dikotomt (ja/nej).
Objekten mellan 2 och 23 beräknas genom Likert-typpoäng som sträcker sig från 0 till 10.
Underdimensionerna bestod av 1. Vårdkompetens, 2. Förväntat stöd; 3. Styrka och förmåga att orka; 4. Stresskontroll och kunskap om att få hjälp.
De lägsta och högsta poängen är 0 och 220.
Höga poäng indikerar kvinnors beredskap för utskrivning.
|
eftertestet tillämpades under de första 36-40 timmarna i postpartumperioden.
|
|
Ångestnivå efter testet
Tidsram: eftertestet tillämpades under de första 36-40 timmarna i postpartumperioden.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skalan som utvecklades 1970 av Spielberger, Gorsuch och Lushene består av två delar för att mäta tillståndsångest och egenskapsångest.
Varje del har 20 artiklar.
STAI-Staten poängsätts enligt svårighetsgraden av känslor och beteenden (1: Inte alls, 2: Något, 3: Måttligt och 4: Mycket så).
I STAI-staten finns det tio poster med omvänd poäng (objekt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20).
Objekten i STAI-draget poängsätts enligt uttrycksfrekvensen för känslor och beteenden (1: Nästan aldrig, 2: Ibland, 3: Ofta och 4: Nästan alltid).
I STAI-draget finns det sju objekt med omvänd poäng (objekt 21, 26, 27, 30, 33, 36 och 39).
I poängsättningen är två separata nycklar förberedda för att identifiera de totala viktade värdena för objekten med raka poäng och omvänd poäng.
Dessa konstanta värden är 50 respektive 35 för STAI-tillstånd och STAI-drag.
|
eftertestet tillämpades under de första 36-40 timmarna i postpartumperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McCarter-Spaulding D, Shea S. Effectiveness of Discharge Education on Postpartum Depression. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):168-72. doi: 10.1097/NMC.0000000000000236.
- Yonemoto N, Dowswell T, Nagai S, Mori R. Schedules for home visits in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 2;8:CD009326. doi: 10.1002/14651858.CD009326.pub3. Review. Update in: Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 21;7:CD009326.
- Tiruneh GT, Shiferaw CB, Worku A. Effectiveness and cost-effectiveness of home-based postpartum care on neonatal mortality and exclusive breastfeeding practice in low-and-middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 18;19(1):507. doi: 10.1186/s12884-019-2651-6.
- Ramos-Rincón JM, Sempere-Selva TS, Romero-Nieto M, Peris-García J, Martínez-de la Torre G, Harris M, Fernández-Sánchez J. Pecha Kucha presentations by medical students in Spain. Int J Med Educ. 2018 Sep 19;9:244-245. doi: 10.5116/ijme.5b92.52e3.
- Saracoglu KT, Yilmaz M, Turan AZ, Kus A, Colak T, Saracoglu A. Pecha Kucha with Part-Task Training Improves Airway Management in Fresh Frozen Cadavers: A Case-Control Observational Study. Med Princ Pract. 2020;29(6):532-537. doi: 10.1159/000506597. Epub 2020 Feb 19.
- Ramos-Gallardo G, Mecott-Rivera GA, Limon-Cervantes R, Garcia-Perez M, Rodriguez-Olivares E. How to Improve Speaking Skills in Plastic Surgery Training? Survey in Residents Participants in Pecha Kucha Contest. World J Plast Surg. 2018 May;7(2):166-170.
- Pawluski JL, Lonstein JS, Fleming AS. The Neurobiology of Postpartum Anxiety and Depression. Trends Neurosci. 2017 Feb;40(2):106-120. doi: 10.1016/j.tins.2016.11.009. Epub 2017 Jan 24.
- Nakić Radoš S, Tadinac M, Herman R. Anxiety During Pregnancy and Postpartum: Course, Predictors and Comorbidity with Postpartum Depression. Acta Clin Croat. 2018 Mar;57(1):39-51. doi: 10.20471/acc.2018.57.01.05.
- Gun Kakasci C, Durmaz A. A creative and practical approach to postpartum discharge education: Pecha kucha training via smart phone. Health Care Women Int. 2022 Jun 21:1-21. doi: 10.1080/07399332.2022.2043860. [Epub ahead of print]
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-K Met. Dis. and Anx.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .